Il modulatore del recettore Bristol-Myers Squibb S1P raggiunge l'endpoint clinico duale della fase 3

Oggi, Bristol-Myers Squibb ha annunciato che il suo modulatore del recettore sphingosine 1-fosfato (S1P), zeposia (ozanimod), ha raggiunto uno studio critico fase 3 come trattamento di induzione e mantenimento per i pazienti adulti con colite ulcerosa da moderata a grave. Con due endpoint primari, i risultati della terapia a induzione che entravano nella remissione clinica alla settimana 10 e la terapia di manutenzione alla settimana 52 erano altamente significativi dal punto di vista statistico (p<0.0001). the="" press="" release="" stated="" that="" this="" is="" the="" first="" oral="" s1p="" receptor="" modulator="" that="" has="" shown="" positive="" results="" in="" a="" phase="" 3="" clinical="" study="" of="" patients="" with="" moderate="" to="" severe="" ulcerative="">

La colite ulcerosa è una malattia infiammatoria cronica intestinale (IBD) caratterizzata da una persistente risposta immunitaria anormale che produce infiammazioni persistenti e ulcere nella mucosa dell'intestino crasso. I sintomi includono feci sanguinolente, diarrea grave, e frequenti dolori addominali. La colite ulcerosa ha un impatto significativo sulla qualità della vita correlata alla salute del paziente, compresa la funzione fisica, la salute sociale ed emotiva e la capacità di lavorare. Si stima che 12,6 milioni di persone in tutto il mondo abbiano IBD.

La zeposia (ozanimod) è un modulatore recettore sphingosina 1-fosfato (S1P) orale che può legare i recettori S1P 1 e 5 con alta affinità. Ha ricevuto l'approvazione FDA quest'anno per il trattamento di pazienti con sclerosi multipla. Attualmente, il meccanismo con cui la zeposia svolge un ruolo terapeutico nella colite ulcerosa non è stato completamente chiarito, ma può comportare la riduzione della migrazione dei linfociti alla mucosa intestinale infiammata.

"I pazienti con colite ulcerosa hanno difficoltà a gestire efficacemente questa malattia spesso imprevedibile e potenzialmente debilitante." Il Dr. Samit Hirawat, Chief Medical Officer di Bristol-Myers Squibb, ha dichiarato: "Per i pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave, il clinico di zeposia I risultati dello studio sono incoraggianti, suggerendo che può diventare un'opzione di trattamento orale con un migliore rapporto benefici/rischi".

Bristol-Myers Squibb annuncerà i risultati dettagliati di questo studio in una futura conferenza medica. L'azienda sta anche esplorando gli effetti della zeposia nel trattamento della malattia di Crohn moderatamente e gravemente attiva nella fase 3 in corso di YELLOWSTONE.