Il trattamento con l'inibitore Rinvoq (upadacitinib) dell'artrite reumatoide da moderata a grave mostra una risposta sostenuta a lungo termine!

AbbVie ha recentemente rilasciato nuovi dati da un'analisi post mortem di uno studio clinico di fase 3 SELECT-BEYOND che valuta l'inibitore orale JAK1 Rinvoq (upadacitinib) in pazienti con artrite reumatoide (RA). Vedere: Sostenibilità della risposta a Upadacitinib tra i pazienti con artrite reumatoide attiva refrattaria ai farmaci antireumatici modificanti la malattia biologica.

Lo studio SELECT-BEYOND ha arruolato pazienti con AR da moderata a grave che stavano ricevendo farmaci antireumatici modificanti la malattia sintetici tradizionali stabili (csDMARD) e che in precedenza avevano avuto risposte insufficienti o intolleranti ad almeno un DMARD biologico (bDMARD).

I risultati hanno mostrato che il 34% dei pazienti trattati con Rinvoq+ background csDMARD ha raggiunto la remissione dell'indice di attività della malattia clinica (CDAI ≤ 2,8) quando ha risposto per la prima volta prima della 60a settimana e il 79% dei pazienti ha raggiunto una bassa attività della malattia CDAI (LDA ; CDAI≤10). In termini di risposta di mantenimento (definita come nessuna perdita di risposta durante 2 visite di studio consecutive), la remissione CDAI e CDAI LDA sono state osservate nel 39% e nel 61% dei pazienti, rispettivamente, a 60 settimane.

Dei pazienti che hanno ricevuto il trattamento Rinvoq e hanno perso la remissione CDAI, il 58% ha ancora mantenuto CDAI LDA e il 22% è tornato alla remissione prima della scadenza dell'analisi. Secondo i criteri dell'indice di attività della malattia semplificato (SDAI) e DAS28 (CRP)<2.6 3.2,="" è="" stato="" osservato="" che="" la="" remissione="" e="" l'lda="" hanno="" un="" modello="" di="" risposta="" sostenuta="">

Dati di analisi post mortem della sperimentazione clinica SELECT-BEYOND

Il Chief Scientific Officer e Senior Vice President di AbbVie Thomas Hudson, MD, ha dichiarato: “Molti pazienti con artrite reumatoide soffrono ancora di dolori articolari e declino della funzione fisica nonostante siano stati trattati. Questi dati sottolineano Rinvoq come un'importante opzione di trattamento. Ha il potenziale per aiutare i pazienti ad affrontare le sfide quotidiane dell'artrite reumatoide."

Il dott. Ronald van Vollenhoven, direttore del Centro di reumatologia di Amsterdam (ARC) e presidente di reumatologia, ha dichiarato:"L'obiettivo principale del trattamento per i pazienti con artrite reumatoide è alleviare la malattia o ridurne l'attività. Sono incoraggiato da questi dati, che dimostrano ulteriormente Rinvoq. Può aiutare più pazienti con artrite reumatoide a controllare questa malattia cronica progressiva e raggiungere questi importanti obiettivi di trattamento."

Il principio attivo farmaceutico di Rinvoq èupadacitinib, che è un inibitore JAK1 selettivo e reversibile per via orale scoperto e sviluppato da AbbVie. È stato sviluppato per trattare diverse malattie infiammatorie immuno-mediate. JAK1 è una chinasi che svolge un ruolo chiave nella fisiopatologia di molte malattie infiammatorie.

Finora, nell'Unione Europea, Rinvoq 15 mg è stato approvato per 4 indicazioni: (1) per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide (AR) da moderata a grave; (2) per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva (PsA) per i pazienti adulti; (3) per il trattamento di pazienti adulti con spondilite anchilosante attiva (AS); (4) per il trattamento di pazienti adulti con dermatite atopica (DA) da moderata a grave e di pazienti adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Nell'Unione Europea, Rinvoq 30 mg è stato approvato per 1 indicazione: è usato per il trattamento di adulti con AD da moderata a grave sotto i 65 anni di età.

Negli Stati Uniti, Rinvoq 15 mg è approvato solo per 1 indicazione: è usato per trattare gli adulti con artrite reumatoide (AR) da moderata a grave.

Attualmente, Rinvoq tratta la colite ulcerosa (UC), l'artrite reumatoide (RA), l'artrite psoriasica (PsA), la dermatite atopica (AD), la spondiloartrite assiale (axSpA), Crohn Gli studi clinici di fase 3 sulla malattia di En's (CD) e arterite a cellule giganti (GCA) sono in corso.