Nasce AbbVie Vuity (Pilocarpine 1.25%) negli Stati Uniti: 15 minuti di lavoro, 6 ore di durata!

Allergan, una consociata di AbbVie, ha recentemente annunciato di aver lanciato un nuovo farmaco oftalmico Vuity (pilocarpina, 1,25% collirio) nel mercato statunitense, che viene utilizzato per trattare la presbiopia, nota anche come visione da vicino sfocata correlata all'età.

La presbiopia può essere diagnosticata da un oftalmologo attraverso un esame oculistico di base. La malattia è una comune malattia progressiva dell'occhio che riduce la capacità dell'occhio di mettere a fuoco oggetti vicini. Negli Stati Uniti, la presbiopia colpisce 128 milioni di persone, ovvero quasi la metà della popolazione adulta, di solito oltre i 40 anni.

Nell'ottobre 2021, Vuity è stato approvato dalla FDA statunitense come il primo e unico collirio progettato specificamente per il trattamento della presbiopia. Vuity è un collirio con prescrizione una volta al giorno che può migliorare la visione da vicino e da medio senza influenzare la visione da lontano. I dati clinici di fase 3 mostrano che Vuity può essere efficace entro 15 minuti dopo essere stato instillato nell'occhio e l'effetto può durare per 6 ore.

Jag Dosanjh, Senior Vice President di Allergan Medical Treatment, ha dichiarato: “Siamo molto lieti di poter portare sul mercato questo trattamento unico nel suo genere prima del previsto, a beneficio di milioni di pazienti con presbiopia. Questo occhio legato all'età Le principali innovazioni nel campo della salute riflettono il nostro impegno a far progredire la cura della vista e ad espandere il nostro portafoglio di trattamenti leader per i fornitori di cure oculistiche e i loro pazienti."

La presbiopia è una malattia oculare comune e progressiva che riduce la capacità degli occhi di mettere a fuoco oggetti vicini e colpisce la maggior parte delle persone perenni sopra i 40 anni. Negli Stati Uniti, la presbiopia colpisce quasi la metà della popolazione adulta. La presbiopia è causata dalla perdita della capacità dell'occhio'di mettere a fuoco gli oggetti a distanza ravvicinata. Negli occhi non presbiti, la lente trasparente dietro l'iride può cambiare forma per focalizzare la luce sulla retina, rendendo più facile osservare le cose da vicino. Nella presbiopia, la lente trasparente diventa dura e la sua forma non si modifica facilmente, quindi è difficile mettere a fuoco gli oggetti vicini.

Vuity (pilocarpina) è una nuova formula ottimizzata di pilocarpina (agonista del recettore M-colina), specificamente progettata per il trattamento della presbiopia. Il principale meccanismo d'azione è aumentare la profondità di messa a fuoco restringendo la pupilla, migliorando la visione da vicino e quella intermedia, pur mantenendo la risposta della pupilla alle diverse condizioni di illuminazione. Questo effetto è chiamato modulazione pupillare dinamica.

Vuity è un collirio usato per trattare la presbiopia. Come medicinale topico, viene instillato negli occhi una volta al giorno. Dopo aver gocciolato negli occhi, l'effetto sarà efficace entro 15 minuti e l'effetto è duraturo e il paziente può leggere senza indossare gli occhiali. Va sottolineato che Vuity non può curare completamente la presbiopia, ma può alleviare i suoi sintomi. Il farmaco non agisce sulla lente, ma restringe le pupille, creando un effetto stenopeico restringendo le pupille e aumentando la profondità di aggregazione.

Vuity è stato approvato dalla FDA degli Stati Uniti sulla base dei dati di 2 studi di fase 3 (GEMINI 1, GEMINI 2). In questi due studi è stato arruolato un totale di 750 pazienti con presbiopia di età compresa tra 40 e 55 anni. Questi pazienti sono stati assegnati in modo casuale con un rapporto 1:1 e hanno ricevuto Vuity o placebo (collirio senza farmaci) instillato in entrambi gli occhi (entrambi gli occhi) una volta al giorno per 30 giorni.

I risultati hanno mostrato che entrambi gli studi hanno raggiunto l'endpoint primario: i pazienti che hanno ricevuto il trattamento Vuity una volta al giorno hanno migliorato la visione a breve e media distanza e la visione a lunga distanza non è stata influenzata. Dopo la somministrazione di Vuity, l'effetto è stato rapido e la vista è migliorata per un massimo di 6 ore.

Nello specifico, il 30° giorno di trattamento e 3 ore dopo l'instillazione oculare, rispetto al gruppo placebo, il gruppo di trattamento Vuity ha avuto una percentuale statisticamente significativamente più alta di pazienti in condizioni di scarsa illuminazione, contrasto elevato e visione da vicino corretta per la distanza binoculare (DCNVA). 3 o più righe (la capacità di leggere 3 righe in più sul grafico di lettura) e non perdere più di una riga (5 lettere). Nei due studi non sono stati osservati eventi avversi gravi nei pazienti del gruppo di trattamento Vuity. Gli eventi avversi più comuni con un'incidenza di>5% sono stati cefalea e occhi rossi.