Eli Lilly Olumiant (baricitinib) ha efficacia e sicurezza a lungo termine nel trattamento dell'AD da moderato a grave!

Eli Lilly e il suo partner Incyte hanno recentemente annunciato un nuovo studio BREEZE-AD3 di fase 3 che valuta l'efficacia e la sicurezza a lungo termine dell'inibitore orale JAK Olumiant (baricitinib) nel trattamento di pazienti adulti con dati di dermatite atopica da moderata a grave (AD).

Il principio attivo farmaceutico di Olumiant è baricitinib, che è un inibitore orale di JAK1/JAK2 scoperto da Incyte e sviluppato da Eli Lilly sotto licenza di Incyte. All'inizio della scorsa settimana, Olumiant ha ricevuto l'approvazione dell'UE per il trattamento di pazienti adulti ad AD da moderati a gravi adatti alla terapia sistemica. Vale la pena ricordare che Olumiant è il primo inibitore JAK approvato per trattare la dermatite atopica (AD) nel mondo.

Nel precedente studio di 16 settimane, attraverso un punteggio di valutazione globale dell'investigatore convalidato (vIGA), i soccorritori con autorizzazione completa o quasi completa (vIGA 0/1) e risponditori parziali (vIGA 2) sono entrati in BREEZE- Nello studio AD3, continuano a ricevere Olumiant 2mg o 4mg una volta al giorno per altre 52 settimane.

All'inizio dello studio BREEZE-AD3 (dopo 16 settimane di trattamento nello studio precedente), il 45,7% dei soccorritori e dei soccorritori parziali ha ricevuto un trattamento di dose olumiant 4mg con un punteggio vIGA AD di 0 o 1 e, dopo 68 settimane di trattamento continuo, il 40% dei pazienti aveva un punteggio vIGA AD di 0 o 1. Allo stesso modo, all'inizio dello studio BREEZE-AD3, il 46,3% dei soccorritori e alcuni dei soccorritori avevano un punteggio vIGA-AD di 0 o 1 dopo aver ricevuto la dose olumiante da 2 mg e, dopo 68 settimane di trattamento continuo, il 50% dei pazienti aveva vIGA- Il punteggio AD è 0 o 1. Questi risultati indicano che i gruppi di dose Olumiant 4mg e 2mg possono mantenere il tasso di reazione cutanea della clearance della lesione cutanea o una clearance quasi completa durante il periodo di trattamento di 68 settimane. La sicurezza di Olumiant in questo studio è coerente con i risultati noti sulla sicurezza nel precedente studio ad controllato con placebo di 16 settimane.

La dermatite atopica (AD) è una malattia infiammatoria cronica della pelle che può causare prurito intenso, arrossamento, eruzioni cutanee e piaghe sulla pelle. I risultati dello studio BREEZE-AD3 dimostrano l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di Olumiant nel trattamento di pazienti adulti con AD da moderato a grave e rafforzano il potenziale del farmaco nell'aiutare i pazienti affetti da AD.

Jonathan Silverberg, direttore della ricerca clinica presso la George Washington University School of Medicine and Health Sciences, ha dichiarato: "Baricitinib è un inibitore orale di JAK. Questi dati supportano il potenziale del farmaco di trattare adulti AD da moderati a gravi. Questi risultati indicano che baricitinib è efficace L'effetto della rimozione distruttiva o quasi completa può essere mantenuto attraverso un trattamento continuo.

La dermatite atopica (AD) è una grave malattia infiammatoria cronica della pelle, manifestata principalmente da forte prurito, evidenti cambiamenti simili a eczema e pelle secca. La malattia inizia spesso nei neonati e nei bambini piccoli e alcuni pazienti durano tutta la vita. Può seriamente influenzare la qualità della vita dei pazienti a causa di eruzione cutanea cronica ricorrente simile all'eczema, forte prurito, mancanza di sonno, restrizioni dietetiche ed effetti psicosociali.

Il principio farmaceutico attivo di Olumiant è baricitinib, che è un inibitore selettivo e reversibile di JAK1 e JAK2 che viene assunto per via orale una volta al giorno ed è attualmente in sviluppo clinico per il trattamento di varie malattie infiammatorie e autoimmuni, tra cui artrite reumatoide (RA), psoriasi, nefropatia diabetica, dermatite atopica, lupus eritematoso sistemico, ecc. Esistono 4 tipi di enzimi JAK, vale a dire JAK1, JAK2, JAK3 e TYK2. Le citochine dipendenti da JAK sono coinvolte nella patogenesi di varie infiammazioni e malattie autoimmuni, suggerendo che gli inibitori di JAK possono essere ampiamente utilizzati nel trattamento di varie malattie infiammatorie. Nel test di rilevamento della chinasi, baricitinib ha mostrato un'inibizione 100 volte più forte contro JAK1 e JAK2 rispetto a JAK3.

Eli Lilly e Incyte hanno raggiunto nel 2009 un accordo di cooperazione esclusiva per sviluppare congiuntamente Olumiant e alcuni composti successivi. Finora, Olumiant è stato approvato da più di 60 paesi (tra cui Stati Uniti, Unione Europea e Giappone) come singolo farmaco o combinato con metotrexato per alleviare uno o più farmaci antireumatici modificati dalla malattia (DMARD) Trattamento di pazienti adulti inadeguati o intolleranti con artrite reumatoide da moderata a gravemente attiva (RA). Negli studi clinici, rispetto alle terapie di cura standard (come la monoterapia con metotrexato, l'adalimumab combinato con la terapia con metotrexato di fondo), Oluminant ha migliorato significativamente i sintomi e i segni della RA.

Le dosi approvate da Olumiant nell'UE sono di 4 mg e 2 mg e la dose approvata negli Stati Uniti è di 2 mg. In termini di farmaci, Olumiant viene assunto per via orale una volta al giorno, come singolo agente o combinato con metotrexato (MTX) o altre terapie antireumatiche modificate non biologiche (DMARD non biologici). Non è consigliabile combinare Olumiant con altri inibitori JAK, o DMARD biologici, e forti immunosoppressori (come azatioprina e ciclosporina). Vale la pena notare che l'etichetta del farmaco statunitense di Olumiant è accompagnata da un avviso di scatola nera, che indica il rischio di gravi infezioni, malignità e trombosi.