Gilead acquisisce immunomedics, uno sviluppatore di coniugati di droga anticorpale di nuova generazione (ADC)!

Gilead Sciences and Immunomedics ha recentemente annunciato di aver raggiunto un accordo finale. Secondo l'accordo, Gilead acquisirà Immunomedics per 88,00 dollari per azione in contanti, per un valore totale di circa 21 miliardi di dollari. L'operazione è stata approvata all'unanimità dal consiglio di amministrazione di Gilead e Immunomedics e dovrebbe essere completata nel quarto trimestre del 2020.

Secondo i termini dell'accordo di fusione, una controllata interamente controllata di Gilead inizierà immediatamente un'offerta di gara per acquisire tutte le azioni ordinarie emesse di Immunomedics. Il prezzo di acquisto di 88,00 dollari per azione rappresenta un premio del 108% al prezzo di chiusura di Immunomedics l'11 settembre 2020. Dopo il completamento dell'offerta di offerta, Gilead acquisirà tutte le rimanenti azioni dell'offerta di gara che non sono state offerte allo stesso prezzo dell'offerta di offerta attraverso la seconda fase della fusione.

L'offerta di gara non è soggetta a condizioni di finanziamento e sarà finanziata attraverso circa 15 miliardi di dollari in contanti a disposizione e circa 6 miliardi di dollari di debito di nuova emissione. Gilead spera di mantenere un rating del credito investment grade dopo questa operazione, e questo accordo non modificherà la strategia dichiarata di allocazione del capitale di Gilead o il suo impegno a mantenere e aumentare il dividendo nel tempo.

L'operazione porterà Gilead, un pioniere Trop-2 mirato anticorpo coniugato (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), che è stato approvato dalla FDA degli Stati Uniti nel mese di aprile di quest'anno per il trattamento dei pazienti adulti passati con carcinoma mammario triplo negativo metastatico (mTNBC) che hanno ricevuto almeno 2 trattamenti per la malattia metastatica. Immunomedics prevede di presentare una domanda di licenza di licenza biologica supplementare (sBLA) alla FDA degli Stati Uniti nel quarto trimestre del 2020 per sostenere la piena approvazione di Trodelvy negli Stati Uniti. La società prevede inoltre di presentare una domanda di autorizzazione all'uso di marketing (MAA) nell'UE nella prima metà del 2021.

Nel luglio di quest'anno, secondo la raccomandazione unanime dell'Independent Data Security Monitoring Committee (IDSMC), lo studio ASCENT di fase 3 confermativo che valuta Trodelvy nel trattamento di mTNBC è stato interrotto presto a causa della sua notevole efficacia. I dati mostrano che nei pazienti con mTNBC avanzata che hanno precedentemente ricevuto il trattamento, Trodelvy prolunga significativamente la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza complessiva (OS) rispetto alla chemioterapia. I risultati dettagliati dello studio saranno annunciati alla prossima conferenza virtuale della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) 2020.

Oltre a mTNBC, Trodelvy è in fase di valutazione nello studio clinico di fase 3 del trattamento di terza linea del cancro al seno HR/HER2- e dello studio clinico di fase 2 della registrazione del cancro della vescica. Altri studi in corso stanno valutando il potenziale di Trodelvy come trattamento per il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) e altri tumori solidi. Attualmente, Immunomedics e ricercatori indipendenti stanno conducendo ricerche per valutare Trodelvy come monoterapia, così come in combinazione con inibitori del checkpoint e altri prodotti non immuno-oncologici. Ulteriori dati clinici sul trattamento di Trodelvy del cancro della vescica e di altri tumori solidi saranno annunciati anche all'ESMO questa settimana.

Daniel O'Day, Presidente e CEO di Gilead Sciences, ha dichiarato: "Questa acquisizione rappresenta un progresso significativo che Gilead ha compiuto nella costruzione di un portafoglio oncologico forte e diversificato. Trodelvy è un approvato, trasformativo Un farmaco per il trattamento del cancro al seno metastatico triplo negativo (mTNBC), un tipo di cancro che è particolarmente difficile da trattare. Ora continueremo a esplorare il suo potenziale nel trattamento di molti altri tipi di cancro, tra cui come monoterapia e Combinare con altre terapie. Non vediamo l'ora di dare il benvenuto al talentuoso team di immunomedici a Gilead in modo da poter continuare a far progredire questo nuovo importante farmaco a beneficio dei pazienti oncologici in tutto il mondo."

Il Presidente Esecutivo di Immunomedics Dr. Behzad Aghazadeh ha dichiarato: "Siamo molto lieti che Gilead abbia riconosciuto il valore di Trodelvy-il farmaco ha iniziato a svolgere un ruolo importante nei pazienti con cancro al seno triplo negativo metastatico (mTNBC), e ha il potenziale per aiutare altri tumori in futuro. Pazienti. Siamo entusiasti delle prossime opportunità perché lavoreremo con Gilead per far avanzare la nostra missione comune nella lotta contro il cancro. Lavorando con Gilead, abbiamo l'opportunità di accelerare i nostri progressi e migliorare l'assistenza ai pazienti che hanno bisogno di nuove terapie."