Nuovo farmaco per la nevralgia del piede diabetico: Qutenza (8%), il primo cerotto alla capsaicina della FDA statunitense

Grünenthal ha recentemente annunciato che la sua controllata statunitense Averitas Pharma ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il cerotto Qutenza (capsaicina) all'8% per il trattamento dei piedi dei pazienti adulti e del diabete Dolore neuropatico associato alla neuropatia periferica (DPN). Qutenza è un analgesico topico, non sistemico e non oppioide disponibile sotto forma di cerotto, che è il primo e unico trattamento che fornisce capsaicina prescritta direttamente sulla pelle.

Il dolore neuropatico correlato alla DPN (noto anche come nevralgia diabetica) è una complicanza progressiva e debilitante del diabete. Colpirà circa 5 milioni di persone negli Stati Uniti nel 2020 e si prevede che raddoppierà entro il 2030. I pazienti con nevralgia diabetica di solito avvertono intorpidimento e formicolio e gli arti inferiori sono i più gravemente colpiti.

Nel 2009, gli Stati Uniti hanno approvato l'uso del cerotto Qutenza (capsaicina) all'8% per il trattamento del dolore neuropatico causato dalla nevralgia dopo l'herpes zoster. L'approvazione di questa nuova indicazione porterà un'opzione di trattamento non oppioide tanto necessaria per i pazienti diabetici che hanno subito DPN.

Qutenza offre ai medici un modo diverso per trattare efficacemente il dolore neuropatico associato alla DPN nel piede. Qutenza è un cerotto appositamente formulato che fornisce la capsaicina prescritta direttamente sulla pelle durante un intervento ambulatoriale. La capsaicina può desensibilizzare e defunzionalizzare in modo reversibile il recettore TRPV1 (potenziale recettore transitorio vanilloide sottotipo 1), che svolge un ruolo chiave nella segnalazione del dolore.

Il singolo trattamento topico di Qutenza&può fornire sollievo dal dolore di lunga durata fino a 3 mesi. Non sono note interazioni farmacologiche con questo farmaco. Le reazioni avverse più comuni includono reazioni nel sito del farmaco, come eritema, dolore e prurito. Le reazioni nella maggior parte dei siti di applicazione sono transitorie e auto-limitanti.

Jan Adams, Chief Scientific Officer di Grünenthal, ha dichiarato: “La neuropatia periferica diabetica è una complicanza dolorosa del diabete che può avere un impatto significativo sulla vita quotidiana dei pazienti. Riteniamo che Qutenza offrirà a questi pazienti le opzioni di trattamento farmacologico non oppioidi tanto necessarie. Negli Stati Uniti, l'approvazione delle indicazioni ampliate di Qutenza&è una pietra miliare entusiasmante nei nostri sforzi per portare Qutenza a più pazienti bisognosi in tutto il mondo."