Rilasciato il trattamento con Soxgliflozin dei risultati dell'insufficienza cardiaca

Secondo l'International Diabetes Federation (IDF), circa 463 milioni di adulti in tutto il mondo soffrono di diabete nel 2019 e si stima che entro il 2045 il numero di pazienti diabetici possa raggiungere i 700 milioni. Sebbene il mercato del trattamento del diabete sia altamente competitivo, con la crescente prevalenza del diabete e il progressivo sviluppo di comorbidità, esiste ancora una domanda non soddisfatta nel mercato del trattamento del diabete, soprattutto per i trattamenti che possono fornire benefici sia per la glicemia che non per la glicemia. ideale.

Negli ultimi anni, uno degli obiettivi dello sviluppo di farmaci per il diabete è trovare farmaci con benefici cardiovascolari (CV), inclusi gli agonisti del recettore del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone e il cotrasportatore 2 del sodio-glucosio (SGLT2) gli inibitori, in particolare gli inibitori SGLT2, hanno sempre portato sorprese agli sviluppatori di farmaci e stanno ancora emergendo!

GG quot;&transfrontaliero quot; trattamento dell'insufficienza cardiaca! Rilasciata la ricerca Soxgliflozin

Dal 13 al 17 novembre, ora locale, si è tenuto online il 93 ° meeting scientifico annuale dell'American Heart Association (AHA 2020). Durante l'incontro è stato pubblicato l'ultimo studio SOLOIST-WHF sul trattamento dei pazienti diabetici con scompenso cardiaco scompensato. .

Lo studio SOLOIST-WHF è uno studio in tre fasi, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. L'endpoint primario dello studio era originariamente progettato per essere il numero totale dei primi decessi cardiovascolari o ricoveri per insufficienza cardiaca, che è stato successivamente modificato in morti cardiache, ricoveri dovuti a insufficienza cardiaca e visite al pronto soccorso.

Precedenti studi clinici di farmaci inibitori SGLT2 per la prevenzione secondaria dell'insufficienza cardiaca si sono concentrati principalmente su pazienti con diabete di tipo 2 o insufficienza cardiaca diagnosticata ma con sintomi di insufficienza cardiaca stabili. Pochi studi sugli inibitori SGLT2 hanno preso di mira pazienti con insufficienza cardiaca scompensata. . Questo studio spinge le indicazioni degli inibitori SGLT2 per il trattamento dell'insufficienza cardiaca a pazienti con insufficienza cardiaca che si sono recentemente deteriorati. I risultati mostrano che Soxaggliflozin può ridurre assolutamente l'incidenza degli eventi dell'endpoint primario nel 25,3% dei pazienti adulti, con un tasso di riduzione relativa del 33,2%. Questo risultato aggiunge nuove prove cliniche per il trattamento dell'insufficienza cardiaca con inibitori SGLT2.

Inoltre, nell'analisi dei sottogruppi, è stato anche riscontrato che sia per l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) che per l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF), l'applicazione di soxgliflozin può ridurre il verificarsi di eventi end-point, ma in HFpEF L'effetto è migliore nei pazienti (HR: 0,48 vs 0,72), il che fornisce nuove idee per il trattamento dell'HFpEF.

Soxgliflozin è stato approvato dall'Unione Europea per la malattia di tipo 1, ma non è stato ancora utilizzato; e la FDA statunitense ha respinto la domanda di commercializzazione di questa varietà. L'anno scorso Sanofi ha abbandonato il progetto di sviluppo di Soxgliflozin. Sebbene lo studio SOLOIST possa essere troppo tardi per Lexicon, lo studio ha dimostrato che Soxaggliflozin è utile per i pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata. Potrebbe essere una buona notizia per altri concorrenti degli inibitori SGLT2.

I risultati riportati su AHA 2020 provengono dalla versione troncata dello studio e gli endpoint sono stati modificati. I risultati dello studio sono stati valutati da ricercatori piuttosto che da istituzioni indipendenti. Considerando che il trattamento HFpEF è stato difficile da superare, abbiamo motivo di essere cauti riguardo a questo risultato. Tuttavia, con i dati di ricerca Jardiance di Eli Lilly / Boehringer Ingelheim e FarxigaHFpEF di AstraZeneca che verranno pubblicati l'anno prossimo, il potenziale di questi farmaci diventerà presto chiaro.

Gli inibitori SGLT2 sono costantemente sorpresi! Layout di molte imprese nazionali

Gli inibitori SGLT2 sono stati inizialmente approvati per i pazienti con diabete di tipo 2. Nel 2019, tre inibitori SGLT2 sono stati approvati per pazienti con diabete di tipo 1 in Europa e Giappone: Farxiga di AstraZeneca (dapagliflozin) e Suglat di Astellas (ipragliflozin) e Zynquista di Lexicon (sotagliflozin).

Sebbene gli inibitori SGLT2 abbiano effetti ipoglicemici significativi, anche i benefici cardiovascolari di questi farmaci hanno attirato molta attenzione. Le linee guida per il diabete ESC 2019 collocano gli inibitori SGLT2 come il farmaco principale raccomandato per i pazienti con diabete e pazienti ad alto rischio / rischio cardiovascolare (livello di raccomandazione IA) 2020," Linee guida per la pratica clinica dell'Asia Pacific Society of Nephrology (APSN) per la nefropatia diabetica" e" 2020 KDIGO Clinical Practice Guide: Diabetes Management in Patients with Chronic Kidney Disease" raccomanda chiaramente gli inibitori SGLT2 come linea guida internazionale per i farmaci di prima linea per i pazienti con nefropatia diabetica (DKD). Ora, gli inibitori SGLT2 possono fornire nuovi bersagli per il trattamento HFpEF.

Ci sono attualmente molti inibitori del SGLT2 sul mercato in Cina, inclusi dapagliflozin, canagliflozin, empagliflozin ed empagliflozin, principalmente importati, ma canagliflozin ed empagliflozin sono stati imitati. Elenco farmaceutico. Per lo sviluppo degli inibitori SGLT2, molte varietà sono anche entrate nella clinica. Tra questi, Hengligliflozin di Jiangsu Hengrui' s, Jiagligliflozin di Shandong Xuanzhu Pharmaceutical' e Rongligliflozin di Guangdong Dongyang Sunshine' sono entrati negli studi clinici di fase III.

Conclusione

Negli ultimi anni sono stati compiuti progressi significativi nel campo del diabete, ma ci sono ancora molte esigenze cliniche non soddisfatte per il trattamento del diabete. La necessità fondamentale per il trattamento del diabete è sviluppare terapie innovative per risolvere l'impatto della malattia sulla vita dei pazienti. Anche se resta da vedere se un vero metodo di trattamento può essere scoperto e sviluppato, devono esserci alcune terapie promettenti in cantiere. .

Sebbene i risultati dello studio SOLOIST-WHF non siano abbastanza rigorosi, con il rilascio dei dati dello studio HFpEF di Jardiance di Eli Lilly / Boehringer Ingelheim e Farxiga di AstraZeneca il prossimo anno, il potenziale di questi farmaci diventerà presto chiaro.