Il farmaco Cabometyx (cabozantinib) Takeda Mireted Anticancer è approvato in Giappone!

Exelixis ha recentemente annunciato che il suo partner giapponese Takeda Pharmaceuticals ha ottenuto l'approvazione dal Ministero giapponese per la salute, il lavoro e il benessere (MHLW) per la produzione e la vendita del farmaco anticancro mirato Cabometyx (cabozantinib) per il trattamento del carcinoma renale non resecabile e metastatico dei pazienti. In base all'accordo di cooperazione e di licenza firmato da entrambe le parti, Exelixis ha diritto a ricevere un pagamento cardine di US $ 31 milioni quando la prima vendita commerciale di Cabometyx per RCC non resecabile o metastatico viene eseguita a Takeda.

Questa approvazione si basa sui dati di 3 studi clinici: (1) Lo studio METEOR, uno studio chiave di fase III sponsorizzato da Exelixis, in trattamento con almeno un inibitore della tirosina chinasi del recettore VEGF (VEGFR-TKI ) Nei pazienti con carcinoma renale avanzato con malattia avanzata, sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di Cabometyx rispetto a everolimus; (2) Studio CABOSUN, che è uno studio di fase II sponsorizzato dalla Cancer Clinical Trials Alliance (ACTO), è stato condotto in pazienti a medio e alto rischio con RCC avanzato che non avevano ricevuto un trattamento precedente e confrontato l'efficacia e la sicurezza di Cabometyx rispetto a sunitinib (Sunitinib); Lo studio è stato condotto su 35 pazienti giapponesi con RCC avanzato che erano progrediti dopo il trattamento con VEGFR-TKI.

Il cancro del rene è uno dei tipi più comuni di cancro negli uomini e nelle donne. L'RCC a cellule chiare è il tipo più comune di carcinoma renale negli adulti. Se trovato in anticipo, il tasso di sopravvivenza a 5 anni di RCC è alto. Per i pazienti con RCC metastatico avanzato o avanzato, il tasso di sopravvivenza a 5 anni è solo del 12%.

La maggior parte dei tumori RCC a cellule chiare hanno livelli più bassi del normale della proteina von Hippel-Lindau (VHL), che si traduce in livelli più alti di MET, AXL e VEGF. Queste proteine ​​possono favorire l'angiogenesi tumorale, la crescita, l'invasione e la metastasi. MET e AXL possono fornire vie di fuga che guidano la resistenza agli inibitori del recettore VEGF.

L'ingrediente farmaceutico attivo di Cabometyx&# 39 è cabozantinib, che esercita un effetto antitumorale attraverso l'inibizione mirata delle vie di segnalazione MET, VEGFR 2 e RET, uccidendo le cellule tumorali, riducendo la metastasi e inibendo l'angiogenesi. Negli Stati Uniti e nell'Unione Europea, Cabometyx è approvato per il trattamento di pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato e di pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) che sono stati precedentemente trattati con sorafenib.

Exelixis ha concesso a Takeda diritti esclusivi su 2017 per quanto riguarda la commercializzazione e l'ulteriore sviluppo clinico di Cabometyx per tutte le indicazioni sul mercato giapponese in futuro. A gennaio 2020, Takeda ha presentato una domanda di Cabometyx in Giappone per il trattamento del carcinoma epatocellulare (HCC) che aveva precedentemente ricevuto sorafenib, innescando un pagamento cardine di $ 10 milioni.