La fase di studio 2 Proof-of-Concept di Adrecizumab ha esito positivo, mirando all'adrenomedullina per ripristinare 0010010 mantenere l'integrità vascolare!

Adrenomed AG è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica in Germania. È stato fondato in 2009 da un team di gestione con decenni di esperienza approfondita nella sepsi e una profonda conoscenza della diagnosi e dello sviluppo di farmaci. Si impegna a salvare proteggendo l'integrità dei vasi sanguigni La vita dei pazienti critici con opzioni di trattamento limitate. Il suo principale farmaco candidato adrecizumab è un anticorpo monoclonale di prima classe che ripristina e mantiene l'integrità dei vasi sanguigni colpendo il peptide di protezione vascolare, l'adrenomedullina (ADM). L'ADM è un importante regolatore dell'integrità vascolare. Adrecizumab può regolare il livello plasmatico di ADM bioattivo (bio-ADM).

Di recente, la società ha annunciato i risultati positivi della linea di prova clinica di fase II AdrenOSS-2 (NCT 030857583). Questo studio ha valutato la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di adrecizumab per ripristinare e mantenere l'integrità vascolare nei pazienti con shock settico precoce. Lo shock settico è un'infezione potenzialmente letale e le opzioni di trattamento sono molto limitate. A livello globale, la sepsi è la principale causa di morte negli ospedali.

Questo studio è uno studio di fase II guidato da biomarcatore, randomizzato, internazionale, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo. Un totale di 301 pazienti con shock settico precoce sono stati arruolati in Belgio, Francia, Germania e Paesi Bassi. Questi pazienti hanno livelli elevati di bio-AMD nel sangue. Nello studio, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere adrecizumab o placebo, mentre ricevevano cure standard.

I risultati hanno mostrato che lo studio ha raggiunto l'endpoint primario: adrecizumab ha mostrato una buona sicurezza ed è stato ben tollerato. La sicurezza e la tollerabilità di adrecizumab nei pazienti con shock settico sono coerenti con i risultati osservati nei precedenti studi di fase I. Inoltre, durante il 28 - follow-up giornaliero, il tasso di mortalità nel gruppo placebo era del 28% e la tendenza della mortalità per tutte le cause nel gruppo di trattamento con adrecizumab era inferiore a quella del gruppo placebo.

I dati dettagliati dello studio saranno pubblicati in una rivista peer-reviewed entro la fine dell'anno. Dr. Jens Zimmermann, Chief Medical Officer di Adrenomed, ha dichiarato: 0010010 quot; Questi sono risultati molto promettenti e dati coerenti. I risultati dello studio AdrenOSS-2 indicano che adrecizumab è benefico per i pazienti con shock settico. Ripristinando e mantenendo l'integrità vascolare, adrecizumab può rappresentare una nuova opzione di trattamento per lo shock settico. 0010010 quot;

La sepsi è una malattia pericolosa per la vita e la disfunzione d'organo è causata dalla disregolazione della risposta dell'ospite 0010010 # 39; Lo shock settico è il tipo più grave di sepsi. È caratterizzato da un rapido calo della pressione sanguigna, dalla necessità di una terapia con vasopressina, da una grave circolazione, da anomalie cellulari e metaboliche, da una riduzione dell'apporto di ossigeno agli organi e infine da insufficienza multipla degli organi. Lo shock settico è causato da una grave perdita di integrità vascolare: la distruzione della barriera endoteliale provoca una perdita incontrollata di fluidi intravascolari e altri composti nello spazio extravascolare, portando a iperemia ed edema. Attualmente, sepsi e shock settico sono importanti problemi medici, che rappresentano un'esigenza medica altamente insoddisfatta, che colpiscono ogni anno milioni di persone in tutto il mondo. Negli Stati Uniti, la sepsi causa o contribuisce alla morte da un terzo alla metà dei decessi in ospedale. A causa di tassi di mortalità inaccettabilmente elevati, la sepsi rappresenta un enorme onere per la salute pubblica. Attualmente, lo standard di cura per i pazienti con sepsi si basa sull'uso di trattamenti antibiotici precoci, fluidi e vasopressori (supporto emodinamico).

L'adrenomedullina (ADM) è un peptide a circolazione libera espresso e secreto principalmente da cellule endoteliali vascolari, che mostra attività protettiva vascolare nei vasi sanguigni, chiudendo il divario tra le cellule endoteliali e successivamente prevenendo i fluidi intravascolari e altri composti Perdita incontrollata nello spazio interstiziale / extravascolare (= perdita vascolare). Tuttavia, nel tessuto interstiziale, l'ADM ha proprietà vasodilatatorie e quando la concentrazione è alta, provoca ipotensione, che può portare alla progressione e al deterioramento della malattia nei pazienti con sepsi.

Adrecizumab è Adrenomed 0010010 # 39; il primo farmaco candidato di classe che ha come target l'adrenomedullina bioattiva (bio-ADM) per ripristinare la funzione di barriera endoteliale (= integrità vascolare). Adrecizumab 0010010 # 39; il legame con ADM nel sangue può catturare e stabilizzare questo ormone peptidico, con conseguente aumento della concentrazione di ADM intravascolare, ripristinando e mantenendo l'integrità vascolare. Il complesso di ADM e adrecizumab nel sangue è ancora attivo. In questo modo, il trattamento con adrecizumab migliora l'effetto protettivo dell'ADM sulla barriera endoteliale. (Bioon.com)