InnoCare Obrutinib è approvato in Cina per sviluppare un progetto clinico di Fase 2 per il trattamento della sclerosi multipla

InnoCare ha annunciato oggi che l'inibitore della tirosin chinasi (BTK) della società' s Bruton' s obutinib per il trattamento della sclerosi multipla (SM) ha superato la China National Medical Products Administration (NMPA) clinico sperimentale nuovo farmaco (IND ) Rivedere e ottenere l'approvazione per eseguire lo studio clinico di fase II in Cina.

Si tratta di uno studio clinico multicentrico internazionale di fase II che valuta l'uso di abutinib in pazienti con sclerosi multipla. Ne valuterà l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'attività biologica. Nel novembre 2020, Obutinib è stato approvato dalla FDA statunitense per condurre uno studio clinico di fase II per il trattamento della sclerosi multipla.

La SM è una malattia autoimmune del sistema nervoso centrale. Il sistema immunitario del paziente&attaccherà in modo anomalo la guaina mielinica attorno alle cellule nervose, causando infiammazione e danni ai tessuti e distruggendo le normali funzioni del cervello, dei nervi ottici e del midollo spinale. Questa lesione può causare debolezza muscolare, affaticamento e menomazione visiva e, infine, portare alla disabilità. La maggior parte dei pazienti con SM inizia a manifestare i primi sintomi quando hanno 20-40 anni, rendendo la malattia la principale causa di disabilità non traumatica nei giovani.

Secondo i dati diffusi dalla Multiple Sclerosis International Federation (MSIF), attualmente più di 2,8 milioni di persone nel mondo soffrono di sclerosi multipla. Secondo Frost& Dati di analisi di Sullivan GG, il mercato globale della SM ha raggiunto 23 miliardi di dollari USA nel 2018 e si prevede che raggiungerà i 48,9 miliardi di dollari USA entro il 2030.

The" Rapporto di indagine sociale globale 2020 sui pazienti con sclerosi multipla in Cina" mostra che oltre il 43% dei pazienti non può prendersi cura di se stesso completamente e ha bisogno che gli altri si prendano cura di loro. Ben l'88,5% è disoccupato e non frequenta la scuola a causa della sclerosi multipla. Il livello di diagnosi e trattamento della sclerosi multipla nel mio paese È necessario un miglioramento urgente.

Il dottor Jisong Cui, co-fondatore, presidente e CEO di InnoCare, ha dichiarato:" La nostra ricerca ha scoperto che abutinib può passare attraverso la barriera emato-encefalica (BBB). Pertanto, riteniamo che la ricerca clinica su abutinib per il trattamento della SM sia molto promettente. Spero anche di portare benefici a quei pazienti il ​​prima possibile."

In quanto chinasi chiave nella via di segnalazione del recettore delle cellule B, la BTK è importante per lo sviluppo e la funzione delle cellule immunitarie coinvolte nel processo patologico della SM, come i linfociti B, i macrofagi e la microglia. Pertanto, gli inibitori della BTK dovrebbero fornire nuove opzioni di trattamento per il trattamento di malattie autoimmuni come la SM.

Orbutinib è un nuovo inibitore BTK con elevata selettività target sviluppato indipendentemente da InnoCare. Può essere usato per trattare malattie autoimmuni. Attualmente è in fase di sperimentazione clinica multicentrica e multiindicazione in Cina e negli Stati Uniti, mostrando un buon obiettivo. Tasso di occupazione e sicurezza. Oltre alla sclerosi multipla, abutinib ha avviato studi clinici di fase IIa per il lupus eritematoso sistemico (LES) in Cina.