La FDA statunitense approva la nuova indicazione beiGene Brukinsa (zanubrutinib): trattamento della macroglobulinemia di Waldenstrom!--2/2

Brukinsa (zanubrutinib) è la stessa classe di farmaci del farmaco antitumorale di successo Imbruvica (ibrutinib) sul mercato. Imbruvica (ibrutinib) è il primo inibitore BTK al mondo ad essere commercializzato ed è stato approvato per la prima volta nel novembre 2013.

Imbruvica (ibrutinib) è un inibitore BTK di successo venduto da Johnson & Johnson e AbbVie. Svolge un effetto anti-cancro bloccando il BTK necessario per la proliferazione delle cellule tumorali e le metastasi. BTK è una molecola segnale chiave nel complesso di segnalazione del recettore delle cellule B, che svolge un ruolo importante nella sopravvivenza e nelle metastasi delle cellule B maligne e di molte altre gravi malattie debilitanti. Imbruvica può bloccare le vie di segnalazione che mediano la proliferazione incontrollata e la diffusione delle cellule B, aiutare a uccidere e ridurre il numero di cellule tumorali e ritardare la progressione del cancro. Negli studi clinici, le terapie monofarmacee e combinate hanno mostrato forti effetti curativi contro una vasta gamma di tumori ematologici maligni.

Dal suo lancio nel 2013, Imbruvica ha ottenuto 11 approvazioni della FDA statunitense in 6 malattie tra cui 5 tumori del sangue a cellule B e malattia cronica del trapianto contro l'ospite (cGVHD): quelli con o senza mutazione di delezione 17p (del17p). Leucemia linfocitica cronica (CLL), linfoma linfocitico di piccole dimensioni (SLL) con o senza mutazione di delezione 17p (del17p), macroglobulinemia di Waldenstrom (WM), linfoma a cellule del mantello (MCL) precedentemente trattato, linfoma della zona marginale (MZL) che richiede un trattamento sistemico e ha ricevuto almeno una terapia anti-CD20 e malattia cronica del trapianto contro l'ospite (cGVHD) che ha fallito una o più terapie sistemiche.

In Cina, Imbruvica (ibrutinib) è stata approvata per la prima volta nell'agosto 2017 e una nuova indicazione è stata approvata nel novembre 2018. Nelle trattative di assicurazione medica del 2018, Imbruvica (Yike ®, Ibruvica) è entrata con successo nel catalogo nazionale delle assicurazioni mediche attraverso un sostanziale taglio dei prezzi. Nel dicembre 2020, la National Medical Security Administration ha annunciato l'edizione 2020 del National Medical Insurance Catalog. Imbruvica (Yike®, Ibruvica) è stata rinnovata con successo e sono state aggiunte 2 nuove indicazioni. Un totale di 5 indicazioni principali sono state incluse nella nuova versione dell'assicurazione medica nazionale. contenuto.

Nello specifico, comprende: il singolo farmaco è adatto per il trattamento di pazienti con linfoma mantellare (MCL) che hanno ricevuto almeno un trattamento in passato; singolo farmaco è adatto per il trattamento di pazienti con leucemia linfatica cronica (CLL) / linfoma linfocitico piccolo (SLL); Il singolo agente è adatto per il trattamento di pazienti con macroglobulinemia di Waldenstrom (WM) che hanno ricevuto almeno un trattamento in passato, o il trattamento di prima linea di pazienti con macroglobulinemia di Waldenstrom (WM) che non sono adatti per la chemioterapia e l'immunoterapia; Tuximab è adatto per il trattamento di pazienti con macroglobulinemia di Waldenstrom (WM). Tra questi, le indicazioni per il trattamento dei pazienti con macroglobulinemia di Waldenstrom (WM) sono indicazioni rimborsate di recente.

Attualmente, AbbVie e Johnson & Johnson stanno portando avanti un'enorme Imbruvica (ibrutinib) progetto di sviluppo clinico del tumore. Secondo il rapporto annuale pubblicato da entrambe le parti, le vendite globali di Imbruvica (ibrutinib) nel 2020 hanno raggiunto i 9,442 miliardi di dollari USA.