Lemborexant di droga anti-insonnia di Eisai presenta una nuova domanda di droga a Hong Kong, Cina

Il 13 luglio, Eisai ha annunciato che il Dipartimento della Salute di Hong Kong aveva accettato una nuova domanda di droga e approvato il suo antagonista del recettore dell'orexina sviluppato internamente Dayvigo (lemborexant) per il trattamento dell'insonnia adulta, che si manifesta come addormentarsi e / o mantenere disturbi del sonno . Questa è la prima volta che Dayvigo presenta una domanda di quotazione in Asia ad eccezione del Giappone. Il comunicato stampa di Eisai&n. 39 afferma che la società prevede di continuare a richiedere la quotazione in più paesi e regioni asiatici.

Dayvigo è un composto di piccole molecole sviluppato da Eisai, come antagonista del doppio recettore dell'orexina. Il farmaco inibisce la neurotrasmissione di orexina e regola il sonno legandosi in modo competitivo a due recettori dell'orexina (OX1R e OX2R) - Ritmo di risveglio. Il blocco del legame del neuropeptide orexin che promuove la scia con i recettori OX1R e OX2R è considerato come inibizione della spinta della veglia. Il farmaco si lega ai recettori dell'orexina OX1R e OX2R e agisce come antagonista competitivo. Ha un effetto inibitorio più forte su OX2R e può inibire il movimento rapido degli occhi e il movimento del sonno non rapido degli occhi, quindi si prevede che fornisca ai pazienti più velocemente L'effetto di addormentarsi e mantenere il sonno.

Nel giugno 2020, Dayvigo è stato lanciato negli Stati Uniti per il trattamento di pazienti adulti con insonnia, che si manifesta come disturbi del sonno e / o del mantenimento del sonno; nel luglio 2020, il farmaco è stato approvato per la commercializzazione in Giappone. Inoltre, Eisai ha anche presentato nuove domande di farmaco per il farmaco in Canada e Australia.

Secondo i risultati della ricerca clinica, Dayvigo non è efficace solo per l'insonnia primaria, ma anche per altre malattie (come la depressione) insonnia correlata (SUNRISE 2). Oltre all'insonnia, il prodotto è in fase di studio clinico di fase 2 in pazienti con disturbo del ritmo del sonno / veglia irregolare (ISWRD) associato a demenza da lieve a moderata di Alzheimer GG.

L'insonnia è caratterizzata da difficoltà ad addormentarsi, difficoltà a mantenere il sonno o entrambi, nonostante abbia un tempo sufficiente per dormire. Ciò può influire sulle condizioni diurne come affaticamento, difficoltà di concentrazione e irritabilità. L'insonnia è uno dei più comuni disturbi del sonno-veglia, con un'alta prevalenza. Circa il 30% degli adulti in tutto il mondo ha sintomi di insonnia.