CStone Pharmaceuticals e Pfizer collaborano per migliorare ulteriormente lo sviluppo congiunto di un nuovo farmaco contro il cancro del polmone loratinib in Cina

Il 15 giugno, la società farmaceutica innovativa quotata in borsa di Hong Kong Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK) ha annunciato che la società e Pfizer svilupperanno congiuntamente un nuovo farmaco per i pazienti affetti da cancro del polmone ROS1-positivi nella regione della Grande Cina: lorlatinib (lorlatinib). Le due parti' la prossima ricerca clinica sul bersaglio ROS1 in Cina sarà il primo studio chiave del mondo'su loratinib su questo bersaglio.

La forte combinazione di ricerca clinica e sviluppo e ricerca mirata

La cooperazione allo sviluppo congiunto tra CStone Pharmaceuticals e Pfizer è un ulteriore approfondimento della cooperazione strategica tra le due parti dallo scorso anno. Nel settembre dello scorso anno, CStone Pharmaceuticals e Pfizer hanno annunciato una cooperazione strategica, tra cui l'investimento azionario di 200 milioni di dollari di Pfizer in CStone Pharmaceuticals, l'autorizzazione da parte di CStone a Pfizer di sviluppare e commercializzare suggliumab nella Cina continentale e CStone Pharmaceuticals e Pfizer introdurranno più prodotti oncologici nel quadro di cooperazione nella regione della Grande Cina. CStone Pharmaceuticals e Pfizer selezioneranno congiuntamente i prodotti oncologici nella pipeline Pfizer che si trovano nella fase avanzata di ricerca e sviluppo (che hanno superato il proof-of-concept) e li svilupperanno congiuntamente nella regione della Grande Cina. CStone Pharmaceuticals e Pfizer possono anche cooperare selettivamente nella regione della Grande Cina. Introdurre altri prodotti tumorali.

Il Dr. Jiang Ningjun, Presidente e CEO di CStone Pharmaceuticals, ha dichiarato: “Questa ulteriore cooperazione dimostra pienamente il riconoscimento da parte di Pfizer delle forti capacità di sviluppo clinico di CStone Pharmaceuticals. Attendiamo con impazienza una forte collaborazione con Pfizer per migliorare la qualità e l'efficienza. Molti prodotti innovativi per il trattamento dei tumori vengono offerti alla maggior parte dei pazienti."

Pierre Gaudreault, presidente del gruppo Pfizer Biopharmaceuticals in Cina, ha dichiarato:"Questo approfondimento della cooperazione con CStone Pharmaceuticals ci dà un altro passo nel corso della cooperazione. A livello globale, Pfizer dispone di una varietà di mutazioni genetiche mirate con precisione nel campo del cancro ai polmoni. Farmaci terapeutici e hanno una profonda conoscenza del mercato dei bersagli di ALK e ROS1. CStone Pharmaceuticals si concentra sull'immunoterapia tumorale innovativa e sui farmaci terapeutici di precisione e inietterà forti capacità di sviluppo clinico in questa cooperazione. Attendiamo con impazienza l'ulteriore accelerazione di Laura La sicurezza e l'efficacia di tinib nei pazienti cinesi con NSCLC avanzato ROS1-positivo aiuteràlorlatinibbeneficio dei pazienti cinesi il prima possibile."

CStone Pharmaceuticals ha accumulato una ricca esperienza nel campo della ricerca sul cancro del polmone. La società ha recentemente pubblicato gli ultimi risultati degli studi clinici per il suo prodotto di immunoterapia tumorale sugarizumab, dimostrando che il farmaco è significativamente efficace per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio 3 e sugarizumab è diventato il mondo' s primo anticorpo monoclonale PD-1 o PD-L1 che copre contemporaneamente l'intera popolazione di carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III e stadio IV. Inoltre, CStone Pharmaceuticals ha commercializzato con successo due farmaci per il trattamento di precisione in Cina. Sono il primo farmaco al mondo per il trattamento di precisione Avatinib (nome commerciale: Taiji) per GIST con mutazioni dell'esone 18 di PDGFRA (incluse le mutazioni D842V). Hua) e il primo inibitore della RET altamente selettivo pratinib in Cina (nome commerciale: Pugeta Hua), che viene utilizzato per il carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico che ha ricevuto chemioterapia contenente platino per il trattamento positivo alla fusione di RET dell'adulto pazienti. Per CStone Pharmaceuticals, concentrandosi sull'immunità ai tumori e sul trattamento di precisione, con sufficienti"munizioni", il 2021 inaugurerà un anno di epidemia.

CStone Pharmaceuticals ha dichiarato che l'azienda continuerà a promuovere una cooperazione diversificata con Pfizer in futuro per offrire terapie tumorali più innovative ai malati di cancro in Cina.

Potenziale prodotto della pipeline globale di alta qualità di Pfizer':lorlatinib

La profonda coltivazione di CStone'nel campo del cancro del polmone deriva dalle ampie esigenze di diagnosi e trattamento in questo campo.

Negli ultimi anni, l'incidenza del cancro ai polmoni nel mio paese ha continuato ad aumentare. Gli ultimi dati sul carico globale del cancro nel 2020 mostrano che ci saranno circa 820.000 nuovi casi di cancro ai polmoni in Cina nel 2020 e circa 710.000 decessi saranno causati dal cancro ai polmoni.

Come nuovo e unico rappresentante del sottotipo molecolare, il riarrangiamento di ROS1 è un importante gene driver correlato al cancro del polmone, che è più comune nei giovani, nei non fumatori o nei fumatori leggeri con adenocarcinoma polmonare. Attualmente in Cina, le opzioni di trattamento per i pazienti con cancro del polmone ROS1-positivo sono limitate. Esiste un solo farmaco mirato sul mercato che può essere utilizzato per il trattamento di pazienti con cancro del polmone ROS1-positivo e i pazienti possono sviluppare resistenza ai farmaci dopo un periodo di trattamento.

Loratinib è un inibitore della tirosin-chinasi (TKI) ALK/ROS1 di terza generazione con potere di penetrazione nel sistema nervoso centrale, che dovrebbe fornire una nuova opzione di trattamento per i pazienti con NSCLC avanzato ROS1-positivo.

In uno studio di prova del NSCLC avanzato ROS1-positivo, loratinib ha anche mostrato efficacia preliminare e buona sicurezza. Loratinib ha migliorato il tasso di risposta obiettiva (ORR) e l'ORR intracranico in pazienti con NSCLC avanzato ROS1-positivo che sono stati trattati con farmaci TKI o che hanno fallito il trattamento con inibitori ROS1. Per i pazienti con metastasi cerebrali positive, loratinib ha raggiunto un tasso di remissione più elevato e un tempo di remissione di lunga durata.

Loratinib è stato recentemente approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico ALK-positivo confermato dal metodo di test approvato dalla FDA. In Cina sono stati condotti numerosi studi clinici su loratinib per il carcinoma polmonare ALK-positivo e la sua nuova domanda di farmaco per NSCLC avanzato ALK-positivo è stata presentata nel marzo 2021.

Il Dr. Jiang Ningjun ha dichiarato: “Siamo molto lieti di essere in grado di sviluppare loratinib insieme a Pfizer. Loratinib è un farmaco mirato ALK/ROS1 di nuova generazione nella pipeline globale di Pfizer e la pipeline R&D di CStone è stata ulteriormente ampliata.

CStone Pharmaceuticals ha sceltolorlatinibtra le numerose pipeline oncologiche di alta qualità di Pfizer'per il suo grande potenziale nel campo del trattamento clinico. Pfizer ha una varietà di farmaci per il trattamento di precisione per le mutazioni genetiche nel campo del cancro del polmone e ha una profonda conoscenza del mercato dei bersagli ALK e ROS1. In qualità di proprietario dell'inibitore della tirosin-chinasi ALK/ROS1 di prima generazione crizotinib, Pfizer ha accumulato una ricca esperienza in questo campo, sia nella ricerca e sviluppo che nelle operazioni commerciali.

& quot;Credo che con le capacità di sviluppo clinico di CStone'e le principali capacità commerciali di Pfizer'accelererà ulteriormente lo sviluppo clinico e la commercializzazione del target loratinib ROS1, [GG ] citazione; ha detto il dottor Jiang Ningjun.

& quot;Autoricerca + introduzione" è il modello di sviluppo innovativo unico di CStone's dalla sua istituzione. Al momento, 8 delle sue 14 linee di prodotti sono sviluppate in modo indipendente e ne sono state introdotte 6. L'introduzione di prodotti dall'esterno offre a CStone l'opportunità di selezionare i migliori prodotti e prodotti pionieristici su scala globale e di costruire un forte pool di prodotti differenziati. Le capacità di sviluppo clinico di CStone'assicurano il rapido lancio di prodotti importati in Cina. Quest'anno, CStone Pharmaceuticals prevede di ottenere l'approvazione di 4 nuovi farmaci sul mercato. In futuro, prevede di presentare 1-2 nuove domande di sperimentazione clinica di farmaci ogni anno.