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Il farmaco per la LLC di AstraZeneca Calquence è approvato dal NICE nel Regno Unito

[Apr 05, 2021]

Pochi giorni fa, il National Institute of Health and Clinical Optimization (NICE) nel Regno Unito ha deciso di raccomandare l'inibitore BTK di AstraZeneca Calquence (Acalabrutinib) al British National Health Service (NHS) per il trattamento di alcune leucemie linfocitiche croniche degli adulti (CLL ). Il farmaco è così diventato la prima terapia orale mirata per i pazienti britannici con leucemia linfocitica cronica (LLC) che non possono essere trattati con la chemioterapia di prima linea.


Secondo la bozza di linee guida della raccomandazione emessa dall'agenzia di regolamentazione britannica, il farmaco è stato approvato nel dicembre dello scorso anno per il trattamento di pazienti con LLC con delezione 17p o mutazione TP53, o fludarabina combinata con ciclofosfamide e rituximab (FCR) e bendamustina in combinazione con rituximab (BR). Pazienti con LLC applicabile. Gli esperti che partecipano al NICE Drug Advisory Committee hanno anche sottolineato che Calquence è ben tollerato e ha meno effetti collaterali rispetto agli attuali trattamenti per la LLC.


La raccomandazione NICE di Calquence&nel Regno Unito fornirà a questo tipo di pazienti una nuova opzione di trattamento diversa dalla chemioterapia, che è particolarmente utile durante la pandemia COVID-19. Ai pazienti colpiti da questa epidemia di solito è scomodo recarsi spesso in ospedale. . L'attuale situazione nota è che una confezione da 30 giorni di 100 mg di compresse di Calquence ha un prezzo di 5.059 libbre (circa 45.766 RMB), ma AstraZeneca venderà finalmente il farmaco all'NHS britannico con uno sconto su questa base. .


Nel novembre dello scorso anno, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha approvato Calquence come monoterapia o in combinazione con Roche Gazyvaro (obinutuzumab) per pazienti con LLC non trattati e recidivati ​​o refrattari. La britannica NICE ha dichiarato che “perché la società non ha fornito alcuna informazione su questa combinazione