Biogen rinuncia al farmaco per il morbo di Parkinson Cinemanab

Il 3 febbraio, Biogen ha annunciato nel suo rapporto annuale sulle prestazioni e sugli utili 2020 che il noto candidato al farmaco per il morbo di Parkinson cinemaneab (BIIB054) non ha raggiunto gli endpoint primari e secondari nello studio clinico di fase 2 di SPARK.

Lo studio SPARK ha analizzato l'efficacia dell'anticorpo monoclonale anti-α-sinucleina (syn) cinemaneab nel ridurre le lesioni e la disabilità nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson rispetto al placebo. L'endpoint primario è il miglioramento del punteggio totale MDS-UPDRS. Bojian inizialmente sperava che il farmaco potesse competere con successo con la sinterapia di Roche e Prothena prasinezumab. Ma poiché la terapia "non ha raggiunto la prova del concetto" e non è riuscita a fornire benefici ai pazienti nello studio, lo sviluppo di cinemamab è stato interrotto.

Bojian ha dichiarato nel rapporto: "La società ha preso questa decisione nel febbraio 2021. Si basa sui risultati dell'analisi della ricerca al 31 dicembre 2020. Abbiamo confermato l'accordo di sviluppo per il farmaco nel quarto trimestre del 2020. La svalutazione di 75,4 milioni di dollari ha ridotto a zero il fair value delle attività immateriali correlate nel processo di sviluppo del prodotto (IPR&D). Allo stesso tempo, applicheremo le conoscenze apprese alla ricerca futura sul morbo di Parkinson.

Bojian ha aggiunto: "Al momento, il valore del debito a corrispettivo contingente relativo al farmaco è stato rettificato, il che consente alla società di mostrare un profitto di 51 milioni di dollari USA nel quarto trimestre del 2020".

Bojian cinemamab è stato ottenuto dalla società di biotecnologie Neurimmune nel 2016 e poi è entrato nelle prime ricerche sul morbo di Parkinson. Nel 2018, Bojian ha delineato la progettazione dello studio clinico spark di fase 2 e ha dichiarato che lo studio era il progetto più avanzato nella pipeline di farmaci per il morbo di Parkinson dell'azienda all'epoca.

Ma con l'abbandono di Cinemanab, Biogen continuerà a spostare l'attenzione sul suo farmaco per il morbo di Alzheimer aducanumab. Il farmaco è stato sviluppato congiuntamente con la società giapponese Eisai, ed è stato avvolto in enormi controversie sin dalla sua ricerca in fase avanzata. Alla fine di gennaio di quest'anno, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha esteso l'applicazione di licenza biologica aducanumab (BLA). ) Periodo di revisione. Originariamente la FDA statunitense avrebbe dovuto prendere una decisione sulla domanda di marketing del farmaco il 7 marzo, ma questa decisione è stata recentemente posticipata al 7 giugno per pesare ulteriormente i dati.