L'inibitore di IL-5 a lunga durata d'azione GSK294 di GlaxoSmithKline entra negli studi clinici di fase 3

GlaxoSmithKline (GSK) ha recentemente annunciato che il primo paziente è stato trattato nello studio SWIFT-2 che valuta il farmaco antinfiammatorio GSK3511294 (GSK294) per il trattamento dell'asma eosinofilico grave (SEA). La sperimentazione fa parte di un progetto clinico di Fase 3 per valutare l'efficacia e la sicurezza di GSK294 nel trattamento della SEA.

GSK294 è un farmaco anticorpo monoclonale anti-IL-5 in fase di sviluppo ed è in fase di sviluppo per il trattamento della SEA. Questo farmaco ha il potenziale per essere il primo ad essere iniettato per via sottocutanea ogni 6 mesi per fornire l'inibizione di IL-5 a lungo termine per i pazienti SEA. Agenti biologici.

GSK294 è un'entità biologica unica e nuova che è stata progettata per avere un'elevata affinità e un'inibizione a lungo termine della funzione di IL-5. IL-5 è la principale citochina che regola la proliferazione, l'attivazione e la sopravvivenza degli eosinofili e ha dimostrato di essere un bersaglio terapeutico per i pazienti con asma grave con alti livelli di eosinofili. Per i pazienti con asma eosinofilico grave (SEA), la terapia mirata anti-IL-5 è un metodo di trattamento efficace riconosciuto.

Christopher Corsico, vicepresidente senior dello sviluppo presso GSK, ha dichiarato: “Circa il 10% dei pazienti asmatici soffre di asma eosinofila grave (SEA) e attualmente solo un quarto dei pazienti idonei alla terapia biologica ha ricevuto questo trattamento. Questi pazienti possono beneficiare di terapie più mirate per controllare meglio la propria malattia. Riteniamo che GSK294 abbia il potenziale per fornire un'altra opzione per i pazienti che stanno attualmente ricevendo una terapia anti-IL-5 e hanno una risposta positiva e può fornire ogni sei mesi il vantaggio di una iniezione sottocutanea."

In tre anni e mezzo, il progetto GSK294 è passato rapidamente dalla prima fase dello studio alla terza fase dello studio. La terza fase del progetto coinvolgerà 3 studi e 2.450 pazienti e valuterà l'efficacia e la sicurezza di GSK294.

SWIFT 1 (N=375) e SWIFT 2 (N=375) valuteranno l'assistenza standard di GSK294&# 39 per ricevere dosi medie e alte di corticosteroidi inalatori e almeno un farmaco aggiuntivo, ma la condizione è ancora incontrollata e ha un fenotipo eosinofilo Efficacia e sicurezza nei pazienti con asma. NIMBLE (N=1700) valuterà i pazienti con asma grave che stanno attualmente beneficiando del trattamento con Nucala (mepolizumab) o Fasenra (benralizumab) con un fenotipo eosinofilico e stanno passando a GSK294 se l'effetto del trattamento può essere mantenuto durante il trattamento. Durante lo studio, tutti i pazienti continueranno il loro trattamento standard per l'asma, non biologico, di base.

L'asma grave si riferisce all'asma che deve essere trattato con dosi medie e alte di corticosteroidi inalatori (ICS) e un secondo farmaco di controllo (e / o corticosteroidi sistemici) per evitare che diventi" fuori controllo" o nonostante questa terapia" Uncontrolled" ;. I pazienti con asma grave sono spesso classificati anche in base all'uso a lungo termine di corticosteroidi orali (OCS). Gli eosinofili svolgono un ruolo centrale in oltre il 50% dei pazienti con asma grave e forniscono un obiettivo affidabile per il trattamento.

Nucala è un inibitore dell'IL-5 di GlaxoSmithKline ed è stato approvato per la prima volta alla fine del 2015. È la prima terapia biologica al mondo per&mirata all'IL-5 sul mercato. Fasenra è un inibitore dell'IL-5 di AstraZeneca. Entrambi gli inibitori dell'IL-5 sono stati approvati per il trattamento dell'asma eosinofilico grave (SEA).