Dovato è molto efficace e verrà lanciato in Cina a giugno!

ViiV Healthcare è una società di ricerca e sviluppo di farmaci per l'HIV/AIDS controllata da GlaxoSmithKline (GSK) e Pfizer e Shionogi. Recentemente, la società ha annunciato i dati di 48 settimane dallo studio SALSA di fase 3 alla 11a Conferenza scientifica sull'HIV della International AIDS Society (IAS) nel 2021. I risultati hanno mostrato che in una diversa popolazione di pazienti adulti HIV-1 che avevano raggiunto la soppressione virologica e avevano fallimento virologico non manifestato in precedenza, passare a un regime con una compressa a due farmaci (2DR) Dovato (dolutegravir/lamivudina, DTG/3TC, 50 mg)/300 mg), rispetto al continuare a ricevere l'attuale regime antiretrovirale (CAR) consistente in almeno 3 farmaci, ha mostrato non inferiorità in termini di efficacia, nessun paziente ha avuto un fallimento virologico e nessun paziente sviluppato resistenza ai farmaci.

La popolazione dello studio SALSA fornisce una popolazione ampiamente rappresentativa di adulti infetti da HIV-1 trattati con vari regimi antiretrovirali (CAR) costituiti da almeno 3 farmaci comunemente usati oggi. Questo studio ha incluso più di 120 centri di ricerca in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Sud America e Africa e ha incluso una percentuale significativa di pazienti di sesso femminile (39%), pazienti di età pari o superiore a 50 anni (39%) e pazienti di diverse etnie (59% bianchi, 19% neri, 14% asiatici).

Vale la pena ricordare che lo studio SALSA è il secondo studio di trattamento di conversione a dimostrare la non inferiorità dell'effetto curativo di Dovato' e la barriera ad alta resistenza. I dati a 48 settimane dello studio SALSA rappresentano una popolazione di pazienti diversificata e dimostrano che il passaggio al regime a due farmaci Dovato ha non inferiorità e sicurezza in termini di efficacia rispetto al continuare a ricevere un ampio regime di trattamento composto da almeno 3 droghe. piuttosto. Questi dati rafforzano l'applicazione di Dovato nella trasformazione dell'ambiente di trattamento.

Il ricercatore capo dello studio SALSA, il Dr. Josep Llibre, Dipartimento di Malattie Infettive, Puyol University Hospital di Barcellona, ​​ha commentato:"È entusiasmante che più dati riconfermino l'efficacia e l'alto farmaco di Dovato' barriera di resistenza, indicando che i pazienti possono assumerne di più Può controllare l'HIV mentre usano meno farmaci. Dato che i dati demografici dello studio SALSA rappresentano le persone infette da HIV che vediamo nella pratica quotidiana, comprese le donne, le persone con più di 50 anni e una serie di diversi gruppi etnici, i risultati di questo studio sono particolarmente significativi. Questi risultati danno ai medici un altro motivo per essere fiduciosi che i pazienti che hanno raggiunto la soppressione virologica si rivolgeranno a questa doppia terapia farmacologica."

Dovato è un regime completo, una volta al giorno, a singola compressa, a due farmaci (2DR), costituito da una dose fissa di dolutegravir (DTG, 50 mg) e lamivudina (3TC, 300 mg). Tra questi: Dolutegravir è l'inibitore del trasferimento della catena dell'integrasi dell'HIV di seconda generazione (INSTI), che blocca la replicazione dell'HIV impedendo l'integrazione del DNA virale nel materiale genetico delle cellule immunitarie umane (cellule T) e la lamivudina è un nucleoside inverso inibitore della trascrittasi (NRTI), spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV.

Dovato è stato il primo ad essere approvato negli Stati Uniti nell'aprile 2019. È indicato per il trattamento di adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni che sono infetti da HIV-1 e non hanno resistenza nota o sospetta agli inibitori dell'integrasi o alla lamivudina ( peso Almeno 40 kg) pazienti. Dovato è adatto a persone tra cui: persone infette da HIV-1 appena trattate (trattamento di prima linea) e persone infette da HIV-1 che hanno raggiunto la soppressione virologica (trattamento di seconda linea). Grazie ai progressi nel trattamento, i pazienti con infezione da HIV possono ora aspettarsi di vivere quanto la gente comune, ma tali pazienti devono ancora affrontare una terapia antiretrovirale per tutta la vita per mantenere la soppressione virologica. Dovato è il primo regime completo, una volta al giorno, con una compressa singola e due farmaci (2DR) approvato dalla FDA statunitense, che può ridurre il numero di esposizioni ai farmaci ARV dall'inizio del trattamento (trattamento di prima linea) pur mantenendo gli standard tradizionali L'efficacia e l'elevata barriera di resistenza del regime a tre farmaci.

In Cina, Dovato è stato approvato nel marzo 2021 e lanciato nel giugno 2021. Il farmaco è il primo piano di trattamento a doppio farmaco completo per l'AIDS in una compressa una volta al giorno, adatto per il trattamento di infezione da virus dell'immunodeficienza umana1 Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni (peso di almeno 40 kg) con HIV-1 (HIV-1) e nessuna resistenza ai farmaci nota o sospetta agli inibitori dell'integrasi o alla lamivudina. Rispetto alla triplice terapia tradizionale, Dovato può non solo ridurre i tipi di farmaci antiretrovirali assunti dai pazienti con infezione da HIV, ma anche ottenere effetti inibitori virologici scientificamente provati.