Il farmaco Tagrisso di AstraZeneca mirato all'EGFR è approvato in Cina

Il 14 aprile, AstraZeneca ha annunciato che il suo farmaco mirato Tagrisso (osimertinib) è stato formalmente approvato dalla National Medical Products Administration (NMPA) per l'uso nella crescita epidermica in stadio iniziale (IB / II / IIIA) dopo il trattamento di resezione del tumore. Pazienti con mutazione del recettore del fattore (EGFRm) con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

Questa è la terza indicazione che Tagrisso è stato approvato in Cina, ed è anche un altro importante risultato di questo prodotto come terapia adiuvante per il cancro del polmone dopo che è stato approvato negli Stati Uniti nel dicembre dello scorso anno per il trattamento adiuvante di pazienti con carcinoma polmonare mutante EGFR stadio.

Il cancro del polmone è uno dei tumori maligni più comuni al mondo ed è diventato la principale causa di morte per tumori maligni nella nostra popolazione urbana. Il carcinoma polmonare non a piccole cellule rappresenta circa l'80% di tutti i tumori polmonari. Circa il 25-30% dei pazienti con NSCLC può essere diagnosticato precocemente e trattato con un intervento chirurgico, ma la maggior parte dei pazienti sperimenterà una recidiva del cancro entro cinque anni. Tra i pazienti con NSCLC nel mio paese, circa il 40% ha mutazioni dell'EGFR.

Tagrisso è un inibitore della tirosin chinasi del recettore del fattore di crescita della pelle del terzo rappresentante irreversibile (EGFR-TKI) con attività clinica contro le metastasi del SNC. Nel 2015, solo due anni e mezzo dopo che il prodotto è entrato negli studi clinici, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense ed è diventato il nuovo progetto farmacologico più veloce nella storia di AstraZeneca. È stato anche il primo progetto farmaceutico approvato al mondo. Farmaci antitumorali per carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazione positiva dell'EGFR T790M.

Da allora, Tagrisso ha ottenuto spesso grandi risultati. Dai farmaci di seconda linea approvati per il NSCLC avanzato ai farmaci di prima linea, dai farmaci NSCLC in fase avanzata ai farmaci in fase iniziale, il sistema di farmaci EGFR viene costantemente rimodellato. Con il continuo aumento delle indicazioni e dello sviluppo del mercato, le vendite di questo prodotto sono aumentate di anno in anno ed è diventato il prodotto principale di AstraZeneca&con le vendite più elevate negli ultimi due anni. Le entrate globali nel 2020 supereranno i 4,3 miliardi.

L'approvazione di Tagrisso per la terapia adiuvante del carcinoma polmonare in fase iniziale in Cina si basa sui risultati positivi dello studio clinico di registrazione di fase III globale ADAURA. Secondo i dati diffusi da AstraZeneca a maggio 2020, nei pazienti con NSCLC in stadio II e IIIA, la terapia adiuvante con Tagrisso ha ridotto il rischio di recidiva del cancro o morte dell'83%. Due anni dopo la fine del trattamento con Tagrisso, l'89% dei pazienti era ancora vivo e libero da malattia, molto più del 53% del gruppo placebo.

Al momento, il mio paese ha approvato 3 EGFR-TKI, vale a dire osimertinib di AstraZeneca, Ametinib di Hausen Pharmaceutical e vometinib di Iris. I primi due prodotti sono stati inseriti con successo nel Catalogo Nazionale dell'Assicurazione Sanitaria. Allo stesso tempo, Avitinib di Aisen Biosciences e Befortinib di Betta Pharmaceuticals dovrebbero essere approvati per la commercializzazione quest'anno e un certo numero di EGFR-TKI di terza generazione si trovano in fasi cliniche diverse.