Il nuovo farmaco NASH di Hepanova è clinicamente approvato in Cina

Recentemente, Hepanova ha annunciato che le sue capsule con rivestimento enterico innovativo farmaco di classe 1 HPN-01 hanno recentemente ottenuto l'approvazione della sperimentazione clinica dalla National Medical Products Administration (NMPA) della Cina e la sua indicazione è la steatoepatite non alcolica (NASH). HPN-01 è un" il primo" farmaco candidato sviluppato in modo indipendente da Hepanova, che è stato approvato per l'uso clinico negli Stati Uniti nel febbraio di quest'anno.

Fondata nel 2017, Hepanova è impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi per la malattia epatica cronica. Al momento, l'azienda ha stabilito una vasta gamma di nuove pipeline di ricerca e sviluppo di farmaci, che coprono malattie del fegato come NASH, fibrosi epatica, epatite cronica B (HBV) e cancro del fegato primario (HCC).

HPN-01 è un" il primo" farmaco candidato sviluppato in modo indipendente dalla società, destinato a trattare la steatosi epatica non alcolica, la steatoepatite non alcolica e la fibrosi epatica associata. HPN-01 può regolare e bloccare molte importanti vie per la comparsa e lo sviluppo della NASH, che può invertire efficacemente la steatosi epatica e alleviare le reazioni infiammatorie e la perossidazione lipidica nel fegato, migliorando così la fibrosi epatica e la disfunzione epatica.

Nel febbraio di quest'anno, HPN-01 è stato approvato dalla FDA statunitense per le sperimentazioni cliniche. Attualmente, HPN-01 sta conducendo studi clinici di fase 1 negli Stati Uniti. Secondo il comunicato stampa, questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli sequenziali, a dose singola e multipla (SAD / MAD). Prevede di reclutare 72 soggetti sani per valutare piccole molecole orali La sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e farmacodinamica del farmaco HPN-01. Il test dovrebbe essere completato nella prima metà del 2021.

In merito all'approvazione clinica delle capsule a rivestimento enterico HPN-01 in Cina, il co-fondatore e presidente di Hepanova, il professor Li Ke, ha affermato: “La NASH è un'area che ha attirato molta attenzione e molte aziende farmaceutiche vi hanno partecipato. Lo sviluppo si basa su diversi obiettivi e meccanismi di azione. Come uno di loro, siamo molto felici che l'applicazione IND per HPN-01 in Cina sia stata approvata con successo. Questa è un'altra tappa importante nel viaggio di Hepanova per sviluppare un farmaco innovativo globale. Continueremo a promuovere il farmaco con tutta la nostra forza ed efficienza. La ricerca clinica di HPN-01 andrà a beneficio della maggior parte dei pazienti affetti da NASH e malattie epatiche croniche in tutto il mondo il prima possibile. HPN-01, un farmaco innovativo basato su una nuova ricerca mirata, dovrebbe superare l'attuale situazione in cui non esiste un trattamento di prima linea per la NASH e la fibrosi epatica nel mondo e implementare con successo la società post-industriale e i benefici economici sono enormi."

La NASH è una forma grave di steatosi epatica non alcolica (NAFLD). È accompagnato da infiammazione e fibrosi epatica, che possono portare direttamente a cirrosi epatica e cancro al fegato, influenzare il progresso di altre malattie epatiche croniche ed è correlato all'insorgenza di diabete di tipo 2, malattia coronarica e malattia renale cronica. strettamente correlato. Al momento non ci sono farmaci approvati per il trattamento della NASH nel mondo. Attendiamo con impazienza un rapido passo avanti nella ricerca nel campo della NASH, portando opzioni di trattamento ai pazienti