La forma Fycompa di Eisai (perampanel) viene lanciata in Giappone

Eisai ha recentemente annunciato il lancio di una nuova formulazione di particelle fini del farmaco antiepilettico Fycompa (nome generico: perampanel) in Giappone. La preparazione è stata approvata nel gennaio di quest'anno e renderà più facile per i bambini e i pazienti adulti che hanno difficoltà a prendere compresse per prendere Fycompa. Fycompa ha una varietà di forme di dosaggio. Il farmaco viene assunto per via orale una volta al giorno prima di andare a letto. Le sue sospensioni liquide orali e compresse sono state approvate negli Stati Uniti e in Europa.

Fycompa è un farmaco antiepilettico di prima classe (AED) sviluppato internamente da Eisai. Il farmaco è un antagonista del recettore del glutammato di tipo AMPA altamente selettivo e non competitivo. Glutamate è il principale neurotrasmettitore che media le convulsioni. Come antagonista del recettore AMPA, Fycompa può ridurre l'eccessiva eccitazione dei neuroni associati a crisi epilettiche prendendo di mira l'attività del recettore AMPA-glutammato al post-ynaptico; questo meccanismo d'azione è simile agli attuali farmaci antiepilettici disponibili in commercio (AED) diversi.

Fino ad ora, Fycompa è stato approvato da più di 65 paesi in tutto il mondo, tra cui Giappone, Stati Uniti, Cina e altri paesi in Europa e Asia, come terapia adiuvante per l'epilessia a esordio parziale (POS, con o senza sequestri generalizzati secondari) trattamento. Inoltre, Fycompa è stato approvato anche in più di 60 paesi in tutto il mondo, tra cui Stati Uniti, Giappone, Europa e Asia, come terapia adiuvante per il trattamento dei sequestri primari generale tonico-clonico (PGTC) in pazienti con epilessia dai 12 anni in su . Negli Stati Uniti e in Giappone, Fycompa è adatto anche come terapia farmacologica e terapia adiuvante per il trattamento dell'epilessia a epilessia a esordio parziale (con o senza convulsioni generalizzate secondarie) in pazienti con epilessia 4 anni e più anziani. In Europa, Eisai ha presentato una domanda che chiedeva un'ulteriore approvazione da Fycompa come terapia adiuvante per i pazienti pediatrici con epilessia per il trattamento dell'epilessia a esordio parziale (con o senza convulsioni generalizzate secondarie) o convulsioni toniche-cloniche generali (PGTC) primarie. Ad oggi, Fycompa è stato utilizzato per trattare più di 300.000 pazienti in tutto il mondo.

Attualmente, Eisai sta anche conducendo uno studio clinico globale di fase III (Studio 338) per valutare il trattamento di Fycompa dell'epilessia correlata alla sindrome di Lennox-Gastaut. Inoltre, l'azienda sta anche sviluppando una formulazione di iniezione di Fycompa.

In Cina, Fycompa (nome generico: perampanel) ha presentato una nuova domanda di farmaco (NDA) nel settembre 2018 come terapia adiuvante per l'epilessia a esordio parziale in pazienti con epilessia di età superiore a 12 anni. A causa dei notevoli benefici clinici con i farmaci esistenti, la National Medical Products Administration (NMPA) della Cina ha concesso Fycompa revisione prioritaria nel gennaio 2019 e ha approvato Fycompa nel settembre 2019.

All'inizio di gennaio di quest'anno, Eisai ha lanciato Fycompa nel mercato cinese. Il farmaco è una compressa una volta al giorno per il trattamento adiuvante dell'epilessia a esordio parziale (con o senza epilessia generalizzata secondaria) nei pazienti con epilessia di età pari o superiore a 12 anni. .

Si stima che ci siano circa 9 milioni di pazienti con epilessia in Cina, circa il 60% sono affetti da epilessia a epilessia a esordio parziale e il 40% di quelli con epilessia a esordio parziale richiede un trattamento adiuvante. Circa il 30% dei pazienti con epilessia riceve farmaci antiepilettici disponibili in commercio (AED) che non possono controllare le loro convulsioni, quindi c'è un significativo bisogno medico non soddisfatto in questo campo.

L'epilessia può essere classificata approssimativamente in base al tipo di convulsione. Le crisi epilettiche parziali rappresentano circa il 60% delle crisi epilettiche e le crisi epilettiche generalizzate rappresentano circa il 40%. Le principali crisi tonico-cloniche (PGTC), vale a dire i grandi mals, sono il tipo più comune e più grave di crisi epilettiche generalizzate, che rappresentano circa il 60% dei casi di crisi generalizzate. Le crisi PGTC sono caratterizzate da perdita di coscienza e convulsioni del corpo. Sintomi comuni di grandi crisi di mal includono schiuma alla bocca, alzamento degli occhi, contrazioni degli arti, e urla, che possono causare incontinenza e convulsioni persistenti. Le convulsioni sono il risultato di uno squilibrio nell'eccitazione e nell'inibizione dei neuroni cerebrali. Questi squilibri possono essere innescati da una varietà di meccanismi neurochimici, ma attualmente poco è noto.