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Notizie

Principali studi clinici per testare clorochina e azitromicina per COVID-19 Inizia!

[Mar 04, 2020]


I ricercatori di Intermountain Healthcare e dell'Università dello Utah a Salt Lake City hanno avviato due importanti studi clinici per testare l'efficacia e la sicurezza di due farmaci-idrossiclorochina (HCQ) e azitromicina per pazienti con COVID-19. I ricercatori di questi due sistemi sanitari prevedono di reclutare quasi 2, 300 pazienti con COVID-19 positivi o sospetti.


La ricerca del ricercatore principale e ricercatore di cure di emergenza di Intermountain Healthcare, Samuel Brown, MD, ha dichiarato: 0010010 quot; Questi risultati ci aiuteranno a comprendere il valore del trattamento con idrossiclorochina (HCQ) di COVID-19 nei nostri sforzi per combattere il virus e può aiutare a ridurre le pandemie. 0010010 quot;


L'idrossiclorochina è un farmaco antimalarico comunemente usato per trattare alcune malattie autoimmuni; l'azitromicina è un antibiotico comunemente usato per trattare la sinusite o la polmonite.


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Inoltre, questi farmaci possono anche causare effetti collaterali significativi. In alcuni casi, l'idrossiclorochina può aumentare il contenuto di un altro virus nel sangue o causare problemi del ritmo cardiaco. Inoltre, l'aumento di interesse per l'idrossiclorochina mette i pazienti che assumono il farmaco al fine di controllare le malattie croniche persistenti a rischio di perdere il trattamento convenzionale.


0010010 quot; Poiché COVID-19 è una nuova malattia, iniziamo tutti da zero, 0010010 quot; ha detto Adam M. Spivak, MD, un ricercatore principale di uno degli studi clinici e un medico di malattie infettive presso la University of Utah Health. 0010010 quot; Per rispondere 0010010 # 39; Questo farmaco è efficace? 0010010 # 39; Condurre una sperimentazione clinica imparziale e studiarne gli effetti. 0010010 quot;


Nel primo studio, ai pazienti ricoverati in ospedale con sospetto o confermato COVID-19 verrà somministrata idrossiclorochina o azitromicina per determinare se questi due farmaci influenzano la gravità del COVID-19 e salvano vite umane.


I ricercatori hanno in programma di reclutare 300 pazienti per partecipare alle sperimentazioni cliniche di tutti gli Intermountain Healthcare e dell'University of Utah Health Hospital, che stanno curando i pazienti con COVID-19.


Brown ha detto: 0010010 quot; La domanda principale a cui risponderemo in questo studio è se l'idrossiclorochina può migliorare la gravità della malattia e salvare la vita dei pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19? 0010010 quot;


Nella seconda serie di studi, ai pazienti in trattamento ambulatoriale con COVID-19 verrà somministrata idrossiclorochina o azitromicina per determinare se questi due farmaci possono prevenire il ricovero. Lo studio determinerà anche se l'idrossiclorochina influisce sulla diffusione del virus e previene l'infezione da contatti domestici rispetto al placebo.


In questi studi ambulatoriali, i ricercatori recluteranno 2, 000 pazienti provenienti da tutti gli istituti sanitari della Utah Intermountain Healthcare e dal Medical System Hospital dell'Università dello Utah, che stanno curando pazienti COVID-19. I pazienti riceveranno il trattamento e passeranno il monitoraggio remoto della salute.


Brandon Webb è il principale investigatore di questo studio ambulatoriale e un medico di malattie infettive presso Intermountain Healthcare. Ha affermato che esiste un forte interesse globale per questi due studi clinici.


0010010 quot; Questi farmaci sono di interesse in tutto il mondo, ma i dati clinici disponibili non hanno mostrato alcun beneficio, 0010010 quot; Ha aggiunto. 0010010 quot; Queste sperimentazioni cliniche ci consentono di proteggere la sicurezza dei pazienti, ma anche di rispondere alle domande veramente importanti su benefici e danni. 0010010 quot;


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Gli studi clinici di solito impiegano mesi o anni per iniziare. I ricercatori dell'Intermountain Healthcare, dell'Istituto di salute dell'Università dello Utah, del Dipartimento della salute dello Utah e dell'Associazione medica dello Utah sono stati in grado di avviare questi studi clinici COVID-19 entro due settimane.


0010010 quot; Per raggiungere questo obiettivo, tutti nel nostro team di ricerca lavorano 18 ore al giorno, 0010010 quot; Disse il dottor Brown. 0010010 quot; Siamo in grado di soddisfare i rigorosi standard della sperimentazione clinica rimanendo agili e flessibili perché la richiesta di questa conoscenza è così grande. Apprezziamo la collaborazione di tutte queste organizzazioni per rendere questi studi clinici una realtà e fare la cosa giusta per i nostri pazienti. 0010010 quot;


I ricercatori ammettono che i medici possono esercitare pressioni sui pazienti COVID-19 affinché usino idrossiclorochina al di fuori degli studi clinici. Hanno detto che mentre prescrivere questo medicinale durante una pandemia può essere rassicurante, può essere controproducente o addirittura dannoso fino a quando i medici non comprendono meglio i loro effetti.


Due settimane fa, i responsabili della ricerca presso Intermountain Healthcare e l'Università dello Utah hanno concordato di lavorare insieme per aiutare a risolvere questo problema.


0010010 quot; Sebbene alcune istituzioni sceglieranno di prescrivere idrossiclorochina per i loro pazienti, Intermountain Healthcare, University of Utah Health e Utah Department of Health hanno usato il modo più sicuro per trattare questo farmaco con COVID-19 nel quadro di una sperimentazione clinica. (Da Bioon.com)