Lenvima+Keytruda (lenvatinib+pembrolizumab) mostra un forte effetto!

Recentemente, l'inibitore della tirosin-chinasi multi-recettore orale di Eisai Lenvima (lenvatinib) e la terapia anti-PD-1 di Merck Keytruda (pembrolizumab) sono stati valutati per il trattamento dello studio clinico di fase 1b/2 del carcinoma a cellule renali (RCC) (Studio 111/KEYNOTE) -146) I risultati sono stati pubblicati in"The Lancet Oncology" (The Lancet Oncology). Il titolo dell'articolo è: Lenvatinib più pembrolizumab in pazienti con carcinoma renale metastatico naive al trattamento o precedentemente trattato (Studio 111/KEYNOTE-146): uno studio di fase 1b/2.

I risultati mostrano che nei pazienti con RCC metastatico che non hanno precedentemente ricevuto un trattamento (trattamento iniziale) e hanno ricevuto un trattamento (trattamento, incluso l'inibitore del checkpoint immunitario [ICI]), il"mirato + immune [GG ] citazione; piano di trattamento Lenvima + Keytruda Mostra un'attività antitumorale incoraggiante e una sicurezza controllabile.

Attualmente, la domanda supplementare di nuova droga (sNDA) e la domanda supplementare di licenza di prodotto biologico (sBLA) del regime combinato Lenvima+Keytruda per il trattamento di prima linea dell'RCC avanzato sono in fase di revisione prioritaria da parte della FDA statunitense. Le date target per il Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) sono rispettivamente il 2021. 25 e 26 agosto. I risultati dello studio CLEAR di fase 3 chiave (studio 307/KEYNOTE-581) hanno mostrato che: nel trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma renale avanzato, rispetto al gruppo di trattamento con sunitinib, il gruppo di trattamento con Lenvima+Keytruda era nel endpoint primario (nessuna sopravvivenza progressiva, PFS mediana: 23,9 mesi vs 9,2 mesi; HR=0,39, p<0,001), sopravvivenza="" globale="" per="" i="" principali="" endpoint="" secondari="" (os="" mediana:="" non="" raggiunto="" vs="" non="" raggiunto;="" hr="0,66;" p="0.005" )="" e="" il="" tasso="" di="" risposta="" obiettiva="" (orr:="" 71,0%="" vs="" 36,1%;=""><0,001) hanno="" entrambi="" miglioramenti="" statisticamente="" significativi="" e="" clinicamente="">