Cabometyx + Opdivo ha un buon effetto: se hai subito nefrectomia o no!--1/2

Exelixis ha recentemente annunciato alla conferenza virtuale 2021 della European Society of Medical Oncology (ESMO) i dati dell'analisi esplorativa post-evento del principale studio di Fase 3 CheckMate-9ER, che dimostrano che: nei pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato (RCC) precedentemente non trattato, indipendentemente di Qual è lo stato della nefrectomia, rispetto al farmaco di prima linea per cure standard Sutent (sunitinib, un inibitore della tirosina chinasi, sviluppato da Pfizer), è costituito dal farmaco antitumorale mirato Cabometyx (cabozantinib) e la terapia anti-PD-1 Opdivo (nivolumab) Il composto"mirato + immune" tutti i programmi hanno mostrato benefici terapeutici sostenuti, una migliore sopravvivenza libera da progressione (PFS) e un migliore tasso di risposta obiettiva (ORR).

Nel gennaio 2021, la FDA statunitense ha approvato il programma Cabometyx+Opdivo per il trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma renale avanzato. La combinazione di Cabometyx e Opdivo"Immunità + mirata" è stato approvato attraverso il processo di revisione prioritaria e il progetto pilota di revisione oncologica in tempo reale (RTOR) per tutte le classificazioni di rischio dell'International Metastatic Renal Cancer Database Consortium (IMDC) e sarà utilizzato per coloro che non hanno precedentemente ricevuto un trattamento Pazienti con avanzato o L'RCC metastatico fornisce un'importante e nuova opzione di trattamento di prima linea.

Questa approvazione si basa sui risultati dello studio cardine di Fase 3 CheckMate-9ER. I dati mostrano che nei pazienti con RCC avanzato che non hanno ricevuto in precedenza un trattamento, rispetto al farmaco di prima linea per cure standard Sutent, il"mirato + immune" regime Cabometyx + Opdivo ha mostrato un miglioramento significativo in tutti gli endpoint di efficacia, inclusi sopravvivenza globale (OS), sopravvivenza libera da progressione (PFS), tasso di risposta obiettiva (ORR), durata della risposta (DOR).

I dati specifici sono: (1) In termini di OS, il rischio di morte nel gruppo Cabometyx+Opdivo era significativamente inferiore a quello del gruppo Sutent del 40% (HR=0,60; 98,89% CI: 0,40- 0,89; p=0,0010). L'OS mediano dei due gruppi non è stato raggiunto. (2) In termini di PFS, l'endpoint primario dello studio, il gruppo Cabometyx+Opdivo è raddoppiato rispetto al gruppo Sutent (PFS mediana: 16,6 mesi vs 8,3 mesi; HR=0,51; 95%CI: 0,41- 0,64;p<0,0001) .="" (3)="" in="" termini="" di="" orr,="" il="" gruppo="" cabometyx+opdivo="" è="" il="" doppio="" di="" quello="" del="" gruppo="" sutent="" (56%="" vs="" 27%)="" e="" il="" tasso="" di="" risposta="" completa="" (cr)="" è="" maggiore="" (8%="" vs="" 5%).="" (4)="" in="" termini="" di="" dor,="" il="" gruppo="" cabometyx+opdivo="" era="" più="" lungo="" del="" gruppo="" sutent="" (dor="" mediano:="" 20,2="" mesi="" vs="" 11,5="" mesi).="" vale="" la="" pena="" ricordare="" che="" tutti="" questi="" risultati="" chiave="" di="" efficacia="" sono="" coerenti="" nei="" sottogruppi="" pre-designati="" international="" metastatic="" renal="" cancer="" database="" consortium="" (imdc)="" e="" pd-l1.="" secondo="" il="" punteggio="" del="" national="" cancer="" comprehensive="" network="" cancer="" treatment="" function="" assessment="" (nccn-fact)="" renal="" symptom="" index="" 19="" (fksi-19),="" nella="" maggior="" parte="" dei="" punti="" temporali,="" i="" pazienti="" trattati="" con="" opdivo+cabometyx="" avevano="" una="" qualità="" della="" vita="" correlata="" alla="" salute="" significativamente="" migliori="" di="" quelli="" trattati="" con="">

In questa nuova analisi esplorativa annunciata alla riunione dell'ESMO: a un follow-up medio di 2 anni (23,5 mesi), indipendentemente dal precedente stato di nefrectomia, Cabometyx+Opdivo ha osservato i benefici della PFS e dell'ORR. Rispetto ai pazienti che non erano stati sottoposti a nefrectomia, i benefici in termini di PFS e ORR associati a Cabometyx+Opdivo erano maggiori nel sottogruppo di pazienti sottoposti a nefrectomia. Vedere la tabella seguente per i dettagli.

Risultati dell'analisi del sottogruppo di test CheckMate-9ER

Nello studio CheckMate-9ER, la combinazione di Cabometyx (cabozantinib) e Opdivo è stato generalmente ben tollerato, riflettendo la nota sicurezza degli inibitori della tirosin-chinasi e dei componenti immunoterapeutici nell'RCC avanzato precedentemente non trattato.