Gilead Biktarvy è sicuro ed efficace nel gruppo di anziani con comorbidità ≥65 anni ed è stato elencato in Cina!

Gilead Sciences ha recentemente annunciato il nuovo farmaco composto da tre in uno di HIV nuovo Biktarvy (nome generico: compresse Bicenprenor, Bictevirir 50mg / Emtricitabina 200mg / Propofol Tenofovir 25mg, BIC / FTC / TAF) Una nuova analisi dei dati conferma che nella popolazione anziana (n=140) che hanno un'età ≥65 anni e hanno raggiunto la soppressione virologica, il trattamento con Biktarvy ha una buona efficacia e sicurezza, compresi i pazienti anziani esistenti con comorbidità comuni come diabete, ipertensione, malattie cardiovascolari e dislipidemia. Dopo essere passati a Biktarvy in questi pazienti, il 92% di loro ha mantenuto la soppressione virologica alla settimana 48 (HIV RNA< 50="" copie="" ml).="" questi="" dati="" provengono="" da="" un'analisi="" sintetica="" di="" 4="" studi="" internazionali.="" in="" tutte="" le="" prove,="" biktarvy="" è="" stato="" generalmente="" ben="" tollerato.="" i="" risultati="" correlati="" saranno="" annunciati="" alla="" 23a="" conferenza="" internazionale="" sull'aids="" (aids="" 2020,="">

Rapporto orale OAB0403-Un'analisi sommaria del trattamento di Biktarvy&# 39 negli anziani di età ≥65 anni in 4 studi internazionali: risultati alla settimana 48

Un totale di 4 studi internazionali (1844, 1878, 4030 e 4449 studi) sono stati analizzati per valutare l'inibizione virologica (HIV-1 RNA< 50="" copie="" ml),="" esperienza="" di="" trattamento="" ed="" età="" ≥65="" persone,="" uso="" trattamento="" biktarvy="" per="" efficacia="" e="" sicurezza.="" secondo="" l'algoritmo="" di="" snapshot="" della="" fda="" statunitense,="" l'endpoint="" primario="" è="" il="" tasso="" di="" inibizione="" virologica="" alla="" settimana="" 48="">< 50="" copie="" ml).="" in="" questi="" studi,="" sono="" stati="" inclusi="" nella="" valutazione="" 140="" pazienti="" (età="" media:="" 68="" anni),="" il="" 14%="" era="" di="" sesso="" femminile="" e="" l'88%="" era="" bianco.="" comorbidità="" comuni="" al="" basale="" includono:="" diabete="" (22%),="" ipertensione="" (55%),="" malattie="" cardiovascolari="" (24%)="" e="" dislipidemia="">

I dati hanno mostrato che alla settimana 48, la percentuale di pazienti con HIV-RNA< 50="" copie="" ml="" era="" del="" 92%="" (129/140),="" indicando="" che="" biktarvy="" manteneva="" un="" alto="" tasso="" di="" inibizione="" virologica="" tra="" gli="" anziani.="" in="" questi="" studi,="" biktarvy="" era="" generalmente="" ben="" tollerato;="" 11="" pazienti="" hanno="" manifestato="" eventi="" avversi="" correlati="" al="" farmaco="" (ae)="" di="" grado="" 1="" o="" di="" grado="" 2="" e="" 4="" di="" essi="" hanno="" interrotto="" lo="" studio.="" non="" si="" sono="" verificati="" eventi="" avversi="" o="" guasti="" virologici="" di="" grado="" 3="" o="" 4="" correlati="" al="" farmaco.="" le="" reazioni="" avverse="" più="" comuni="" sono="" state="" rinofaringite="" e="" artralgia="" (7%="">

Poiché il numero di anziani infetti da HIV continua a crescere, è fondamentale ottimizzare il trattamento per soddisfare le esigenze specifiche di questa popolazione chiave, compresi quelli con malattie croniche che possono richiedere più farmaci. Entro il 2030, si stima che fino al 70% dei portatori di HIV avrà più di 50 anni e la maggior parte di essi avrà almeno un'altra comorbilità. I dati rilasciati alla conferenza AIDS 2020 hanno confermato che l'uso della terapia Biktarvy per gli anziani di età pari o superiore a 65 anni può efficacemente mantenere la soppressione virale, interagendo con i livelli lipidici nel sangue (come il colesterolo), il peso o altri farmaci che potrebbero essere assunti a causa alle comorbidità Nessun impatto significativo.

Biktarvy è un regime di compresse singole (STR) assunto per via orale una volta al giorno per il trattamento dell'infezione da HIV-1. Il farmaco combina la potenza di un nuovo bictegravir (INSTI) inibitore del trasferimento di catena dell'integrasi (bicativir, BIC) e il farmaco commercializzato Descovy, emtricitabina propofol tenofovir compresse, FTC / TAF) è stato dimostrato efficacia e sicurezza, quest'ultimo è a doppio effetto terapia scheletrica con inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI) raccomandata dalle linee guida per il trattamento clinico dell'HIV. Studi clinici di fase III hanno mostrato che Biktarvy ha raggiunto tassi di soppressione virologica molto elevati nei pazienti che non avevano precedentemente ricevuto un trattamento (trattamento di prima linea) e nei pazienti che avevano raggiunto la soppressione virologica e avevano cambiato i regimi di trattamento (trattamento di seconda linea) e che non si è verificato alcun trattamento. di resistenza ai farmaci.

Biktarvy è stato approvato dalla FDA degli Stati Uniti nel febbraio 2018. Il farmaco è adatto per l'uso come regime completo per il trattamento di bambini e adulti con almeno 25 kg di infezione da HIV-1, tra cui: (1) trattamento di prima linea: per nessun paziente infetto con una storia di terapia antiretrovirale; (2) Terapia di seconda linea: utilizzata per ricevere una terapia antiretrovirale stabile per ottenere la soppressione virologica, nessuna storia di fallimento del trattamento e nessuna resistenza nota a qualsiasi componente di Biktarvy, in sostituzione del suo attuale programma antiretrovirale.

In Cina, Biktarvy è stato approvato da Hong Kong nell'ottobre 2018 e approvato dalla terraferma nell'agosto 2019. Nella terraferma, il farmaco è adatto per trattare gli adulti con infezione da HIV-1 come un regime completo e non ci sono prove attuali e passate di resistenza virale agli inibitori dell'integrasi, emtricitabina o tenofovir.