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N. CAS: 1256388-51-8
Formula molecolare: C49H54F2N8O6
Peso molecolare: 889,00
EINECS NO: N / A
N. MDL: MFCD25976756
Descrizione del prodotto:
Nome del prodotto: Ledipasvir CAS NO: 1256388-51-8
Sinonimi:
GS-5885;
Metile N - [(2S) -1 - [(6S) -6- [5- [9,9-Difluoro-7- [2 - [(1S, 2S, 4R) -3 - [(2S) -2- (metossicarbonilammino) -3-metilbutanoil] -3-azabiciclo [2.2.1] eptan-2-il] -3H-benzimidazol-5-il] fluoren-2-il] -1H-imidazol-2-il] -5- azaspiro [2.4] eptan-5-il] -3-metil-1-ossobutan-2-il] carbammato;
Amplificatore chimico GG; Proprietà fisiche:
Aspetto: polvere da bianca a biancastra
Dosaggio: ≥99,0%
Densità: 1,4 g / cm3
Ledipasvir (precedentemente GS-5885) è un farmaco per il trattamento dell'epatite C sviluppato da Gilead Sciences. Dopo aver completato gli studi clinici di fase III, il 10 febbraio 2014 Gilead ha presentato domanda di approvazione negli Stati Uniti di una compressa di combinazione a dose fissa di ledipasvir / sofosbuvir per l'epatite C. di genotipo 1. La combinazione ledipasvir / sofosbuvir è un agente antivirale ad azione diretta che interferisce con la replicazione dell'HCV e può essere utilizzato per trattare pazienti con genotipo 1a o 1b senza interferone PEG o ribavirina.
Ledipasvir è un inibitore della proteina NS5A del virus dell'epatite C.
I dati presentati alla 20a conferenza sui retrovirus e le infezioni opportunistiche nel marzo 2013 hanno mostrato che un triplo regime degli inibitori dell'analogo nucleotidico sofosbuvir, ledipasvir e ribavirina ha prodotto un tasso di risposta virologica sostenuta (SVR12) a 12 settimane post-trattamento del 100% per entrambi pazienti naive al trattamento e precedenti non-responder con genotipo 1. La coformulazione sofosbuvir / ledipasvir è stata testata con e senza ribavirina. Nel febbraio 2014 Gilead ha presentato istanza di approvazione della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il trattamento orale con ledipasvir / sofosbuvir, senza interferone e ribavirina.
Il 10 ottobre 2014 la FDA ha approvato il prodotto combinato ledipasvir / sofosbuvir denominato Harvoni.
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