L'inibitore della proteina legante l'emopamil (EBP) DSP-0390 entra nel primo studio clinico di fase 1 sull'uomo!

Sumitomo Dainippon Pharma Oncology, una consociata interamente controllata di Sumitomo Dainippon Pharma, azienda farmaceutica giapponese, ha recentemente annunciato che il primo paziente è stato somministrato in uno studio clinico di fase 1 (NCT0502351) che valuta il farmaco DSP-0390 in esame. DSP-0390 è un inibitore della proteina legante l'emopamil (EBP) per il trattamento di pazienti con glioma ricorrente di alto grado.

Il glioma di alto grado è il tipo più comune di tumore cerebrale maligno, che può causare morbilità e mortalità significative. Studi preclinici hanno dimostrato che DSP-0390 può avere attività antitumorale e aiutare a risolvere questa esigenza medica non soddisfatta a lungo termine.

Questo studio di fase 1 è il primo studio umano, in aperto, di dose-escalation e il suo scopo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità del DSP-0390 in pazienti con glioma ricorrente di alto grado. Lo studio determinerà anche la dose massima tollerata (MTD) e/o la dose raccomandata estesa (RDE). Lo scopo secondario è descrivere le caratteristiche farmacocinetiche (PK) di DSP-0390.

Dopo aver completato la parte dello studio sull'aumento della dose, lo studio entrerà nella parte estesa della Parte 2 per valutare se DSP-0390 ha un'attività antitumorale preliminare e per determinare il trattamento della colla maligna di grado III o IV dell'OMS (OMS) ricorrente. dose raccomandata di fase 2 per i tumori di massa (RP2D).

DSP-0390 è un inibitore della proteina legante l'emopamil (EBP) ed è attualmente oggetto di uno studio di fase 1 in pazienti con glioma ricorrente di alto grado (NCT0502351). L'EBP è una proteina della membrana del reticolo endoplasmatico coinvolta nella biosintesi del colesterolo. Poiché la maggior parte delle cellule tumorali è caratterizzata dalla sovraregolazione di vari percorsi responsabili della loro biosintesi, e la necessità di colesterolo per supportare la proliferazione cellulare è elevata.

Pertanto, si prevede che l'inibizione dell'EBP da parte di DSP-0390 causi la distruzione dell'omeostasi del colesterolo e induca la morte delle cellule tumorali. Inoltre, è stato riferito che l'EBP è altamente espresso in diversi tipi di cancro ed è associato al fenotipo aggressivo di alcuni tipi di cancro. DSP-0390 ha il potenziale per avere attività antitumorale in questi tumori.