Otsuka Samsca (tolvaptan) approvato in Giappone: il trattamento dell'iponatriemia causata dalla sindrome dell'ormone antidiuretico compromesso (SIADH)!

La società farmaceutica giapponese Otsuka Pharmaceutical ha recentemente annunciato che il suo agonista del recettore della vasopressina V2 orale, le compresse di Samsca, le compresse di disintegrazione orale di Samsca e i granuli di Samsca all'1% sono stati approvati dall'agenzia di regolamentazione giapponese per una nuova indicazione, utilizzata nei pazienti adulti, per trattare l'iponatremia causata da sindrome ormonale antidiuretica impropria (SIADH).

SIADH è uno stato patologico in cui la vasopressina viene rilasciata in modo inappropriato al di fuori dei meccanismi di regolazione fisiologica a causa di varie patologie sottostanti (come tumori che producono vasopressina, malattie del sistema nervoso centrale e malattie polmonari). La vasopressina è un ormone che normalmente stimola il riassorbimento di acqua da parte dei reni per mantenere l'equilibrio idrico del corpo. La vasopressina secreta in modo improprio provoca ritenzione idrica aumentando il riassorbimento dell'acqua, con conseguente iponatriemia diluita.

Samsca (tolvaptan, tolvaptan) è un nuovo composto scoperto da Otsuka. Questo è un antagonista del recettore della vasopressina V2 somministrato per via orale. Questo medicinale ha un meccanismo d'azione unico che può inibire il rene. L'acqua nel tubo di raccolta viene riassorbita, promuovendo in tal modo la diuresi acquosa (Aquiresis) senza consumare elettroliti. In altre parole, il farmaco promuove solo l'escrezione di acqua e non influenza l'escrezione di altri elettroliti (come gli ioni sodio).

Tolvaptan è stato approvato per la commercializzazione nel 2009. Fino ad ora, il farmaco è stato approvato da molti paesi nel mondo per diverse indicazioni, tra cui: trattamento dell'eccessiva ritenzione idrica in pazienti con insufficienza cardiaca e cirrosi epatica, iponatriemia, pazienti autosomici dominanti con policistico la malattia renale (ADPKD) ha reni ingrossati. Nel 20019, tolvaptan è stato approvato negli Stati Uniti per il trattamento dell'iponatriemia ipervolemica e ipervolemica clinicamente significativa, compresi i pazienti con insufficienza cardiaca e SIADH; nello stesso anno, tolvaptan è stato approvato per l'uso nell'Unione Europea (UE) tratta l'iponatriemia secondaria a SIADH negli adulti.