Il trattamento con AstraZeneca Fasenra dei polipi nasali di Fase III risulta positivo

AstraZeneca ha affermato che in uno studio clinico di fase 3, l'uso simultaneo di Fasenra con steroidi standard può ridurre significativamente le dimensioni dei polipi nasali e la gravità della congestione nasale nei pazienti con rinosinusite cronica e polipi nasali (CRSwNP). Il successo di questa prova ha intensificato ancora una volta la competizione tra Fasenra e GSK' s Nucala e Sanofi / Regeneron' s Dupixent.

OSTRO è uno studio clinico di fase tre, parallelo, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, della durata di 56 settimane, progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di Fasenra nei pazienti con poliposi nasale rispetto al placebo. Nelle prime tre dosi, i pazienti sono stati randomizzati a ricevere 30 mg di Fasenra o un placebo per via sottocutanea ogni quattro settimane e successivamente ogni otto settimane. Lo studio fa parte del piano di sperimentazione clinica di AstraZeneca per l'efficacia dell'inibitore di IL-5 Fasenra in pazienti che ancora soffrono di polipi nasali dopo il trattamento standard (corticosteroidi e rimozione chirurgica dei polipi). Il piano include anche lo studio di fase III ORCHID in corso.

L'endpoint primario di OSTRO è: rispetto al placebo, l'effetto di Fasenra su pazienti con polipi nasali alla settimana 40 è valutato dalla variazione di base del punteggio del polipo nasale totale endoscopico (NPS); rispetto al placebo, alla settimana 40 L'influenza di Fasenra sul grado di congestione nasale riportato dai pazienti è valutata dalla variazione di base del punteggio medio di congestione nasale (NBS).

I risultati del test mostrano che rispetto al placebo, Fasenra può ridurre le dimensioni dei pazienti con polipi nasali e migliorare significativamente i sintomi della congestione nasale. Per i pazienti con poliposi nasale bilaterale grave che avevano ricevuto un trattamento standard, il gruppo Fasenra ha avuto miglioramenti statisticamente significativi in ​​NPS e NBS rispetto al placebo.

La sicurezza e la tollerabilità di Fasenra in questo studio sono coerenti con i risultati precedenti.

Fasenra è attualmente approvato come farmaco di trattamento di mantenimento aggiuntivo per l'asma eosinofilico grave negli Stati Uniti, nell'Unione europea, in Giappone e in altri paesi o regioni ed è approvato negli Stati Uniti, nell'Unione europea e in altri luoghi per consentire ai pazienti di gestire il proprio malattie. Ciò ha contribuito alla concorrenza del farmaco&con Nucala.

Attualmente, Nucala è davanti a Fasenra in termini di vendite. Nella prima metà del 2020, a un tasso di cambio costante, i ricavi di Nucala hanno raggiunto 451 milioni di sterline (585 milioni di dollari), con un aumento del 28% su base annua. Al contrario, le vendite di Fasenra&sono state leggermente inferiori, raggiungendo i 426 milioni di dollari USA, con un aumento del 45% rispetto allo stesso periodo dell'anno scorso.

In futuro, la sinusite potrebbe diventare una nuova area di competizione per i due farmaci, ma se sia Nucala che Fasenra potranno finalmente essere approvati dalla FDA, le due società' farmaci si uniranno alla competizione anche con Sanofi e Regeneron Dupixent. Dupixent è stato approvato dalla FDA nel 2019 ed è il primo farmaco approvato nel mercato statunitense per la sinusite cronica sottocontrollata con polipi nasali.