Rilasciato il trattamento con sotagliflozin dei risultati dell'insufficienza cardiaca

Secondo l'International Diabetes Federation (IDF), circa 463 milioni di adulti in tutto il mondo soffriranno di diabete nel 2019 e si stima che entro il 2045 il numero di pazienti diabetici potrebbe raggiungere i 700 milioni. Sebbene il mercato del trattamento del diabete sia altamente competitivo, con la crescente prevalenza del diabete e il progressivo sviluppo delle comorbilità, c'è ancora una domanda insoddisfatta nel mercato del trattamento del diabete, specialmente per i trattamenti che possono fornire sia la glicemia che i benefici della glicemia non. Ideale.

Negli ultimi anni, uno dei punti focali dello sviluppo di farmaci per il diabete è trovare farmaci con benefici cardiovascolari (CV), tra cui agonisti del recettore peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone e cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2) Il rapido sviluppo di inibitori, in particolare gli inibitori di SGLT2, ha sempre portato sorprese agli sviluppatori di farmaci e stanno ancora emergendo!

Trattamento "transfrontaliero" dell'insufficienza cardiaca! Viene rilasciata la ricerca di Sotagliflozin

Dal 13 al 17 novembre, ora locale, si è tenuto online il 93° American Heart Association Annual Science Meeting (AHA 2020). Durante l'incontro è stato rilasciato l'ultimo studio SOLOIST-WHF di Sotagliflozin nel trattamento dei pazienti con diabete e insufficienza cardiaca scompensata.

Lo studio SOLOIST-WHF è uno studio trifase, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. L'endpoint primario dello studio è stato originariamente progettato per essere il numero totale di prime morti cardiovascolari o ricoveri dovuti a insufficienza cardiaca, che è stato successivamente cambiato in morti cardiache, ricoveri dovuti a insufficienza cardiaca e visite al pronto soccorso.

Precedenti studi clinici di farmaci inibitori SGLT2 per la prevenzione secondaria dell'insufficienza cardiaca si sono concentrati principalmente su pazienti con diabete di tipo 2 o insufficienza cardiaca diagnosticata ma sintomi stabili di insufficienza cardiaca. Pochi studi sugli inibitori di SGLT2 hanno preso di mira pazienti con insufficienza cardiaca scompensata. . Questo studio spinge le indicazioni degli inibitori di SGLT2 per il trattamento dell'insufficienza cardiaca a pazienti con insufficienza cardiaca che si sono recentemente deteriorati. I risultati mostrano che Sotagliflozin può assolutamente ridurre l'incidenza di eventi endpoint primari nel 25,3% dei pazienti adulti, con un tasso di riduzione relativo del 33,2%. Questo risultato aggiunge nuove prove cliniche per il trattamento dell'insufficienza cardiaca con inibitori SGLT2.

Inoltre, nell'analisi del sottogruppo, è stato anche visto che se per insufficienza cardiaca con frazione di espulsione preservata (HFpEF) o insufficienza cardiaca con frazione di espulsione ridotta (HFrEF), l'applicazione di Sotagliflozin può ridurre il verificarsi di eventi end-point, ma è efficace nei pazienti con HFpEF Better (HR: 0.48 vs 0.72), fornendo nuove idee per il trattamento di HFpEF.

Sotagliflozin è stato approvato dall'Unione europea per la malattia di tipo 1, ma non è ancora stato utilizzato; mentre la FDA degli Stati Uniti ha respinto la domanda di commercializzazione di questa varietà. L'anno scorso Sanofi ha abbandonato il progetto di sviluppo di Sotagliflozin. Sebbene lo studio SOLOIST possa essere troppo tardi per lexicon, lo studio ha dimostrato che Sotagliflozin è benefico per i pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di espulsione preservata e per altri inibitori di SGLT2. I concorrenti possono essere una buona notizia.

I risultati riportati su AHA 2020 provengono dalla versione troncata della versione di valutazione e gli endpoint sono stati modificati. I risultati dello studio sono stati valutati dai ricercatori piuttosto che da istituzioni indipendenti. Considerando che il trattamento HFpEF è stato difficile da superare, abbiamo motivo di essere cauti su questo risultato. Tuttavia, con Jardiance di Eli Lilly/Boehringer Ingelheim e i dati di ricerca FarxigaHFpEF di AstraZeneca che saranno rilasciati l'anno prossimo, il potenziale di questi farmaci diventerà presto chiaro.

Gli inibitori di SGLT2 sono costantemente sorpresi! Disposizione di molte imprese nazionali

Gli inibitori di SGLT2 sono stati inizialmente approvati per i pazienti con diabete di tipo 2. Nel 2019 sono stati approvati tre inibitori SGLT2 per pazienti con diabete di tipo 1 in Europa e Giappone: farxiga di AstraZeneca (dapagliflozin) e suglat di Astellas (ipragliflozin) e la Zynquista (sotagliflozin) del Lessico.

Sebbene gli inibitori di SGLT2 abbiano effetti ipoglicemici significativi, anche i benefici cardiovascolari di questi farmaci hanno attirato molta attenzione. Le linee guida esc sul diabete 2019 mettono gli inibitori di SGLT2 come farmaco primario raccomandato per i pazienti con diabete e pazienti cardiovascolari ad alto rischio / ad alto rischio (livello di raccomandazione IA); 2020, "Asia Pacific Society of Nephrology (APSN) Clinical Practice Guidelines for Diabetic Nephropathy" e "2020 KDIGO Clinical Practice Guide: Diabetes Management in Patients with Chronic Kidney Disease" raccomanda chiaramente gli inibitori SGLT2 come linea guida internazionale per i farmaci di prima linea per i pazienti con nefropatia diabetica (DKD). Ora, gli inibitori di SGLT2 possono fornire nuovi obiettivi per il trattamento HFpEF.

Attualmente ci sono molti inibitori SGLT2 sul mercato in Cina, tra cui dapagliflozin, canagliflozin, empagliflozin ed empagliflozin, principalmente importati, ma canagliflozin ed empagliflozin sono stati imitati. Elenco farmaceutico. Per lo sviluppo di inibitori SGLT2, molte varietà sono entrate anche nella clinica. Tra questi, Hengligliflozin di Jiangsu Hengrui, Jiagligliflozin della Shandong Xuanzhu Pharmaceutical e Rongligliflozin del Guangdong Dong Sunshine sono entrati negli studi clinici di fase III.

Conclusione

Negli ultimi anni sono stati compiuti progressi significativi nel campo del diabete, ma ci sono ancora molte esigenze cliniche insoddisfatte per il trattamento del diabete. La necessità più fondamentale per il trattamento del diabete è sviluppare terapie rivoluzionarie per risolvere l'impatto della malattia sulla vita dei pazienti. Anche se resta da vedere se un vero metodo di trattamento può essere scoperto e sviluppato, ci devono essere alcune terapie promettenti in cantiere. .

Sebbene i risultati dello studio SOLOIST-WHF non siano abbastanza rigorosi, con il rilascio dei dati dello studio HFpEF di Jardiance di Eli Lilly/Boehringer Ingelheim e Farxiga di AstraZeneca il prossimo anno, il potenziale di questi farmaci diventerà presto chiaro.