Merck Gardasil 9 è stato approvato dalla FDA degli Stati Uniti per prevenire il cancro orofanrico e altro cancro alla testa e al collo!

Merck & Co. ha recentemente annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il vaccino HPV Gardasil 9 per espandere le indicazioni per la prevenzione di 7 HPV ad alto rischio (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 ) Causato da cancro orofario e altri tumori della testa e del collo. Le indicazioni per il cancro orofacrele e la testa e il collo si basano sull'efficacia di Gardasil 9 nella prevenzione delle malattie anogenitali correlate all'HPV. L'approvazione continua per questa indicazione può dipendere dalla verifica e dalla descrizione del beneficio clinico nella sperimentazione confermativa, attualmente in corso.

Il Dr. Alain Luxembourg, direttore della ricerca clinica presso il Laboratorio di ricerca di Merck, ha dichiarato: "A Merck's, da oltre 20 anni, gli sforzi per aiutare a prevenire alcuni tumori legati all'HPV sono stati una priorità. Oggi, la prevenzione del cancro orofaringico correlato all'HPV e di altre approvazioni per cancro alla testa e al collo rappresenta un importante passo avanti nella missione di Merck per contribuire a ridurre il numero di uomini e donne colpiti da alcuni tumori correlati all'HPV."

Il Gardasil 9 è un vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) per le donne di età 9-45 anni: (1) usato per prevenire 7 HPV ad alto rischio (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) ha causato cervicale, vulgare, vaginale, anale, orofacaringeale e altri tumori della testa e del collo; (2) Utilizzato per prevenire cervicali, vulva e vagina causati da 9 tipi di HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Lesioni precancerose o lesioni iperplastiche anormali dell'ano; (3) Utilizzato per prevenire le verruche genitali causate da 2 tipi di HPV a basso rischio (6, 11).

Gardasil 9 è adatto per gli uomini di 9-45 anni: (1) utilizzato per prevenire i tumori anali, orofatrici e altri tumori della testa e del collo causati da 7 HPV ad alto rischio (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Viene utilizzato per prevenire 9 tipi di HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) causati da lesioni precancerose o lesioni iperplastiche anormali dell'ano; (3) utilizzato per prevenire 2 HPV a basso rischio (6 , 11) verruche genitali causate.

Nel 2019, le vendite globali di Gardasil/Gardasil 9 hanno raggiunto i 3,737 miliardi di dollari, con un aumento del 19% rispetto all'anno precedente.

Sia gli uomini che le donne possono sviluppare il cancro orofareo indotta da HPV; tuttavia, questo cancro colpisce gli uomini cinque volte tanto quanto le donne. Per la maggior parte delle persone, HPV si chiarirà da solo. Tuttavia, per coloro che non riescono a cancellare il virus, può causare alcuni tipi di cancro. Il cancro orofario può essere causato dall'infezione da HPV nell'orofarynx, che include il palato molle, le pareti laterali e posteriori della lassodi, le tonsille e il terzo posteriore della lingua.

Secondo un modello recente rilasciato dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), il cancro orofatrale indotto da HPV ha superato il cancro cervicale ed è diventato il cancro più comune correlato all'HPV negli Stati Uniti.