Il farmaco antiepilettico di nuova generazione di Fycompa ® (pirampanese) è elencato in Cina

Eisai, una società farmaceutica giapponese, ha recentemente annunciato il lancio di una nuova generazione di farmaci antiepilettici in Cina, fycompa ® (nome generale: pirampanel), che è una compressa presa una volta al giorno per il trattamento adiuvante dell'epilessia parziale (con o senza secondario epilessia sistemica) in pazienti di età pari o superiore a 12 anni. La nuova domanda di droga (NDA) di fycompa è stata presentata a settembre 2018. A causa dei suoi significativi benefici clinici con i farmaci esistenti, la National Drug Administration of China (NMPA) ha concesso la qualifica prioritaria di fycompa a gennaio 2019 e ha approvato fycompa a settembre 2019.

Si stima che ci siano circa 9 milioni di epilettici in Cina, circa il 60% di essi è affetto da epilessia parziale e il 40% ha bisogno di un trattamento adiuvante. Circa il 30% dei pazienti epilettici ha ricevuto DAE che erano disponibili sul mercato e non erano in grado di controllare le crisi epilettiche, quindi c'era una significativa domanda medica insoddisfatta in questo campo.

Fycompa è un farmaco antiepilettico (DAE) di prima classe sviluppato da Eisai, che è una compressa assunta una volta al giorno. Negli Stati Uniti e nell'Unione Europea, una nuova formulazione di sospensione orale, fycompa, è stata approvata per la commercializzazione. Fycompa è un antagonista del recettore del glutammato altamente selettivo e non competitivo di tipo AMPA. Il glutammato è il principale neurotrasmettitore dell'epilessia. Come antagonista del recettore AMPA, fycompa può ridurre l'iperattività dei neuroni correlati all'epilessia prendendo di mira l'attività del glutammato del recettore AMPA post-sinaptico, che è diversa dagli attuali farmaci antiepilettici di mercato (DAE).

Fino ad ora, fycompa è stato approvato da oltre 60 paesi nel mondo. Come terapia adiuvante, fycompa è usato per il trattamento dell'epilessia parziale (POS, con o senza epilessia sistemica secondaria) in pazienti di età pari o superiore a 12 anni. Inoltre, fycompa è stato approvato da oltre 60 paesi nel mondo come terapia adiuvante per il trattamento delle crisi primarie generalizzate di clonus tonico (PGTC) in pazienti epilettici di età pari o superiore a 12 anni. Negli Stati Uniti, fycompa è adatto anche come terapia farmacologica singola e terapia adiuvante per epilessia parziale (con o senza epilessia sistemica secondaria) in pazienti di età pari o superiore a 4 anni. Attualmente, Weicai sta inoltre conducendo uno studio clinico globale di fase III (studio 338) per valutare il trattamento dell'epilessia correlata alla sindrome di Lennox Gastaut con fycompa.

L'epilessia è una delle malattie neurologiche più comuni al mondo. Ci sono circa 3,4 milioni di pazienti negli Stati Uniti, 1 milione in Giappone, 6 milioni in Europa, 9 milioni in Cina e 60 milioni nel mondo. Circa il 30% dei pazienti non è in grado di controllare le proprie condizioni con DAE, quindi esiste un'enorme richiesta medica in questo campo.

L'epilessia può essere approssimativamente classificata in base ai suoi tipi di crisi epilettiche, in cui le crisi parziali rappresentano circa il 60% dei casi epilettici e le crisi sistemiche rappresentano circa il 40%. Convulsioni primarie generalizzate di tonico clonico (PGTC), o grand mal, sono i tipi più comuni e gravi di convulsioni generalizzate, che rappresentano circa il 60% dei casi totali di convulsioni. Le convulsioni da Pgtc sono caratterizzate da perdita di coscienza e convulsioni generali. I principali sintomi delle principali crisi epilettiche sono la formazione di schiuma alla bocca, gli occhi che si sollevano, gli arti che si contraggono, le urla e così via, che possono causare incontinenza delle feci e delle urine e convulsioni persistenti. L'epilessia è il risultato dello squilibrio della stimolazione e dell'inibizione dei neuroni cerebrali. Questi squilibri possono essere causati da una varietà di meccanismi neurochimici, ma al momento si sa poco. (La fonte originale https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, compilata da www.hsppharma.com)