Il farmaco anti-cancro originale cinese Zanubrutinib è stato approvato dalla US FDA

Il 15 novembre 2019, zanubrutinib name nome commerciale: BRUKINSA ^TM ） , un inibitore sviluppato in Cina della tirosina chinasi di brutone (BTK), ha ricevuto un'approvazione accelerata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento di pazienti adulti con linfoma intercellulare con almeno un trattamento precedente. Dallo sviluppo iniziale del progetto all'approvazione ufficiale del mercato, la ricerca e lo sviluppo di zanubrutinib hanno richiesto più di 7 anni. È stato completamente sviluppato da BeiGene Co., LTD. Ed è stato il primo farmaco anticancro approvato dalla FDA.

Nel 2013, il primo inibitore di BTK al mondo, Ibrutinib è stato commercializzato negli Stati Uniti e, in studi clinici, oltre il 98% dei pazienti con leucemia a insorgenza lenta è sopravvissuto per più di due anni. Sebbene l'effetto di Ibrutinib sia buono, la sua assorbibilità e sicurezza devono essere migliorate. BeiGene ha una chiara idea progettuale per gli inibitori di BTK, che è quella di massimizzare il legame specifico degli inibitori agli obiettivi BTK e minimizzare l'effetto fuori bersaglio per ridurre l'incidenza di reazioni avverse. Dopo una serie di screening e test, il team ha finalmente identificato la molecola del candidato finale, zanubrutinib, in oltre 500 composti.

Negli studi clinici, zanubrutinib ha funzionato bene. In uno studio di fase II su pazienti cinesi, i pazienti con linfoma a cellule tuberose recidivanti e refrattari avevano una percentuale di remissione complessiva dell'84 percento dopo il trattamento con zanubrutinib, con il 78 percento che otteneva una risposta completa. Sulla base dello studio, la FDA ha concesso a zanubrutinib la "designazione della terapia innovativa" all'inizio di quest'anno e ha accettato la sua domanda per un nuovo farmaco. Ora, l'approvazione di zanubrutinib sul mercato è una svolta nella storia dell'innovazione di nuovi farmaci in Cina, segnando che la moderna industria farmaceutica cinese è entrata in una nuova fase.

La struttura cristallina del complesso di zanubrutinib e proteina BTK.