Qutenza riceve l'approvazione della FDA per il trattamento del dolore neuropatico correlato al diabete

Il 21 luglio, Grünenthal ha annunciato che il cerotto Qutenza (capsaicina) 8% della sua controllata Averitas Pharma è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento del dolore neuropatico correlato alla neuropatia periferica diabetica del piede adulto (DPN). Qutenza è un farmaco per il trattamento del dolore topico, non sistemico, non oppioide somministrato sotto forma di cerotto. È il primo e unico farmaco terapeutico che fornisce capsaicina da prescrizione direttamente sulla pelle.

Il dolore neuropatico associato alla neuropatia periferica diabetica (DPN), nota come nevralgia diabetica, è una complicanza progressiva e debilitante del diabete. Questi pazienti di solito hanno sintomi come intorpidimento e formicolio, in particolare gli arti inferiori sono i più colpiti. Negli Stati Uniti, circa 5 milioni di pazienti soffriranno di questa malattia nel 2020 e si prevede che il numero di pazienti raddoppierà entro il 2030.

Qutenza è un cerotto appositamente formulato che può somministrare capsaicina da prescrizione direttamente sulla pelle durante un intervento ambulatoriale. Pertanto, può desensibilizzare e disabilitare in modo reversibile il recettore TRPV1 (recettore vanilloide potenziale recettore transitorio 1), che svolge un ruolo chiave nella segnalazione del dolore. Nel 2009, Qutenza è stato approvato negli Stati Uniti per il trattamento del dolore neuropatico associato alla nevralgia post-fuoco di Sant'Antonio.

Qutenza può durare fino a 3 mesi in remissione e non è stata trovata alcuna interazione con farmaci noti. Le reazioni avverse più comuni includono eritema, dolore e prurito, ecc. E la maggior parte delle reazioni al sito di somministrazione sono istantanee e auto-limitanti.

GG quot; La neuropatia periferica diabetica colpisce gravemente la vita quotidiana di milioni di pazienti. Riteniamo che Qutenza possa diventare l'opzione di trattamento non oppioide urgentemente necessaria per questi pazienti," ha dichiarato il dott. Jan Adams, direttore scientifico di Grünenthal. Quotazione GG; Qutenza si sta espandendo negli Stati Uniti. La malattia è una pietra miliare, che segna i nostri incessanti sforzi per promuoverla a più pazienti bisognosi in tutto il mondo."