Vengono annunciati i primi dati di sopravvivenza a lungo termine di prima linea per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, che portano nuove speranze ai pazienti

Come supernova nel campo della terapia tumorale negli ultimi anni, l'immunoterapia è stata approvata per le indicazioni che coprono più di una dozzina di tumori solidi e tumori ematologici. Alla recente Società Europea di Oncologia Medica (ESMO), l'immunoterapia è stata ancora più brillante e sono stati annunciati i risultati di follow-up a lungo termine di una serie di studi di successo. Questo dimostra senza dubbio la possibilità di immunoterapia per la sopravvivenza a lungo termine, e porta nuove aspettative per la comunità accademica e pazienti.

Oltre all'annuncio di risultati positivi del follow-up a lungo termine del cancro ai polmoni e del melanoma, il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo ha anche annunciato dati di sopravvivenza a 4 anni, continuando ad avvicinarsi alla svolta di sopravvivenza a lungo termine di 5 anni. Credo che nel prossimo futuro ci sarà un gran numero di tumori che miglioreranno il tasso di sopravvivenza a 5 anni attraverso l'immunoterapia, e si sbarazzeranno del cappello "malato terminale" di prognosi infausta, tra cui il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

Perché la testa e il collo sono carcinoma a cellule squamose?

Il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo è una sorta di tumore con elevata immunodeficienza, e più del 70% dei pazienti è già in fase avanzata al momento della diagnosi. Il tumore ha metastasi linfatica locale o metastasi distanti. L'effetto della chirurgia o della radioterapia non è l'ideale. Il tasso di sopravvivenza è inferiore al 40%. Ciò che è più deplorevole è che dopo aver ricevuto un trattamento standard per i pazienti con carcinoma a cellule squamose testa e collo localmente avanzato, il tasso di recidiva locale è di circa il 50% - 60%, e il tasso di recidiva di metastasi distanti è di circa il 4% - 26%. L'effetto di trattamento non è soddisfacente. Il tipo patologico di carcinoma a cellule squamose per testa e collo è il carcinoma a cellule squamose (carcinoma a cellule squamose), che è generalmente sensibile ai trattamenti farmacologici convenzionali come la chemioterapia. Questo può essere uno dei motivi per l'effetto di trattamento insoddisfacente. Sono necessari nuovi farmaci più mirati per aprire una svolta.

L'immunoterapia si è dimostrata superiore alla chemioterapia standard nel carcinoma a cellule squamose polmonari, nel carcinoma a cellule squamose esofagee e nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. Successivamente è stato approvato per molteplici indicazioni per il carcinoma a cellule squamose, mostrando una chiara preferenza per il carcinoma a cellule squamose. Il trattamento porta una nuova luce. All'ESMO di quest'anno, lo studio KEYNOTE-048 ha aggiornato una nuova svolta nel tasso di sopravvivenza a 4 anni di follow-up a lungo termine, portando una nuova alba per la sopravvivenza a lungo termine per i pazienti con carcinoma a cellule squamose alla testa e al collo.

Salto di sopravvivenza a lungo termine per carcinoma a cellule squamose testa e collo

Lo studio KEYNOTE-048 è uno studio clinico di fase III che ha confermato che pembrolizumab single-agent e regimi di chemioterapia combinato possono essere significativamente migliori rispetto ai regimi di trattamento convenzionali per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma a cellule squamose ricorrenti o metastatiche. Con ottimi risultati di dati, Pembrolizumab ha vinto due indicazioni di prima linea approvate dalla FDA per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo nel giugno 2019, e successivamente ha ottenuto linee guida NCCN (National Comprehensive Cancer Network) e CSCO (Cina) La raccomandazione autorevole delle linee guida della Società di Oncologia Clinica, che si tratti di un singolo agente o di chemioterapia di combinazione.

Il professor Guo Ye, vicedirettore del Dipartimento di Oncologia e direttore del Centro di sperimentazione clinica di fase I dell'Ospedale affiliato dell'Università Dongji, ha dichiarato: "Lo studio KEYNOTE-048 è uno studio trasversale sul carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, che stabilisce le basi per il trattamento di prima linea del pembrolizumab per la recidiva. Lo stato classico del carcinoma a cellule squamose metastatiche della testa e del collo. Il sistema operativo dei pazienti positivi PD-L1 (CPS≥20) che utilizzano pembrolizumab è significativamente migliore della chemioterapia tradizionale combinata con la terapia mirata e la chemioterapia può essere eliminata in prima linea."

Non c'è dubbio che pembrolizumab da solo può portare una nuova opzione di trattamento per i pazienti con carcinoma a cellule squamose testa e collo con effetto curativo definito e reazioni avverse più basse. Nella popolazione positiva DEL PD-L1, rispetto al trattamento convenzionale, pembrolizumab ha prolungato la sopravvivenza complessiva di 4,1 mesi (14,9 mesi contro 10,8 mesi) e ha ridotto il rischio di morte del 39%; la durata della remissione è stata più di 5 volte (23,4 mesi contro 4,2 mesi), il tasso di sopravvivenza a 4 anni è quasi 3 volte (21,6% vs 8,0%), il che comporta benefici di sopravvivenza a lungo termine sostenuti. Pembrolizumab è più sicuro dei trattamenti convenzionali. L'incidenza delle reazioni avverse di grado 3 e superiore è solo di un quarto (17,0% contro 69,3%) e i pazienti si sentono meglio.

Ciò che è ancora più eccitante è che circa la metà dei pazienti nello studio KEYNOTE-048 ha ricevuto un trattamento di follow-up, e i pazienti che hanno usato pembrolizumab hanno avuto una sopravvivenza senza progressione di secondo più lunga (11,7 mesi vs 9,4 mesi). Ciò significa che i pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo scelgono di utilizzare pembrolizumab il più presto possibile, che può anche aumentare il trattamento successivo, continuare a ottenere benefici di sopravvivenza e aiutare la sopravvivenza a lungo termine.

Attualmente, l'applicazione di commercializzazione di pembrolizumab come trattamento di prima linea di carcinoma a cellule squamose testa e collo è stata presentata anche all'Amministrazione nazionale dei prodotti medici e inclusa nell'elenco di revisione prioritaria. Non vediamo l'ora di approvazione della prossima nuova indicazione di pembrolizumab, che illuminerà le nuove speranze per il trattamento dei pazienti cinesi con carcinoma a cellule squamose alla testa e al collo, e guiderà la lunga strada verso l'anticancer.