L'UE approva Wegovy (semaglutide): perdita di peso del 18% a 68 settimane di trattamento!

Il farmaco per l'obesità di Novo Nordisk Wegovy (semaglutide) L'iniezione sottocutanea da 2,4 mg è stata approvata nell'UE, secondo il database di approvazione dei nuovi farmaci dell'UE: il farmaco è un analogo del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) una volta al giorno per la gestione del peso a lungo termine nei pazienti adulti obesi. In precedenza, Wegovy è stato approvato dalla FDA statunitense nel giugno 2021 e dalla UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) nel settembre 2021 per la gestione del peso a lungo termine. Sul fronte normativo statunitense, Novo Nordisk ha presentato un Priority Review Voucher (PRV) per accelerare la revisione.

Wegovy è specificamente indicato per: In aggiunta a una dieta ipocalorica e all'esercizio fisico intensivo, per il trattamento dell'obesità (BMI ≥ 30 kg / m2) o sovrappeso (BMI ≥ 27 kg / m2) con almeno una comorbilità correlata al peso (ad esempio, disglicemia), ipertensione, dislipidemia, apnea ostruttiva del sonno o malattie cardiovascolari) in pazienti adulti.

In particolare, Wegovy è il primo e unico agonista del recettore GLP-1 una volta alla settimana approvato per la gestione del peso nei pazienti obesi. Le approvazioni normative di wegovy di cui sopra si basano sui risultati del programma di sperimentazione clinica step di fase 3a. Il progetto ha coinvolto più di 4.500 pazienti adulti obesi o in sovrappeso. Negli studi clinici su soggetti senza diabete di tipo 2, i pazienti obesi trattati con Wegovy hanno perso in media il 17-18% del loro peso corporeo in 68 settimane. Durante tutto il programma, Wegovy è stato sicuro e ben tollerato, con le reazioni avverse più comuni gastrointestinali.

Nonostante i loro migliori sforzi per perdere peso, molti individui obesi hanno difficoltà a raggiungere e mantenere la perdita di peso a causa di risposte fisiologiche che favoriscono il recupero del peso. Come prodotto per la perdita di peso con un'efficacia di perdita di peso senza precedenti, l'approvazione di Wegovy segna una nuova era nel trattamento dell'obesità

L'obesità è una malattia cronica che richiede un trattamento a lungo termine ed è associata a molte gravi conseguenze per la salute e alla riduzione dell'aspettativa di vita. Le complicanze legate all'obesità sono numerose, tra cui diabete di tipo 2, malattie cardiache, apnea ostruttiva del sonno, malattia renale cronica, steatosi epatica non alcolica e cancro.

Semaglutide è un analogo del peptide-1 simile al glucagone umano (GLP-1) che stimola la secrezione di insulina e inibisce la secrezione di glucagone in un meccanismo dipendente dalla concentrazione di glucosio, che può migliorare significativamente i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 2 e basso rischio di ipoglicemia. Inoltresemaglutideè stato in grado di indurre la perdita di peso riducendo l'appetito e riducendo l'assunzione di cibo. Inoltre, semaglutide è stato in grado di ridurre significativamente il rischio di eventi cardiovascolari maggiori (MACE) nei pazienti con diabete di tipo 2.

In Cina,semaglutideè stato approvato dall'NMPA nell'aprile 2021 per il trattamento di pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) per migliorare il controllo della glicemia. Novotel® è un nuovo analogo del peptide-1 simile al glucagone a lunga durata d'azione (GLP-1) con un'emivita fino a 7 giorni, adatto per iniezione settimanale e concentrazione plasmatica stabile.

In Cina, ci sono più di 129,8 milioni di persone con diabete, di cui solo il 15,8% ha raggiunto il controllo della glicemia. Il diabete può facilmente portare a malattie macrovascolari, malattie microvascolari e altre complicazioni, che influiscono seriamente sulla qualità della vita dei pazienti e aumentano il carico di malattia dei pazienti. Tra questi, le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte nei pazienti con diabete di tipo 2. In Cina, 1 paziente diabetico su 3 soffre di malattie cardiovascolari. L'insufficiente controllo della glicemia e la cattiva gestione degli indicatori cardiovascolari e metabolici come la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue e il peso corporeo sono le ragioni principali dell'alta incidenza di complicanze nei pazienti diabetici cinesi. Pertanto, il trattamento del diabete deve concentrarsi sul beneficio complessivo dei pazienti, tenere conto del controllo della glicemia e degli esiti cardiovascolari e gestire in modo completo più fattori di rischio.

Come un prodotto GLP-1 pesante che può essere somministrato una volta alla settimana,semaglutideestende l'emivita a 7 giorni con una tecnologia rivoluzionaria, ottenendo un dosaggio una volta alla settimana, un potente controllo del glucosio, una conformità precisa e benefici metabolici cardiovascolari completi, che è un grande vantaggio per i pazienti con diabete di tipo 2 in Cina, a cui vengono fornite opzioni di trattamento più efficaci, più semplici e più sicure. L'approvazione di Novotel® promuoverà ulteriormente la riforma dei metodi e dei concetti di trattamento del diabete in Cina, aiuterà la gestione completa delle malattie, migliorerà i risultati del trattamento a lungo termine e aiuterà i pazienti a tornare a una vita pacifica.