Inibitore SGLT1/2 Zynquista (sotagliflozin): Mostra benefici ipoglicemici cardiovascolari &!--1/2

Lexicon Pharmaceuticals ha recentemente annunciato al meeting scientifico 2021 dell'American College of Cardiology (AHA) l'analisi post-hoc dei dati aggregati di due studi clinici di fase 3 (SOLOIST, SCORED) dell'inibitore SGLT 1/2 Zynquista (sotagliflozin). Questa analisi combinata ha coinvolto 11806 pazienti con diabete, insufficienza cardiaca o fattori di rischio cardiovascolare. I risultati dell'analisi sono dettagliati in: Benefici cardiovascolari dell'inibizione del cotrasportatore-1/2 del glucosio sodico con sotagliflozin attraverso la funzione renale al basale.

Questi dati analitici mostrano i vantaggi disotagliflozinsull'insufficienza cardiaca e sul controllo della glicemia nell'intera gamma della funzione renale, tra cui: (1) Nell'intera gamma della funzione renale studiata, sotagliflozin riduce significativamente la mortalità complessiva delle malattie cardiovascolari e dell'insufficienza cardiaca Tasso di ospedalizzazione, tasso di visite di emergenza per insufficienza cardiaca; (2) Nell'intera gamma di funzioni renali studiate, compresi i pazienti con malattia renale cronica (CKD) da moderata a grave, sotagliflozin ha ridotto significativamente i livelli di glucosio nel sangue (HbA1c, emoglobina glicosilata), che è un obiettivo della gestione del diabete.

Le malattie cardiache e renali sono generalmente correlate e la malattia renale cronica (CKD) è considerata un fattore di rischio indipendente per l'insufficienza cardiaca e le malattie cardiovascolari. Si stima che circa la metà dei pazienti con diabete di tipo 2 soffra di CKD.

Deepak L. Bhatt, responsabile della ricerca di due studi (SOLOIST, SCORED) e professore alla Harvard Medical School, ha commentato:"In questa nuova analisi dei dati clinici degli studi SOLOIST e SCORED,sotagliflozinha continuato a diminuire in tutto il range della funzione renale. Il tasso di mortalità totale delle malattie cardiovascolari, il tasso di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e il tasso di cure mediche di emergenza per insufficienza cardiaca. Sotagliflozin ha un doppio meccanismo di inibizione di SGLT1 e SGLT2, nell'intera gamma di funzionalità renale studiata, compresi i pazienti con insufficienza renale grave o stimata I pazienti con velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) tra 25-30 ml/min/1,73 m2 hanno anche ridotto significativamente la glicemia livelli. L'entità del suo effetto non è stata riportata nello studio degli inibitori selettivi dell'SGLT2."

Craig B. Granowitz, MD, Senior Vice President e Chief Medical Officer di Lexicon, ha dichiarato:"Questo studio in corso fornisce ulteriori prove del trattamento rapido, potente ed esteso dell'insufficienza cardiaca osservato dasotagliflozinnegli studi SOLOIST e SCORED. Benefici. Riteniamo che questi risultati rafforzeranno il nostro piano per presentare una nuova domanda di farmaco alla FDA statunitense entro la fine dell'anno. Se approvato, riteniamo che sotagliflozin abbia il potenziale per diventare una nuova importante opzione per il trattamento dell'insufficienza cardiaca nei pazienti con diabete di tipo 2. Sotagliflozin ha caratteristiche uniche uniche SGLT1 e SGLT2 hanno un doppio effetto inibitorio e il farmaco continua a mostrare benefici terapeutici differenziati in un gruppo di pazienti con insufficienza cardiaca o in un ampio gruppo di pazienti ad alto rischio di sviluppare insufficienza cardiaca."

La struttura chimica di sotagliflozin

Nel gennaio di quest'anno, Lexicon ha annunciato di aver ricevuto un feedback normativo dalla FDA statunitense. I risultati dei suddetti 2 studi clinici di fase 3 (SOLOIST, SCORED) possono supportare la presentazione di una nuova domanda di farmaco (NDA) persotagliflozin: per peggioramento accompagnato Nei pazienti adulti con diabete di tipo 2 che hanno insufficienza cardiaca o fattori di rischio aggiuntivi per insufficienza cardiaca, ridurre il rischio di morte cardiovascolare, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e visite di emergenza. Questo feedback normativo ha eliminato un ostacolo chiave per la discussione sulla partnership relativa a sotagliflozin per il trattamento dell'insufficienza cardiaca e ha reso possibile una potenziale domanda di NDA nel 2021.

sotagliflozinè stato scoperto attraverso il metodo scientifico genetico unico di Lexicon'. Il farmaco è un inibitore orale a doppio effetto SGLT-1/SGLT-2. SGLT è chiamato cotrasportatore sodio-glucosio ed è responsabile della regolazione del glucosio. Esistono due tipi di questa proteina. SGLT-1 è principalmente responsabile dell'assorbimento del glucosio nel tratto gastrointestinale e SGLT-2 è principalmente responsabile del riassorbimento del glucosio da parte dei reni.