Novo Nordisk investe 1,3 miliardi di dollari usa per espandere la produzione di API e sviluppare nuovi farmaci orali

Nel quarto trimestre del 2019, Novo Nordisk ha lanciato il primo e unico agonista del recettore del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone orale al mondo Rybelsus (semaglutide), che è un trattamento di tipo 2 I farmaci per il diabete hanno un enorme potenziale di vendita. Ma l'azienda vede anche potenziali nuovi usi per la sua piattaforma di somministrazione di farmaci orali e sta rafforzando la sua rete di produzione per sostenere la sua marcia in questa direzione.

Mercoledì, Novo Nordisk ha dichiarato che prevede di investire circa 8 miliardi di corone danesi (circa 1,3 miliardi di dollari USA) in progetti di capitale nel 2021 per aumentare la capacità produttiva dei principi farmaceutici attivi (API). Karsten Munk Knudsen, chief financial officer della società, ha dichiarato in una conference call con gli analisti che questa spesa contribuirà a far avanzare il suo lavoro di somministrazione orale di farmaci.

Knudsen ha dichiarato nella conference call che la spesa in conto capitale è aumentata significativamente da circa 6 miliardi di corone danesi (1 miliardo di dollari) nella storia, sulla base di "progressi positivi del gasdotto", e ha osservato che la società si sta preparando per uno studio di semaglutide orale ad alte dosi.

Il prossimo chief scientific officer di Novo Nordisk, Mads Krogsgaard Thomsen, ha dichiarato in una conference call che lo studio è "altamente prioritario" perché l'azienda spera di "distinguersi sul mercato con biologici orali altamente efficaci, indipendentemente dal dosaggio. Sono migliori dei nostri avversari di progresso previsti.

Oltre allo studio del semaglutide orale ad alte dosi nel trattamento del diabete, l'azienda prevede anche di condurre uno studio di fase 3 del semaglutide nel trattamento del morbo di Alzheimer. In conclusione, Thomsen ha dichiarato: "Il motivo per cui abbiamo aumentato la nostra capacità produttiva è fondamentalmente quello di soddisfare la domanda potenziale di alcuni di questi progetti di pipeline, ma anche di soddisfare potenziali progetti di pipeline sulla stessa piattaforma che non sono ancora stati divulgati pubblicamente".

L'aumento delle spese in conto capitale coincide con l'espansione su larga scala di Novo Nordisk negli Stati Uniti. Nel 2016, la società ha lanciato un piano per costruire una base di produzione API da $ 2 miliardi a Clayton, nella Carolina del Nord, per semaglutide orale e altri farmaci. Si prevede che l'impianto impiegherà 700 persone, il che è un'espansione dello stabilimento locale di Novo Nordisk.

In una conference call di questo mercoledì, Knudsen ha detto che il progetto della Carolina del Nord è entrato nella "fase finale" e la maggior parte delle società di costruzioni ha lasciato il sito. Dopo aver inviato alla FDA degli Stati Uniti per la revisione, inizierà la prima fase della produzione.

Inoltre, Novo Nordisk ha anche acquisito un'azienda farmaceutica a Treyburn, nella Carolina del Nord, dall'imbarazzata Purdue Pharma nel 2019. Un portavoce di Novo Norton ha dichiarato all'epoca che l'azienda "voleva stabilire una capacità di produzione di compresse negli Stati Uniti al fine di stabilire una catena di approvvigionamento locale per il semaglutide orale e i futuri farmaci orali". Ha aggiunto che considerando la vicinanza a Clayton, La fabbrica è molto significativa.

Naturalmente, da quando Novo Nordisk ha annunciato queste iniziative della catena di approvvigionamento, l'azienda ha ricevuto l'approvazione della FDA statunitense per la versione orale del semaglutide (ad esempio Rybelsus). Il lancio del farmaco coincide con la pandemia di COVID-19, ma nel 2020, le vendite di questo agonista del recettore BPL-1 orale aumenteranno a 300 milioni di dollari USA. I dirigenti di Novo Nordisk hanno dichiarato mercoledì in una conference call che per Rybelsus, la società ha finora negoziato circa il 90% dell'accesso al mercato e circa l'80% delle prescrizioni di farmaci Rybelsus riceve GLP per la prima volta. -1 Prescrizione di farmaci di categoria.