Un totale di 20 nuovi farmaci domestici di prima classe sono stati lanciati da 2018.

Secondo le statistiche, da 2001 a 2017, in un periodo fino a 17 anni, NMPA ha approvato un totale di 13 Classe 1 droghe chimiche e { {2}} prodotti biologici. Il numero di farmaci innovativi è davvero un po 'pietoso.

Nel mese di agosto 2015, il Consiglio di Stato ha pubblicato un pesante documento, 0010010 quot; Opinioni sulla riforma del sistema di revisione e approvazione per farmaci e dispositivi medici 0010010 quot; (Circolare 44), per accelerare le riforme politiche come la revisione e l'approvazione di farmaci innovativi e il lancio di sistemi pilota di licenza di marketing. Il preludio ai farmaci innovativi della Cina 0010010 # 39;

In 2018, la riforma della regolamentazione sulle droghe e la catalisi del capitale hanno completamente cambiato la situazione delle nuove droghe domestiche che diventano pubbliche. In quell'anno, NMPA approvò un totale di 9 nuovi farmaci domestici di prima classe per la quotazione, e 2018 fu quindi chiamato la quotazione 0010010 ; primo anno di farmaci innovativi cinesi {{5} } quot ;.

Da 2018, sono stati lanciati un totale di 20 nuovi farmaci di classe domestica 1 , coinvolgendo molte aree popolari come il cancro, le malattie del fegato e il diabete.

Quindi, qual è la percentuale di questi 20 nuovi medicinali e medicinali biologici? Quali aree comporta l'indicazione? Quale azienda farmaceutica ha il maggior numero? Come si è comportato dopo la quotazione? Quali medicinali sono coperti da Medicare? Quali sono le tendenze future?

Qual è la percentuale di farmaci chimici e biologici?

Dei 20 nuovi farmaci domestici di prima classe, 15 sono farmaci chimici e 5 sono farmaci biologici. La percentuale assoluta di droghe chimiche è del 75%.

Tra le principali 10 vendite farmaceutiche globali in 2019, 6 sono i biofarmaci e i 4 farmaci chimici. Tra questi, le vendite totali di biofarmaci ammontavano a 58. 86 miliardi di yuan, le vendite totali di droghe chimiche erano 37. 90 miliardi di yuan e i biofarmaci erano più di {{ 8}} miliardi in più rispetto ai farmaci chimici. Il potenziale dei biofarmaci in futuro è ancora enorme.

Nei prossimi anni, l'autore si aspetta che vengano dichiarati per il mercato più prodotti biologici di classe 1 nazionali. A quel punto, la percentuale di farmaci biologici aumenterà gradualmente.

Quali aree comporta l'indicazione?

In termini di indicazioni, dei 20 nuovi farmaci domestici di prima classe, 10 sono tumori, che rappresentano la metà del totale, seguiti da malattie del fegato, 3. Inoltre, l'Alzheimer 0010010 # 39; malattia di S, diabete, anestesia, psoriasi e infezioni sono tutti coperti.

Dal punto di vista obiettivo, il PD-1 è il più popolare e ci sono quattro nuovi farmaci domestici di prima classe che appartengono tutti agli anticorpi monoclonali PD-1, vale a dire Junshi 0010010 # 39; s Triprelimumab, Cinda 0010010 # 39; s Sintilimab, Hengrui 0010010 # 39; s Carrizumab e BeiGene 0010010 # 39; s Tirelizumab. Oltre a PD-1, sono coinvolti anche PARP, GLP-1 e altri obiettivi popolari.

Da una prospettiva strategica, molti di questi farmaci hanno determinati titoli. Treprinumab è il primo anticorpo monoclonale PD-1 prodotto in patria, losenatide è il primo agonista GLP-1 prodotto in patria e flumatinib è un 0010010 quot; versione aggiornata 0010010 ; di Gleevec, Nila Pali è il secondo inibitore di PARP elencato nel paese, le compresse di sodio Danorevir sono la prima epatite C DAA di produzione nazionale e Abovite è il primo anti-moxamol ad azione prolungata prodotta a livello nazionale.

Quale azienda farmaceutica ha il maggior numero?

Tra i 20 nuovi farmaci domestici di prima classe, Hengrui e Hansen hanno il maggior numero, entrambi 3 e il resto ciascuno. Hengrui 0010010 # 39; s sono pirotinib, remazolam e carellizone, mentre Hansen 0010010 # 39; s sono losenatide, flumatinib e ametinib.

C'è una tendenza nelle aziende farmaceutiche nazionali che sta diventando sempre più evidente. Per i giganti farmaceutici globali come Hengrui, Hansen e Zhengda Tianqing, la copertura completa di molteplici obiettivi caldi è una strategia di sviluppo. Ad esempio, Hengrui ha un anticorpo monoclonale PD-1 caldo e c'è remazolam che eredita la sua attività di anestesia speciale. Per le piccole aziende farmaceutiche emergenti come Cinda, Geli e Hutchison Medicine, sviluppare attività chiave e trovare aree speciali, come Geli, concentrandosi sul campo delle malattie del fegato. Oltre alla prima DAA per l'epatite C domestica, la seconda droga per l'epatite C domestica Lavida Wei sarà presto elencata. Cinda è focalizzata sui farmaci biologici e raramente sono coinvolti farmaci a piccole molecole.

Come si è comportato dopo la quotazione?

Questi nuovi farmaci di classe 20 1 attualmente funzionano meglio con anrotinib e PD-1 domestico. Tra questi, anlotinib ha le vendite più alte in 2019, tra 2. 5-3 miliardi di yuan, e le vendite totali di tre PD-1 nazionali in 2019 sono quasi {{8} } miliardi di yuan.

Oltre al volume di tillelizide e ai prodotti che non sono stati immessi sul mercato da allora, si prevede che nove dei rimanenti 14 farmaci avranno vendite di oltre 100 milioni di yuan in {{2} }. Sono anlotinib, danorevir sodico, pirotinib e furfur. Quinitinib, teriprilumab, sentirimab, losenatide, carilizumab e mannooligosaccharide diacid. Divulgazione di vendite specifiche: danorevir sodico è 124 milioni di yuan, fruquintinib è 120 milioni di yuan, l'anticorpo monoclonale teripril è 774 milioni e cindilimumab è 1. {{7 }} miliardi.

Ce ne sono tre con oltre 1 miliardi di yuan, ovvero anrotinib, sentirimab e carilizumab. Tra questi nuovi farmaci, si prevede che anrotinib e anrotinib funzioneranno molto bene nei prossimi 2-3 anni. PD-1 domestico.

Quali medicinali sono coperti da Medicare?

A novembre 28, 2019, sono stati annunciati i risultati dei negoziati sull'assicurazione medica (tutti i prodotti farmaceutici innovativi approvati prima di dicembre 31, 2018 sono ammessi a partecipare alla selezione) . In precedenza, il catalogo nazionale delle assicurazioni mediche è stato modificato quattro volte da 2000. In 2004, 2009, 2017 e 2018, il catalogo nazionale delle assicurazioni mediche è stato aggiornato più frequentemente, il che favorisce la rapida connessione di nuovi farmaci dal marketing all'assicurazione medica accesso. Allo stato attuale, della 20 nuova classe 1 nuovi farmaci, 6 nuovi farmaci sono stati inclusi nell'assicurazione medica, vale a dire iniezione proteica ricombinante derivata dal gene delle citochine, capsule di anrotinib, compresse di pirotinib , capsule di fruquintinib, capsule di roxastat e sintilimab. In futuro, l'assicurazione medica includerà un maggior numero di nuovi farmaci domestici di classe 1 .

Quali sono le tendenze future?

In futuro, il divario tra il time to market delle droghe domestiche e quelle importate diminuirà.

Prendi PD-1 come esempio. In 2014, è stato lanciato il primo {K}} anticorpo monoclonale K-1 del mondo 0010010 # 39. In 2018, il primo anticorpo monoclonale PD-1 prodotto localmente Trepride è stato elencato a livello nazionale, a soli 4 a distanza di anni, rispetto al precedente. Il divario si è ridotto molto e diverrà più piccolo in futuro.

In futuro, i medicinali domestici saranno elencati in paesi stranieri e poi a livello nazionale.

Zebutinib di BeiGene è stato approvato per la commercializzazione negli Stati Uniti nel dicembre dello scorso anno ed è diventato il primo nuovo farmaco prodotto in patria approvato dalla FDA. Si prevede che sarà commercializzato nella prima metà dell'anno. In futuro, ci saranno sempre più casi di medicinali domestici commercializzati prima all'estero e poi a livello nazionale.

In futuro, le aziende farmaceutiche fioriranno e i nuovi farmaci non saranno più la specialità dei giganti farmaceutici.

Una buona nuova medicina è sufficiente per supportare un'azienda farmaceutica, come Xindili a Xinda e Tripreg a Junshi. In futuro, le nuove dichiarazioni nazionali di nuovi farmaci saranno in piena fioritura, oltre ai giganti farmaceutici tradizionali, brilleranno anche le aziende emergenti.