TG 6002 trattamento della metastasi epatica carcinoma del colon-retto stadio I / IIa completamento clinico della prima somministrazione farmacologica di pazienti, Tasly ha il diritto in Cina

Transgene è una società francese di biotecnologia che progetta e sviluppa immunoterapia virale per il trattamento di tumori solidi. Utilizza la tecnologia vettoriale virale per uccidere indirettamente o direttamente le cellule infette o le cellule tumorali. Di recente, la società ha annunciato che lo studio clinico di fase I / IIa che valuta la terapia del virus oncolitico TG 6002 per il carcinoma del colon-retto metastatico ha somministrato con successo il primo paziente. Lo studio è attualmente in corso nel Regno Unito per valutare la sicurezza e la farmacocinetica della combinazione di infusione di arteria intraepatica (IHA) di TG 6002 e 5-FC orale nel trattamento di pazienti con metastasi epatiche non resecabili (CRLM) carcinoma del colon-retto (CRC) ed efficacia. Il 5-FC è un profarmaco non citotossico che può essere convertito in 5-Fu, che è un farmaco chemioterapico antitumorale ampiamente utilizzato.

TG 6002 è una nuova generazione di virus oncolitico (OV) con molteplici meccanismi per migliorare l'attività antitumorale: uccidere direttamente le cellule cancerose (oncolitiche), produrre localmente farmaci chemioterapici (5-Fu) nel tumore, innescare Il corpo {{ 2}} # 39; risposta immunitaria alle cellule tumorali.

TG 6002 è un virus vaccinia modificato (virus Vaccinia) con doppia delezione genica (TK-, RR-), che può esprimere il gene proprietario FCU 1 nelle sue cellule tumorali infette, causando La flucitosina citrossica del profarmaco (5-FC) viene convertita localmente in fluorouracile (5-Fu). Ciò è particolarmente importante perché la maggior parte dei tumori gastrointestinali sono sensibili al 5-Fu.

Il 5-Fu è un farmaco chemioterapico comunemente usato nei pazienti con LMC, ma è associato ad effetti collaterali che possono portare alla sospensione del trattamento. Nel trattamento TG 6002 , il 5-Fu viene prodotto nel tumore e presenta un alto livello di concentrazione nel tumore, ma il livello è molto basso in altre parti del paziente 0010010 # 39 ; corpo di s. In studi preclinici, TG 6002 ha dimostrato di indurre la riduzione del tumore primario e la regressione di metastasi a distanza in vari tipi di modelli tumorali, con buona efficacia e sicurezza.

TG 6002 ha il potenziale per fornire una nuova opzione di trattamento per i pazienti con carcinoma ricorrente. Attualmente, Transgene sta conducendo un altro studio clinico di fase I / II in Europa, utilizzando l'infusione endovenosa di TG 6002 per il trattamento di pazienti con tumori gastrointestinali avanzati. Al momento, lo studio sta procedendo senza intoppi, non sono stati osservati segnali di sicurezza e la parte di aumento della dose è in corso. Il primo lotto di dati per questo studio dovrebbe essere riportato nel secondo trimestre di 2020.

Il Dr. Maud Brandely, Chief Medical Officer di Transgene, ha dichiarato: 0010010 quot; L'attuale terapia sistemica estende la sopravvivenza dei pazienti affetti da CRLM a costo di effetti collaterali significativi. Riteniamo che il trattamento TG 6002 mediante infusione IHA possa fornire un'efficacia aggiuntiva per questi pazienti refrattari. È un metodo di trattamento ben tollerato. Con la somministrazione IHA, riteniamo di poter fornire convenientemente concentrazioni più elevate di TG 6002 al tumore, limitando al contempo l'esposizione sistemica e portando una migliore efficacia per il carcinoma del colon-retto non resecabile. 0010010 quot;

Attività del gasdotto Transgene (Nota: TG 6002, Tasly ha il pieno controllo della Grande Cina)

Transgene ha 2 piattaforme tecnologiche proprietarie: Invir.IO ™ (una nuova generazione di piattaforma tecnologica per il virus vaccinico oncolitico multifunzione) e myvac ™ (una piattaforma vaccinale immunoterapica personalizzata basata sul virus vaccinico di Ankara modificato (MVA)), il suo i principali progetti di fase clinica includono: ({{2}}) TG400 {{2}}, un vaccino terapeutico contro il carcinoma della testa e del collo positivo all'HPV; (2) TG600 2, un virus oncolitico TG600 2 per il trattamento dei tumori solidi; (3) ​​TG 4050, il primo individuo basato sul vaccino terapeutico della piattaforma myvac. Inoltre, la società ha diversi altri progetti nello sviluppo clinico, come mostrato sopra.

Allo stato attuale, Transgene ha raggiunto una cooperazione strategica con molte società farmaceutiche, tra cui Merck, Pfizer, AstraZeneca, BioInvent, Tasly, ecc. A luglio 2018, Tasly ha acquisito il pieno controllo dello sviluppo e della commercializzazione di TG 1050 (vaccino terapeutico per l'epatite B) e TG 6002 nella Grande Cina.

fonte:Primo paziente a cui è stato somministrato il virus oncolitico TG di Transgene 6002, somministrato per infusione di arterie intraepatiche nel carcinoma del colon-retto con metastasi epatiche