Merck e Korea-American Pharmaceuticals hanno firmato un accordo da 870 milioni di dollari per ottenere efinopegdutide, un dual GLP-1/GL recettore agonista

Merck & Co e Hanmi Pharma hanno annunciato congiuntamente che le due parti hanno firmato un accordo di licenza esclusiva per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di efinopegdutide (precedentemente noto come HM12525A), che è un farmaco in fase di sviluppo da Parte di Hanmi. Un peptide-1 (GLP-1)/glucagone (GL) settimanale, sviluppato per il trattamento della steatoepatite non alcolica (NASH).

La steatoepatite non alcolica (NASH) è una forma estrema di fegato grasso non alcolico, definita come la comparsa di steatosi accompagnata da infiammazione e danni alle cellule epatiche. NASH può causare fibrosi epatica avanzata, cirrosi, insufficienza epatica e tumori del fegato. La malattia è diventata la seconda causa più comune di trapianto di fegato negli Stati Uniti dopo l'epatite C cronica. Attualmente, il mercato NASH ha raggiunto 40 miliardi di dollari, ma nessun farmaco è stato approvato per trattare NASH.

efinopegdutide è un agonista del recettore GLP-1/glucagone che può attivare sia il recettore GLP-1 che il recettore del glucagone. La sicurezza e l'efficacia del farmaco sono state valutate in più studi clinici di fase 1 e fase 2, compreso il trattamento di pazienti gravemente obesi con e senza diabete di tipo 2.

Secondo l'accordo, Merck otterrà la licenza esclusiva per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di efinopegdutide negli Stati Uniti e a livello globale. Hanmi riceverà un pagamento anticipato di 10 milioni di dollari ed è ammissibile per pagamenti cardine fino a 860 milioni di dollari relativi allo sviluppo, all'approvazione normativa e alla commercializzazione di efinopegdutide, nonché a royalty a due cifre basate sulle vendite dei prodotti. Hanmi si riserva il diritto di commercializzare efinopegdutide in Corea.

Sam Engel, Vice Presidente della Ricerca Clinica per il Diabete e l'Endocrinologia presso i Laboratori di Ricerca Merck, ha dichiarato: "I dati dello studio di fase II forniscono prove cliniche convincenti e supportano l'ulteriore valutazione dell'efinopegdutide nel trattamento della NASH. Continueremo a portare avanti il nostro orgoglio. La tradizione di sviluppare farmaci significativi per il trattamento delle malattie metaboliche e non vede l'ora di promuovere lo sviluppo di questo farmaco candidato."

Se Chang Kwon, CEO e Presidente di Hanmi, ha dichiarato: "Questo accordo di licenza supporta l'obiettivo di Hanmi di sviluppare e fornire terapie innovative per i pazienti bisognosi. Crediamo che la forte esperienza scientifica di Merck nelle malattie metaboliche consenta di promuovere meglio lo sviluppo di questo farmaco candidato e massimizzare il suo potenziale nei pazienti di tutto il mondo."