PARECOXIB SODIO CAS 198470-85-8

Descrizione del prodotto:

Nome del prodotto: PARECOXIB SODIUM CAS NO: 198470-85-8

Sinonimi:

Rayzon;

Sale sodiuM Parecoxib;

Proprietà chimiche e fisiche:

Aspetto: Bianco solido

Saggio :≥99,00%

Punto di ebollizione: 538°C a 760mmHg

Punto di infiammamento: 279,2°C

Punto di fusione: 273-275°C

Condizione di conservazione: Frigorifero

Parecoxib è un prodotto idrosolubile e iniettabile di valdecoxib. È commercializzato come Dynastat nell'Unione Europea. Parecoxib è un inibitore selettivo COX2 nella stessa categoria di celecoxib (Celebrex) e rofecoxib (Vioxx). Poiché è iniettabile, può essere utilizzato perioperatorio quando i pazienti non sono in grado di assumere farmaci orali. È approvato attraverso gran parte dell'Europa per il controllo del dolore perioperatorio a breve termine molto allo stesso modo in cui il chetorolac (Toradol) viene utilizzato negli Stati Uniti. Tuttavia, a differenza del chetorolac, parecoxib non ha alcun effetto sulla funzione piastrinica e quindi non promuove il sanguinamento durante o dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, il chetorolac ha un profilo di tossicità gastrointestinale molto più elevato rispetto alla maggior parte degli altri farmaci antinfiammatori non tiroidei (FANS) tra cui ibuprofene e naprosyn. Mentre è vietato in molti paesi europei a causa di preoccupazioni per sanguinamento chirurgico e ulcere allo stomaco dopo l'intervento chirurgico, il chetorolac è l'unico FANS iniettabile negli Stati Uniti.

Nel 2005, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha emesso una lettera di non approvazione per parecoxib negli Stati Uniti. Nessuna motivazione è mai stata documentata pubblicamente per la mancata approvazione, anche se uno studio ha notato un aumento degli insorgenza di infarti a seguito di un intervento di bypass cardiaco rispetto al placebo quando alte dosi di parecoxib sono state utilizzate per controllare il dolore dopo l'intervento chirurgico. È anche importante ricordare che reazioni allergiche rare ma gravi (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell) sono state descritte con valdecoxib, la molecola in cui parecoxib viene convertito. Il farmaco non è approvato per l'uso dopo la cardiochirurga in Europa. Il ketorolac, ancora vietato in gran parte dell'Europa, e l'IV Ibuprofene sono quindi le uniche opzioni per i FANS negli Stati Uniti, e non è chiaro se parecoxib sarà ripresentato alla FDA in futuro.

Tutti i farmaci antinfiammatori negli Stati Uniti portano lo stesso avvertimento per quanto riguarda le reazioni cutanee, e nessuno è approvato per l'uso durante l'intervento cabg, quindi la ragione per cui la FDA nega l'approvazione di parecoxib rimane sconosciuta, ma era probabilmente correlata alla pressione politica del Congresso degli Stati Uniti di non approvare un altro inibitore selettivo COX-2 sulla scia del caso Vioxx. Da allora negli Stati Uniti non è stato approvato alcun inibitore selettivo COX-2, indipendentemente dal profilo di sicurezza di parecoxib in Europa. Gli sforzi per scoprire la logica scientifica, o più probabilmente la loro mancanza, che la FDA ha usato per giustificare la mancata approvazione di parecoxib negli Stati Uniti si sono rivelati inutili a causa di problemi di segretezza.

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