Erleada (apalutamide): riduzione rapida, profonda e duratura dell'antigene prostatico specifico (PSA)--1/2

Janssen Pharmaceuticals, una consociata di Johnson& Johnson (JNJ), ha recentemente annunciato nuovi dati al 2021 American Urological Association Online Annual Meeting (AUA2021), che mostrano: nell'ambiente clinico del mondo reale, la resistenza alla castrazione non metastatica di Erleada (apalutamide) trattamento I pazienti con cancro alla prostata (nmCRPC) hanno mostrato una risposta robusta dell'antigene prostatico specifico (PSA) e un alto tasso di compliance al farmaco. Una forte risposta al PSA è stata trovata anche in un'analisi post-hoc separata. L'analisi ha mostrato che esiste una relazione tra risposta rapida e profonda del PSA e sopravvivenza prolungata nel carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC) e nmCRPC. Correlazione. L'analisi post mortem supporta anche il PSA come biomarcatore predittivo per il trattamento di pazienti con carcinoma prostatico avanzato.

Erleada è una nuova generazione di inibitori del recettore degli androgeni (AR) che possono aiutare a bloccare l'attività degli ormoni maschili (come l'ormone testosterone) e ritardare la progressione della malattia. In termini di carcinoma prostatico, Erleada è stato approvato per 2 indicazioni: trattamento del carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (nmCRPC) e del carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC). Queste due indicazioni sono state approvate in Cina.

In questa riunione, l'analisi post-hoc dello studio di fase 3 TITAN e dello studio SPARTAN ha esaminato la cinetica del PSA di 2259 pazienti con mCSPC (studio TITAN) o nmCRPC (studio SPARTAN). I risultati hanno mostrato che nei pazienti con carcinoma prostatico avanzato trattati con Erleada + terapia di deprivazione androgenica (ADT), sia mCSPC che nmCRPC, entro 3 mesi dall'inizio del trattamento con Erleada, il PSA è diminuito rapidamente, profondamente e in modo duraturo, e durò più di un anno.

Nello studio mCSPC (studio TITAN), rispetto ai pazienti trattati con la sola ADT, nei pazienti trattati con la terapia di combinazione Erleada+ADT, i livelli di PSA sono diminuiti di ≥50% o ≥90% o di PSA (<0.2ng l)="" non="" era="" rilevabile="" la="" percentuale="" di="" pazienti="" è="" circa="" tre="" volte="" superiore.="" nello="" studio="" nmcrpc="" (studio="" spartan),="" come="" previsto,="" i="" pazienti="" trattati="" con="" la="" sola="" adt="" non="" hanno="" osservato="" una="" diminuzione="" del="" psa,="" ma="" il="" trattamento="" combinato="" con="" erleada+adt="" ha="" mostrato="" una="" diminuzione="" significativa="" del="" psa,="" inclusa="" una="" percentuale="" significativa="" di="" pazienti="" con="" psa="" non="" rilevabile="" livelli.="" simile="" alla="" ricerca="">

In questi due studi, i pazienti che hanno raggiunto un profondo declino del PSA (definito come un calo del livello di PSA ≥90% rispetto al basale o un livello di PSA 0,2 ng/mL) hanno mostrato anche un rapido declino del PSA (entrambi i due studi erano<3 mesi);="" un="" declino="" più="" rapido="" e="" profondo="" del="" psa="" è="" associato="" a="" una="" sopravvivenza="" globale="" più="" lunga.="" inoltre,="" nei="" pazienti="" trattati="" con="" erleada+adt,="" il="" tempo="" mediano="" alla="" diminuzione="" del="" psa="" (1,9="" mesi="" nello="" studio="" titan="" e="" 2,8="" mesi="" nello="" studio="" spartan)="" sembrava="" essere="" più="" rapido="" rispetto="" ad="" altre="" terapie="" precedentemente="">

La dottoressa Tracy McGowan, MD, Head of Prostate Cancer Treatment, Janssen US Department of Medical Affairs, ha dichiarato: “Prima gli urologi e gli oncologi trovano segni che i pazienti stanno beneficiando del trattamento, meglio sono in grado di fornire la migliore assistenza. Proprio come questo ripensamento. Secondo il rapporto di analisi, il PSA è un importante predittore precoce di pazienti con mCSPC o nmCRPC e il trattamento con Erleada ha migliorato significativamente la profondità e la velocità del declino del PSA."

In un rapporto separato (Abstract #PD05-08), uno studio americano nel mondo reale su 193 pazienti nmCRPC che hanno ricevuto il trattamento con Erleada+ADT per una media di circa un anno ha rilevato che la maggior parte dei pazienti ha mostrato un alto grado di compliance al trattamento Nei sottogruppi neri e non neri, oltre il 90% dei pazienti ha persistito nel trattamento (90,1% e 94,5%, rispettivamente).