Brexafemme lanciata negli Stati Uniti: trattamento della candidosi vulvovaginale (VVC)--1/2

Scynexis è un'azienda biotecnologica focalizzata sullo sviluppo di terapie innovative per superare e prevenire le infezioni refrattarie e resistenti ai farmaci. Recentemente, la società ha annunciato che il suo nuovo farmaco antimicotico ad ampio spettro Brexafemme (ibrexafungerp) è stato lanciato negli Stati Uniti."Infezione vaginale da lievito") pazienti di sesso femminile. Brexafemme ha un effetto battericida sulla Candida, può distruggere la parete cellulare fungina, uccidere il fungo che causa l'infezione, non solo inibirne la crescita.

Brexafemme è stato approvato dalla FDA statunitense all'inizio di giugno 2021. Rappresenta una nuova classe di farmaci antifungini approvati negli ultimi 20 anni ed è il primo agente antimicotico triterpenico ad ampio spettro al mondo. L'11 febbraio 2021, Hansen Pharma e Scinexis hanno firmato un accordo di licenza in esclusiva peribrexafungerpnella Grande Cina. Secondo l'accordo, Hansen Pharmaceuticals sarà responsabile dello sviluppo, dell'approvazione normativa e della commercializzazione di ibrexafungerp nella Grande Cina. Nel settembre 2021, Hansen Pharmaceutical ha presentato una domanda per uno studio clinico di Fase 3 diibrexafungerpper il trattamento della VVC alla National Medical Products Administration (NMPA).

Christine Coyne, Chief Commercial Officer di Scynexis, ha dichiarato: "Sebbene le infezioni vaginali da lievito (VVC) siano molto comuni, circa tre quarti delle donne sono state infettate almeno una volta nella vita, ma i progressi nel campo della salute delle donne sono stati limitati". per decenni. Brexafemme è un farmaco antimicotico triterpenico battericida veramente nuovo e pionieristico progettato per uccidere i lieviti che causano infezioni, compresi i ceppi resistenti agli azoli."

La VVC è una malattia che può colpire fino a tre quarti delle donne nel corso della loro vita, ma le opzioni di trattamento sono limitate, con un solo tipo di prodotto (azoli) e un prodotto orale (fluconazolo) e non ne sono stati approvati di nuovi per prodotto da più di 20 anni.

Brexafemme è il primo e unico farmaco orale non azolico per il trattamento della VVC. Ci vuole solo un giorno e può risolvere le infezioni vaginali da lievito di un'ampia gamma di gravità della malattia. Brexafemme sarà una scelta farmacologica ideale nel trattamento della VVC, in particolare per i pazienti che attualmente non sono soddisfatti delle terapie esistenti. I risultati di due studi clinici di fase 3 del progetto VANISH mostrano che Brexafemme è efficace, sicuro e ben tollerato nel trattamento della VVC per un giorno.

In termini di farmaci, la dose raccomandata per adulti e adolescenti dopo il menarca è di 300 mg (2 compresse da 150 mg), due volte al giorno, con un intervallo di circa 12 ore, per un totale di 1 giorno. La dose terapeutica totale è di 600 mg (4 compresse da 150 mg). Brexafemme può essere assunto con o senza cibo. Prima di iniziare il trattamento, per le donne con potenziale riproduttivo, è necessario verificare lo stato di gravidanza. Brexafemme è controindicato per l'uso durante la gravidanza ed è anche controindicato per l'uso in donne allergiche aibrexafungerp.

ibrexafungerp struttura chimica

La candidosi vulvovaginale (VVC), comunemente nota come infezione vaginale da lievito causata da Candida, è la seconda causa più comune di vaginite. Sebbene queste infezioni siano solitamente causate da Candida albicans, i ceppi di Candida resistenti al fluconazolo, come la Candida glabrata, sono diventati più comuni. La VVC può causare una grave morbilità, tra cui grave disagio genitale, diminuzione del piacere sessuale, disagio psicologico e perdita di produttività. I sintomi tipici della VVC includono prurito, dolore vaginale, irritazione, perdita di mucosa vaginale e perdite vaginali anomale. Si stima che il 70-75% delle donne in tutto il mondo avrà almeno un attacco di VVC nella loro vita e il 40-50% delle donne sperimenterà due o più attacchi di VVC. Circa il 6-8% dei pazienti con VVC ha una malattia ricorrente, definita come avere almeno tre episodi entro 12 mesi.