AstraZeneca riprende i diritti globali dell'anticorpo monoclonale IL-23 Brazikumab, un nuovo farmaco per la malattia infiammatoria intestinale

AstraZeneca ha recentemente annunciato di aver completato il recupero dei diritti globali di brazikumab (precedentemente noto come MEDI 2070) da Allergan. Questo è un anticorpo monoclonale contro l'interleuchina 23 (IL-23). La malattia di Ron' s (CD) è in trattamento clinico di Fase IIb / III e la colite ulcerosa (UC) è in trattamento clinico di Fase IIb.

AstraZeneca e Aierjian hanno risolto i loro precedenti contratti di licenza. Pertanto, tutti i diritti su brazikumab ora appartengono ad AstraZeneca, che migliorerà le condotte respiratorie e immunologiche di AstraZeneca' che è anche una delle tre aree terapeutiche chiave della società' Gli altri due sono l'oncologia e l'amplificatore&cardiovascolare; Amplificatore&del rene; Malattie metaboliche

Il 8 di quest'anno, AbbVie ha annunciato il completamento dell'acquisizione di Aierjian. Il capitale di questa acquisizione è pari a 63 miliardi di dollari USA. Dopo il completamento dell'acquisizione, nascerà una gigantesca azienda biofarmaceutica. Al momento, AbbVie si posiziona al 10 nella lista TOP 15 delle grandi aziende farmaceutiche. EvaluatePharma, un'organizzazione di ricerche di mercato farmaceutica, prevede che una volta completata l'acquisizione, la classifica di AbbVie' la classifica salirà al n. 4 e le vendite in 2026 dovrebbero raggiungere gli Stati Uniti $ 53. 56 miliardi.

Nell'accordo tra Aierjian e AstraZeneca, secondo l'accordo di risoluzione, Aierjian fornirà fondi per l'importo concordato. Il costo totale della colite (UC) precedentemente previsto, incluso lo sviluppo di un prodotto diagnostico associato.

Secondo la cooperazione tra Amgen e AstraZeneca per sviluppare e commercializzare congiuntamente un portafoglio di prodotti per l'infiammazione in fase clinica (incluso brazikumab) in 2012, se il brazikumab è approvato e elencato, Amgen ha il diritto di ottenere cifre singole alte a basse basate su vendite royalties a una cifra, che includono royalties dell'inventore originale. Inoltre, AstraZeneca avrà tutti i diritti e i benefici del farmaco, senza la necessità di pagare altri pagamenti ad Amgen o Eljian.

Brazikumab è un farmaco anticorpale monoclonale che può colpire il legame con il recettore dell'IL-23. Il farmaco è attualmente in fase di sviluppo per il trattamento della malattia di Crohn&(CD) e della colite ulcerosa (UC) con un biomarker concomitante.

Brazikumab può bloccare selettivamente il segnale immunitario IL 23 e prevenire l'infiammazione intestinale. In uno studio clinico di fase II, brazikumab ha mostrato efficacia clinica nella 8 settimana di trattamento in pazienti con CD resistenti al fattore di necrosi antitumorale (TNF). Attualmente, è in corso il progetto Fase IIb / III INTREPID per valutare l'efficacia di brazikumab, placebo e adalimumab nel trattamento del CD. Un altro studio di fase II EXPEDITION è in corso per valutare l'efficacia di brazikumab, placebo ed Entyvio (vedolizumab) nel trattamento della CU.

Per gli agenti biologici attualmente sul mercato, circa il 40% -55% dei pazienti non risponde a questi farmaci e il 65% -80% dei pazienti riceve un trattamento senza remissione completa.

Allo stato attuale, i farmaci biologici medio-avanzati di AstraZeneca&# 39 in respiratorio e immunologia includono: ({{2}}) Fasenra (benralizumab), che è un farmaco anticorpale monoclonale che è stato approvato come terapia di mantenimento aggiuntiva per il trattamento dell'asma granulocitico eosinofilia grave, il farmaco è in fase di valutazione per il trattamento di otto malattie guidate da eosinofili diverse dall'asma grave. Fasenra può legarsi direttamente alla subunità alfa recettore {{{{{}}}} dell'interleuchina (IL-5Rα) sugli eosinofili e attira in modo univoco le cellule killer naturali (cellule NK), indotte dall'apoptosi (morte cellulare programmata) e gli eosinofili sono rapidamente e quasi completamente esaurito. (2) Tezepelumab, questo è un primo anticorpo monoclonale anti-TSLP, che si trova nel trattamento clinico di stadio III dell'asma grave e non controllato. (3) ​​anifrolumab, che è un anticorpo monoclonale completamente umano che si lega alla subunità del recettore dell'interferone di tipo I {{2}} per il trattamento del lupus eritematoso sistemico (SLE) dovrebbe presentare una domanda di regolamentazione nella seconda metà di 2 0 2 0. IFNα, IFNβ e IFN-ω, compresi tutti gli interferoni di tipo I, gli interferoni di tipo I sono citochine coinvolte nelle vie infiammatorie. (4) MEDI 3 506, un anticorpo monoclonale bersaglio dell'interleuchina 3 3 (IL 3 3), è in Fase II clinica trattamento di malattie della pelle e altre malattie infiammatorie.

Tra i farmaci controllati selezionati per il confronto nel progetto clinico brazikumab, adalimumab (Humira) è il prodotto di punta dell'infiammazione di punta di AbbVie, che è il primo fattore di necrosi antitumorale (TNF-al) approvato dal mondo. Il farmaco è anche il&mondiale # 39; il farmaco antinfiammatorio più venduto. Dal momento che è stato sul mercato per oltre 10 anni, è stato ampiamente riconosciuto per le sue numerose indicazioni approvate, la notevole efficacia e la buona sicurezza.

Da quando ha raggiunto per la prima volta il trono del mondo' s" re farmaceutico" con un record di 9 USD. 596 miliardi di vendite in 2012, ha ottenuto il titolo di quotazione&globale; quotazione&del re farmaceutico; per otto anni consecutivi. Le vendite in 2018 sono state di $ 19. 9 miliardi e in 201 9 sono state di $ 19. 16 9 miliardi. A partire da 2019, le vendite globali di adalimumab hanno superato US $ 155. 1 miliardi.

Entyvio è una preparazione biologica selettiva intestinale di Takeda Pharmaceuticals, un anticorpo monoclonale che in particolare antagonizza l'integrina α 4 β 7 e inibisce il legame dell'integrina α 4 β 7 con l'intestino molecola di adesione delle cellule della mucosa MAdCAM-1. MAdCAM-1 è selettivamente espresso in vasi gastrointestinali e linfonodi. L'integrina α 4 β 7 è espressa in un gruppo di leucociti circolanti che hanno dimostrato di svolgere un ruolo importante nella mediazione dell'infiammazione nelle malattie CD e UC.

Allo stato attuale, la preparazione endovenosa di Entyvio (IV) è stata approvata per la commercializzazione in oltre 60 paesi in tutto il mondo e la preparazione sottocutanea (SC) è stata recentemente approvata dall'Unione europea. Vale la pena ricordare che Entyvio è l'unica terapia di mantenimento approvata a livello europeo per pazienti adulti con CU e MC in grado di fornire terapia di mantenimento sia endovenosa (IV) che sottocutanea (SC), che fornirà ai pazienti una scelta più ampia nel trattamento.

In Cina, Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumab, vedolizumab per iniezione) è stato approvato nel marzo di quest'anno. Le indicazioni sono quelle con risposte inadeguate, inefficaci o intolleranti al trattamento tradizionale o inibitore del TNFα Pazienti adulti con CU e CD attivi gravi. Entyvio (Anjiyou®) è stato incluso nell'elenco del primo lotto di nuovi farmaci oltremare clinicamente necessari e ha ricevuto una revisione accelerata.

Entyvio è l'unico agente biologico selettivo intestinale nel campo della malattia infiammatoria intestinale (IBD). I suoi dati clinici mostrano che può avere rapidamente effetto e raggiungere remissione clinica a lungo termine e duratura e guarigione della mucosa, pur avendo una buona sicurezza. È l'agente biologico di prima linea raccomandato dalle linee guida internazionali europee e americane.

Dall'inclusione di Anjiyou® (Videlizumab per iniezione) nel primo lotto di nuovi farmaci oltremare clinicamente necessari alla sua rapida approvazione, mostra pienamente la determinazione del governo cinese&# 39 ad accelerare l'introduzione di farmaci innovativi e migliorare continuamente la vita sana di' L'approvazione del farmaco in Cina fornirà una nuova opzione di trattamento per la maggior parte dei pazienti con IBD da moderata a grave in Cina.