Olumiant (baricitinib), inibitore orale della JAK di Eli Lilly: 9,3 anni di trattamento, con una buona sicurezza a lungo termine!--1/2

Eli Lilly e il suo partner Incyte hanno recentemente annunciato nuovi dati sull'inibitore orale JAK Olumiant (baricitinib) nel trattamento dell'artrite reumatoide (RA) all'American Academy of Rheumatology Virtual Annual Meeting 2021 (ACR Convergence 2021). I risultati hanno mostrato che in un'analisi di sicurezza integrata a lungo termine dei pazienti con AR che hanno ricevuto Olumiant per 14744 anni-paziente, Olumiant ha mantenuto la sicurezza coerente con i risultati precedentemente pubblicati. Inoltre, durante la riunione sono stati annunciati anche i risultati sulla sicurezza nel mondo reale di 3445 pazienti affetti da AR in Giappone. I risultati dettagliati e aggiuntivi dello studio sulla sicurezza integrata a lungo termine di Olumiant sono stati recentemente pubblicati sulla rivista internazionale Annals of the Rheumatic Diseases (Rheumatic Diseases Yearbook), vedere: Safety ofbaricitinibper il trattamento dell'artrite reumatoide su una mediana di 4,6 anni e fino a 9,3 anni di trattamento: risultati finali dello studio di estensione a lungo termine e del database integrato|Annali delle malattie reumatiche.

Olumiant è un inibitore JAK orale, scoperto da Incyte e concesso in licenza a Eli Lilly. In Cina, Olumiant (baricitinib) Le compresse da 2 mg sono state approvate nel luglio 2019 per il trattamento dell'artrite reumatoide attiva (AR) da moderata a grave negli adulti. Olumiant è un inibitore della tirosin protein chinasi (JAK) 1/2, somministrato per via orale una volta al giorno, adatto a pazienti da moderati a gravi con scarsa efficacia o intolleranza a uno o più farmaci antireumatici che migliorano la malattia (DMARD) Pazienti adulti con AR attiva può essere utilizzato in combinazione con metotrexato o altri farmaci antireumatici non biologici.

Peter C. Taylor, l'autore principale dell'analisi di sicurezza integrata a lungo termine e professore di scienze muscoloscheletriche presso l'Università di Oxford, ha dichiarato: "L'AR è una malattia infiammatoria cronica che richiede un trattamento a lungo termine per controllare i sintomi, compreso il dolore articolare, gonfiore e tenerezza. Controllo, può portare a gravi complicazioni. Essendo uno dei più lunghi studi sulla sicurezza degli inibitori JAK in questa malattia, questi dati possono aiutare meglio gli operatori sanitari e i pazienti affetti da AR quando si considerano le opzioni di trattamento a lungo termine. Conoscere Olumiant."

Il Dr. Lotus Mallbris, Vice President of Global Immunology Development e US and Global Medical Affairs di Eli Lilly, ha dichiarato: “Nella categoria degli inibitori JAK, Olumiant ha uno dei set di dati di sicurezza più grandi e più lunghi disponibili ed è stato nell'intero progetto di sviluppo da più di 9 anni. Durante il periodo, sono stati coperti 19.000 anni di esposizione totale dei pazienti, inclusi quasi 15.000 anni di pazienti in AR. Siamo lieti di presentare questo ampio set di dati sull'ACR, che illustra la sicurezza a lungo termine di Olumiant nell'AR. Rispetto ai dati di efficacia pubblicati in precedenza, questi nuovi approfondimenti descrivono ulteriormente il profilo rischi/benefici di Olumiant e aiutano il personale medico e i pazienti affetti da questa dolorosa malattia a prendere decisioni terapeutiche più informate."

Lo stato di sicurezza di Olumiant nel trattamento dell'AR rimane costante per 9,3 anni

Un'analisi combinata di 9 studi randomizzati e uno studio esteso a lungo termine hanno valutato la sicurezza di 3770 pazienti affetti da AR che assumevano Olumiant 4 mg e 2 mg per un lungo periodo. Questi pazienti hanno ricevuto un totale di 14.744 anni-paziente di esposizione al trattamento, con un tempo di esposizione mediano di 4,6 anni, il tempo di esposizione massimo è di 9,3 anni.

Tra i pazienti trattati con Olumiant, l'incidenza totale di eventi avversi per 100 anni di esposizione dei pazienti è stata di 22,6 e l'incidenza di eventi avversi gravi è stata di 7,4. In 14.744 anni di esposizione dei pazienti, il tasso di incidenza è rimasto stabile nel tempo. L'incidenza di infezioni gravi è di 2,58 casi per 100 anni-paziente di esposizione.

Gli eventi avversi di particolare preoccupazione comprendono il tromboembolismo venoso (embolia polmonare, incidenza=0,26; trombosi venosa profonda, incidenza=0,35; trombosi venosa profonda e/o embolia polmonare, incidenza=0,49) e gli eventi avversi cardiovascolari maggiori (frequenza che si verificano=0,51) l'intervallo di incidenza descritto nello studio epidemiologico sulla popolazione generale con AR.