L'ADC sviluppato congiuntamente da AstraZeneca e Daiichi Sankyo ha ottenuto dati positivi

A marzo 26, il farmaco anticorpale (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, DS-8 2 01) sviluppato congiuntamente da Daiichi Sankyo e AstraZeneca, prendendo di mira HER 2, era in uno studio clinico di fase 1 su pazienti con carcinoma iperespressivo HER 2 precedentemente trattato, 55. 6% dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) aveva i loro tumori si sono ridotti. Inoltre, il Ministero della salute, del lavoro e del welfare del Giappone' s ha annunciato il 26 th che ha approvato Enhertu per il trattamento di pazienti con LEI non resecabili 2 - carcinoma mammario positivo o metastatico.

HER 2 è una proteina appartenente alla famiglia dei recettori del fattore di crescita epidermica umana, che è sovraespressa in una varietà di tumori, tra cui carcinoma mammario, carcinoma ovarico, carcinoma gastrico e carcinoma polmonare. HER 2 media la crescita cellulare, la differenziazione e la sopravvivenza e può promuovere la diffusione aggressiva delle cellule tumorali. Rispetto ai tumori HER2 negativi, i tumori HER2 positivi sono più aggressivi e sono associati a tempi di sopravvivenza più brevi, tassi di sopravvivenza globali più bassi, rischio più elevato di recidiva e malattie del sistema nervoso centrale.

Enhertu ha utilizzato l'esclusiva tecnologia ADC di Daiichi Sankyo per collegare l'anticorpo umano HER 2 trastuzumab a un nuovo inibitore della topoisomerasi 1 tramite un linker tetrapeptide, prendendo di mira le cellule tumorali e distribuendo farmaci alle cellule interne. Rispetto alla solita chemioterapia, questi nuovi farmaci possono ridurre gli effetti collaterali dei farmaci chemioterapici. Attualmente sta studiando una varietà di tumori usati per trattare l'espressione di HER 2 , tra cui carcinoma mammario, carcinoma gastrico, NSCLC, carcinoma del colon-retto (CRC) e pazienti con espressione HER 2 bassa. L'anno scorso, Enhertu è stato approvato dalla FDA degli Stati Uniti per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario HER2-positivi, localmente avanzati o metastatici che avevano precedentemente ricevuto terapie mirate HER 2 come trastuzumab e pertuzumab.

Un totale di 60 pazienti affetti da cancro trattati con HER 2 sovraespressione o mutazione hanno partecipato a questo studio clinico di fase 1 , inclusi {{{{{{{}}}}}} pazienti con NSCLC , 20 pazienti con CRC e diversi altri pazienti con diversi tipi di tumore. I dati dello studio hanno mostrato che il trattamento di Enhertu&# 39 ha ridotto i tumori nel {{6}}. {{7}}% dei pazienti e ha portato il paziente&# {{ 5}}; sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) a 7. 2 mesi. Tra questi, i pazienti con NSCLC hanno avuto il più alto tasso di risposta obiettiva, di cui 55. 6% dei pazienti ha avuto un restringimento del tumore e il tempo di risposta mediano ha raggiunto 10. 7 mesi . L'efficacia è stata più pronunciata nei pazienti con NSCLC con mutazioni HER 2 e il trattamento con Enhertu&# 39 ha alleviato 7 2. 7% dei pazienti in questo gruppo. La PFS mediana di tutti i pazienti con NSCLC ha raggiunto 11. {{7}} mesi.

Inoltre, un altro studio pubblicato su Cancer Discovery ha scoperto che il trattamento di Enhertu&# 39 ha raggiunto una remissione parziale nei pazienti con NSCLC la cui malattia è ancora progredita dopo un altro trattamento con ADC (Kadcyla), riducendo il&# 39 del paziente ; tumore di s del 70%.

GG quot; Siamo molto soddisfatti dei risultati di questo studio preliminare," ha detto Bob Li, MD, un oncologo presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center:" Enhertu ha dimostrato cambiamenti nelle mutazioni HER 2 o HER 2 Speranza iniziale per lo standard terapeutico per i malati di cancro, guardiamo non vedo l'ora di continuare ad avanzare questa importante ricerca nelle future sperimentazioni cliniche."