Bayer Verquvo (vericiguat) è stato approvato nell'UE e la Cina è entrata nella revisione!---1/2

Bayer ha recentemente annunciato che la Commissione Europea (CE) ha approvato Verquvo (vericiguat, compresse da 2,5 mg, 5 mg, 10 mg), che è uno stimolatore solubile della guanilato ciclasi (sGC) per eventi recenti Un paziente adulto con insufficienza cardiaca cronica sintomatica che guarisce da un evento scompensato che richiede terapia endovenosa (IV) e ha una frazione di eiezione ridotta. L'approvazione di Verquvo'si basa sui risultati dello studio cardine VICTORIA di fase 3, che si rivolge specificamente ai pazienti che hanno recentemente sperimentato un peggioramento dell'insufficienza cardiaca (recente ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o uso di diuretici per via endovenosa). I risultati hanno mostrato che dopo un peggioramento dell'evento di insufficienza cardiaca, Verquvo in combinazione con la terapia di base ha ridotto significativamente il rischio combinato di morte cardiovascolare o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca rispetto alla sola terapia di base.

Verquvo viene assunto per via orale una volta al giorno e il suo ingrediente farmaceutico attivo vericiguat è uno stimolatore di prima classe della guanilato ciclasi solubile (sGC). Sebbene l'sGC sia importante per la funzione dei vasi sanguigni e del cuore, nei pazienti con insufficienza cardiaca, a causa della ridotta disponibilità di ossido nitrico (NO) e della stimolazione insufficiente dell'sGC, porta a disfunzione miocardica e vascolare. Vericiguat è stato sviluppato congiuntamente da Merck e Bayer e le due parti hanno raggiunto una cooperazione globale nell'ottobre 2014 per sviluppare regolatori sGC. Merck possiede i diritti di commercializzazione di vericiguat negli Stati Uniti e Bayer ha i diritti esclusivi per il resto del mondo.

Il meccanismo d'azione di Verquvo'è diverso dai metodi di trattamento dell'insufficienza cardiaca esistenti. Fornisce un metodo speciale per gestire i pazienti con insufficienza cardiaca cronica dopo un evento scompensato (noto anche come evento di peggioramento). Gli attuali metodi di trattamento prevengono gli effetti dannosi del sistema neuroormonale naturale, che viene attivato dalla disfunzione miocardica e vascolare che si verifica durante l'insufficienza cardiaca. Verquvo funziona in combinazione con i trattamenti esistenti attraverso una diversa modalità di azione. Il farmaco ripristina in modo specifico la via difettosa NO-sGC-cGMP, che svolge un ruolo chiave nella progressione dell'insufficienza cardiaca e nell'aggravamento dei sintomi della malattia.

Verquvo è il primo stimolatore guanilato ciclasi (sGC) solubile approvato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca. Nel gennaio di quest'anno, Verquvo è stato approvato negli Stati Uniti per l'uso in pazienti con scompenso cardiaco cronico sintomatico con frazione di eiezione<45%, per="" ridurre="" il="" verificarsi="" di="" eventi="" di="" peggioramento="" dell'insufficienza="" cardiaca="" (definiti="" come:="" ricovero="" per="" scompenso="" cardiaco="" o="" ricevere="" vene="" ambulatoriali="" senza="" ricovero="" [iv]="" il="" rischio="" di="" morte="" cardiovascolare="" e="" ricovero="" per="" insufficienza="" cardiaca="" dopo="" il="" trattamento="" diuretico="" dell'insufficienza="" cardiaca="" nel="" giugno="" di="" quest'anno,="" verquvo="" è="" stato="" approvato="" in="" giappone="" per="" il="" trattamento="" dei="" pazienti="" con="" chf="" che="" stanno="" ricevendo="" un="" trattamento="" standard="" per="" il="" cuore="" cronico="" fallimento="" (chf)="" per="" ridurre="" il="" rischio="" di="" ulteriori="" eventi="" di="" peggioramento.="" attualmente,="" il="" vericiguat="" è="" anche="" oggetto="" di="" censura="" da="" parte="" della="" cina="" e="" di="" altri="" paesi.="" in="" cina,="" bayer="" ha="" presentato="" una="" domanda="" di="" autorizzazione="" all'immissione="" in="" commercio="" per="" il="" vericiguat="" alla="" national="" medical="" products="" administration="" (nmpa)="" alla="" fine="" del="" agosto="">