La terapia di combinazione + Inlyta di Pfizer e Merck è stata approvata da NICE nel Regno Unito!

Il National Institute of Health and Clinical Optimization (NICE) ha recentemente raccomandato l'uso della terapia anti-PD-L1 Bavencio (avelumab) e della tirosina chinasi Merck (Merck KGaA) e Pfizer (Pfizer) Bavencio (avelumab) e inibizione della tirosina chinasi nel National Health Service (NHS) Inlyta ( axitinib) regime farmacologico di combinazione, il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma a cellule renali avanzato (RCC).

Il programma sarà finanziato attraverso il Cancer Drug Fund (CDF). In precedenza, la combinazione Bavencio + Inlyta era stata approvata per essere offerta tramite il programma Early Access to Medicines Program (EAMS) nell'agosto 2019, che ha consentito a più di 150 pazienti nel Regno Unito di ricevere un trattamento precoce.

Sebbene negli ultimi anni siano stati compiuti alcuni progressi, la prognosi dei pazienti con carcinoma renale avanzato è ancora molto scarsa, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni di solo il 12% circa e sono urgentemente necessarie più opzioni di trattamento di prima linea.

Bavencio + Inlyta è una terapia di combinazione di" immunità + mirata a", tra cui: Bavencio è un inibitore del checkpoint immunitario contro PD-L1 e Inlyta è un anti-angiogenico VEGF-mirato TKI, il complemento dei due farmaci Il meccanismo d'azione si rivolge a due percorsi chiave per la crescita del tumore.

Negli Stati Uniti e nell'Unione Europea, la combinazione Bavencio + Inlyta è stata approvata rispettivamente a maggio e ottobre 2019 per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma renale avanzato. Vale la pena ricordare che ad aprile e settembre dello stesso anno, la combinazione della terapia anti-PD-1 di Merck Keytruda e Inlyta è stata approvata rispettivamente negli Stati Uniti e nell'Unione Europea per il trattamento di prima linea di pazienti con RCC.

I dati dello studio di fase III JAVENLIN Renal 101 hanno mostrato che in tutti i gruppi a rischio prognostico (indipendentemente dallo stato di PD-L1), la combinazione di Bavencio + Inlyta ha ridotto significativamente il rischio di progressione della malattia o morte del 31% rispetto a sunitinib Il tasso di risposta globale (ORR) è stato quasi raddoppiato (52,5% vs 27,3%). Attualmente, lo studio è in corso per determinare il beneficio di sopravvivenza globale.

Il professor Amit Bahl, un consulente di oncologia medica specializzato nel carcinoma a cellule renali, ha dichiarato:" Questa raccomandazione positiva del NICE fornisce un'opzione di trattamento efficace e ben tollerata per i pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato. I risultati dello studio randomizzato di fase III hanno confermato i vantaggi della terapia di combinazione Bavencio + Inlyta in termini di sopravvivenza libera da progressione e tasso di remissione oggettiva."

Inlyta, sviluppato da Pfizer, è una terapia orale progettata per inibire la tirosin chinasi, inclusi i recettori del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) 1, 2 e 3, che possono promuovere la crescita del tumore, l'angiogenesi e la progressione del cancro (il tumore si è diffuso). Negli Stati Uniti e nell'Unione Europea, Inlyta è approvato per il trattamento di seconda linea del RCC avanzato.

Bavencio è stato sviluppato da Merck. Il farmaco appartiene all'immunoterapia del tumore PD- (L) 1. Questo è un tipo di immunoterapia tumorale attualmente molto atteso. Mira a utilizzare il sistema immunitario del corpo per resistere al cancro bloccando la via di segnalazione PD-1 / Il PD-L1 uccide le cellule tumorali e ha il potenziale per trattare molti tipi di tumori.

Nel novembre 2014, Pfizer e Merck hanno firmato un accordo da 2,85 miliardi di dollari per entrare nel campo PD- (L) 1. Fino ad ora, le indicazioni approvate da Bavencio includono: (1) trattamento del carcinoma a cellule di Merkel metastatico pediatrico e adulto (mMCC) di età pari o superiore a 12 anni; (2) trattamento della progressione della malattia durante o dopo chemioterapia contenente platino Pazienti con carcinoma uroteliale (CU) localmente avanzato o metastatico; (3) Per il trattamento della malattia localmente avanzata o metastatica che è progredita entro 12 mesi dal ricevimento della chemioterapia contenente platino prima dell'intervento chirurgico (terapia neoadiuvante) o dopo l'intervento chirurgico (terapia adiuvante) pazienti con CU. (4) Bavencio + La terapia di combinazione Inlyta è il trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato (RCC). (5) Viene utilizzato per il trattamento di mantenimento di pazienti con CU localmente avanzata o metastatica che non hanno progredito nella chemioterapia di prima linea contenente platino. L'indicazione è stata approvata a fine giugno 2020.

Vale la pena ricordare che Bavencio è la prima immunoterapia approvata dalla FDA degli Stati Uniti ad avere un significativo vantaggio in termini di sopravvivenza globale (OS) nello studio clinico di fase III del trattamento di mantenimento di prima linea UC. I dati dello studio di fase III JAVELIN Bladder 100 hanno mostrato che rispetto all'assistenza standard, Bavencio combinato con il trattamento di mantenimento di prima linea dell'assistenza standard ha aumentato l'OS mediana del 50% (21,4 mesi contro 14,3 mesi).