Ascentage Pharma APG-2575 Global Phase Ib / II Studio Clinico completa la Prima Amministrazione dei Pazienti negli Stati Uniti!

Ascentage Pharma è una società di ricerca e sviluppo di farmaci innovativi originali orientata al settore clinico con sede in Cina e a livello globale. Si impegna a sviluppare farmaci innovativi nel trattamento del cancro, dell'epatite B e delle malattie legate all'invecchiamento. Recentemente, l'azienda ha annunciato che il suo obiettivo innovativo originale Bcl-2 inibitore selettivo Bcl-2 APG-2575 viene utilizzato come un singolo agente o terapia combinata per recidiva / refrattaria leucemia cronica linfocitica / piccolo linfoma linfocitico CLL / SLL) Global Phase Ib / II studio ha completato la prima somministrazione del paziente negli Stati Uniti.

Questo studio è un multi-centro globale, fase aperta Ib / II dose di efficacia studio di esplorazione per valutare la sicurezza e la tollerabilità di APG-2575 singolo farmaco o combinato rituximab / acalabrutinib in pazienti con reliquiato e refrattario CLL / SLL Valutazione efficacia.

APG-2575 è un nuovo tipo di inibitore selettivo di piccola molecola Bcl-2 orale nello stadio di sviluppo clinico di Yasheng Medicine. Può inibire selettivamente la proteina Bcl-2 per ripristinare il meccanismo di morte cellulare programmata (apoptosi) delle cellule tumorali, uccidendo così il tumore. È destinato a trattare varie neoplasie ematologiche. La ricerca e lo sviluppo di farmaci mirati alle proteine della famiglia Bcl-2 si è rivelato estremamente difficile per molti anni, ma Venclexta, un inibitore selettivo di Bcl-2 commercializzato con successo negli Stati Uniti nell'aprile 2016, fornisce un potente strumento per lo sviluppo di questo farmaco target. La base della verifica clinica.

APG-2575 è un raro inibitore selettivo Bcl-2 che è entrato nella fase di sviluppo clinico dopo Venclexta a livello globale. APG-2575 ha lanciato uno studio clinico di fase I dei tumori ematologici in Cina lo scorso anno ed è diventato il primo inibitore selettivo Bcl-2 selezionato a livello nazionale ad entrare nello stadio clinico.

Prima di questo, Ascentage Pharma ha iniziato sperimentazioni cliniche di fase I del farmaco negli Stati Uniti, Australia, e Cina. APG-2575 ha recentemente ottenuto tre licenze di sperimentazione clinica Phase Ib / II dalla Cina e dagli Stati Uniti, tra cui questo studio, e lo sviluppo clinico globale è stato completamente promosso. Gli altri due sono: (1) APG-2575 come singolo agente o trattamento combinato di Waldenstrom Macroglobulinemia (WM) fase Ib / II studio; (2) APG-2575 singolo agente o combinazione trattamento recidiva Fase Ib studio di leucemia mieloide acuta refrattaria (r / r AML).

Il Dr. Yifan, Chief Medical Officer di Ascentage Pharma, ha dichiarato: "APG-2575 è un importante prodotto di sviluppo clinico della pipeline di prodotti apoptosi cellulare dell'azienda. Dopo aver recentemente ottenuto la licenza di sperimentazione clinica FDA, l'azienda ha promosso attivamente e completato rapidamente la prima somministrazione del paziente. Non vediamo l'ora di migliorare i progressi clinici in futuro e di avvantaggiare i pazienti con CLL / SLL refrattaria recidiva / Refrattaria il più presto possibile. "