Le siringhe preriempite Bayer Eylea (Abercept) sono approvate per la quotazione in Europa e sono state incluse nell'assicurazione medica in Cina!

Bayer ha recentemente annunciato che l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha approvato la nuova siringa preriempita di Eylea&# 39 per il trattamento di 5 tipi di malattie della retina negli adulti. Questa approvazione si applica a tutti gli 27 stati membri dell'UE, il Regno Unito, l'Islanda, la Norvegia e il Liechtenstein.

Allo stato attuale, Eylea è in piccole bottiglie e i medici devono utilizzare una siringa per disegnarla durante il trattamento. L'approvazione di questa nuova siringa preriempita fornirà ai medici una nuova opzione di trattamento, riducendo le fasi di preparazione necessarie per l'iniezione intravitreale. Negli Stati Uniti, Regener ha ricevuto l'approvazione della FDA per le siringhe preriempite Eylea in agosto 2019.

Michael Devoy, Chief Medical Officer di Bayer e Head of Medical Affairs and Pharmacovigilance presso Bayer Pharmaceuticals, ha dichiarato:" Eylea è l'unico anti-VEGF approvato negli studi clinici che estende con successo l'intervallo di trattamento a 4 mesi (16 settimane) Terapia. Nel ridurre la perdita della vista prevenibile, Eylea può costantemente fornire buoni risultati di trattamento. Con l'approvazione di questa nuova siringa preriempita, Bayer continuerà a mantenere la sua posizione di leader in questo campo, a beneficio di medici e pazienti."

Bayer ha recentemente annunciato i risultati dello studio ALTAIR di fase IV, che ha confermato l'efficacia del trattamento con Eylea e di regimi di dosaggio prolungati (T& E) per la degenerazione maculare umida correlata all'età (AMD umida). Questi risultati promettenti indicano che l'onere dell'iniezione è significativamente ridotto perché fino al 60% dei pazienti è in grado di raggiungere intervalli di iniezione di 3 mesi (intervalli di 12 settimane) o più, mentre più di {{4 }}% ​​dei pazienti raggiunge 4 mesi (intervalli di 16 settimane) Intervallo di iniezione. Eylea è l'unico farmaco anti-VEGF approvato per estendere con successo l'intervallo di trattamento a 16 settimane negli studi clinici.

Eylea è un nuovo tipo di inibitore VEGF per iniezione intravitreale. È una proteina di fusione ricombinante. Il dominio extracellulare dei recettori del fattore di crescita endoteliale vascolare umano (VEFG) 1 e 2 è fuso con il frammento cristallizzabile dell'immunoglobulina umana G 1 . Eylea agisce come un recettore di esca solubile per i membri della famiglia VEGF (incluso VEGF-A) e il fattore di crescita placentare (PIGF) e ha un'affinità estremamente elevata con questi fattori, inibendo così il legame di questi fattori con il recettore VEGF omologa Pertanto, Eylea può inibire l'angiogenesi e la perdita anormali.

Per i pazienti con disabilità visiva dovuta a varie malattie della retina, Eylea è un piano di trattamento efficace, in termini di riduzione della perdita della vista prevenibile, sia nella ricerca clinica randomizzata che in un ambiente clinico reale, il farmaco Forniscono sempre buoni risultati di trattamento.

Eylea è la prima proteina di fusione completamente umana di&# 39, che può bloccare contemporaneamente VEGF-A, VEGF-B e PGF, con una gamma più ampia di obiettivi; può legare efficacemente il dimero VEGF con una maggiore affinità; e ha un tempo di azione più lungo, con un effetto più duraturo, l'intervallo di iniezione può essere esteso a 3-4 mesi.

Allo stato attuale, Eylea ha cinque indicazioni approvate in più di 100 paesi in tutto il mondo, principalmente per il trattamento della disabilità visiva causata dalla retinopatia: incluso edema maculare diabetico (DME), degenerazione maculare neovascolare legata all'età (nAMD), retina L'ostruzione venosa (RVO, inclusi BRVO e CRVO) e la neovascolarizzazione coroideale miopica patologica (CNV miopica) hanno causato compromissione della vista.

Alla fine di marzo di quest'anno, Eylea ha ricevuto una nuova indicazione in Giappone per il trattamento del glaucoma neovascolare (NVG). Questa approvazione riguarda fiale Eylea e siringhe preriempite Eylea. Vale la pena ricordare che Eylea è il primo trattamento al mondo per' per NVG ed è stata concessa la qualifica di farmaco orfano per questa indicazione.

In Cina, Eylea è il primo farmaco anti-VEGF approvato per il trattamento del DME. La dose raccomandata è 2 mg. Viene iniettato una volta al mese (ovvero 5 scatti) per i primi 5 mesi, quindi ogni due mesi (8 settimane)) Controllare e iniettare. Dopo 12 mesi di trattamento, i pazienti possono prolungare l'intervallo di trattamento in base all'acuità visiva e ai risultati anatomici.

Alla fine di novembre 2019, la National Medical Security Administration ha pubblicato un annuncio che Eylea era ufficialmente inclusa nella quotazione GG; National Medical Medical Insurance, Industrial Injury Insurance e Maternity Insurance Drug Catalog (versione 2019 )" da gennaio 1, 2020 Le indicazioni includono il trattamento dell'edema maculare diabetico adulto (DME) e della degenerazione maculare neovascolare (umida) dell'adulto (nAMD).

Eylea è stata sviluppata congiuntamente da Bayer e Regenogen per il trattamento globale di varie malattie della retina. Regeneration si riserva i diritti esclusivi negli Stati Uniti, mentre Bayer autorizza il diritto esclusivo di vendita in paesi e regioni al di fuori degli Stati Uniti. Dal suo lancio globale, sono stati venduti circa 31 milioni di flaconi di Eylea, con oltre 4 milioni di pazienti-esperienza di trattamento.

Eylea è uno dei farmaci più venduti al mondo da' con vendite di $ 7. 542 miliardi in 2019, $ {{5} }. 644 miliardi nel mercato statunitense e $ 2. 897 miliardi in altri mercati. Nel gennaio di quest'anno, un articolo pubblicato da" Nature review drug discovery" Quotazione GG; Prime previsioni sui prodotti per 2 020 Quotazione GG; ha previsto che le vendite di Eylea&# 39 in 2 020 aumenteranno ulteriormente a 7. 916 miliardi di dollari USA.